- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05977374
Влияние низкоинтенсивных эллиптических тренировок на исходы остеоартрита коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование предназначено для снижения нагрузки на общество пациентов с остеоартрозом коленного сустава, чтобы человек жил здоровой жизнью, не попадая в какую-либо форму инвалидности. Остеоартроз коленного сустава — прогрессирующее дегенеративное заболевание сустава, характеризующееся очаговой потерей хряща, гипертрофией кости, утолщением синовиальной капсулы и изменениями в структурах околосуставных связок и периферических мышц.
Существует несколько методов, используемых для преодоления индивидуальной боли, например, мобилизация сустава, пролотерапия и использование различных электрических модальностей. между тем, эллиптическая тренировка обеспечивает положительный результат в снижении общего прогрессирования дефектов коленного сустава и хрящей. эллиптические тренировки включены в упражнения с низким воздействием, которые доказали свою эффективность для улучшения состояния коленного сустава.
Это упражнение работает по тому же принципу циклической компрессионной нагрузки, что и при ручной мобилизации коленного сустава. Эта активность выводит жидкость из синовиальной оболочки при сжатии, а при декомпрессии хрящ повторно поглощает кислород и питательные вещества, которые пересекают синовиальный барьер и попадают в синовиальную жидкость через систему двойной диффузии в суставе. Затем жидкость достигает внеклеточного матрикса, который перемещается к множественным слоям хондроцитов для роста хряща при ОА.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Islamabad, Пакистан
- Islamabad Physical Therapy & Rehabilitation Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- от 40 до 65 лет.
- Диагностированы случаи ОА коленного сустава 1 и 2 степени.
- Будут включены здоровые пациенты и пациенты с избыточным весом. (18,5- 29,5)
Критерий исключения:
- Острая травма опорно-двигательного аппарата.
- Боли в пояснице и ишиас.
- Патология тазобедренного и голеностопного суставов.
- Острая инфекция, лихорадка.
- Пациент принимает добавки и лекарства.
- Любая деформация колена.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: эллиптическая тренировочная группа.
В этой группе ультразвук 1 МГц, 1,5 Вт/см2 7 минут, изометрия колена и упражнения с открытой цепью.
статическая растяжка нижних конечностей будет выполняться по 10 повторений на каждую и удерживаться в течение 10 секунд. Перед лечебной группой будет дано 5 минут разминки на эллиптической тренировке.
затем начнутся 3 минуты тренировки с установленным темпом 120 шагов/мин, затем через 7 недель время будет увеличено до 5 минут.
Базовый осмотр будет проводиться в течение 7 недель и в конце 12 недель.
|
Статическое растяжение нижней конечности, УЗИ 1 МГц 1,5 Вт/см2 7 мин, изометрия колена, упражнения с открытой цепью, мобилизация колена 1 и 2 степени, план ухода на дому.
Другие имена:
|
|
Другой: Группа обычного лечения
Статическое растяжение нижних конечностей, как указано выше, ультразвук 1 МГц 1,5 Вт/см2 7 мин, изометрия колена, упражнения с открытой цепью, передне-задняя мобилизация колена по Мейтленду 1 и 2 степени и план ухода на дому.
|
Статическое растяжение нижней конечности, УЗИ 1 МГц 1,5 Вт/см2 7 мин, изометрия колена, упражнения с открытой цепью, мобилизация колена 1 и 2 степени, план ухода на дому.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в коленном суставе.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя и 12-я неделя.
|
Боль измеряется с помощью опросника KOOS, который является частью KOOS и состоит из 9 пунктов для определения оценки боли.
Используется шкала Лайкерта, и все пункты имеют пять возможных вариантов ответа, оцениваемых от 0 (нет проблем) до 4 (экстремальные проблемы), и каждый из пяти баллов рассчитывается как сумма включенных пунктов.
|
Исходный уровень, 6-я неделя и 12-я неделя.
|
|
Рентген коленного сустава.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя и 12-я неделя.
|
По рентгеновским снимкам мы измерим медиальную и латеральную ширину промежутка коленного сустава с помощью программного обеспечения Radiant.
|
Исходный уровень, 6-я неделя и 12-я неделя.
|
|
Тугоподвижность коленного сустава и симптомы.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя и 12-я неделя.
|
Это часть анкеты KOOS, она включает 5 пунктов симптомов и 2 пункта скованности, чтобы исключить симптомы и скованность в коленном суставе.
Используется шкала Лайкерта, и все пункты имеют пять возможных вариантов ответа, оцениваемых от 0 (нет проблем) до 4 (экстремальные проблемы), и каждый из пяти баллов рассчитывается как сумма включенных пунктов.
|
Исходный уровень, 6-я неделя и 12-я неделя.
|
|
Повседневная деятельность влияет на коленный сустав
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя и 12-я неделя.
|
Это также часть анкеты KOOS, она включает 17 пунктов для определения балла.
Используется шкала Лайкерта, и все пункты имеют пять возможных вариантов ответа, оцениваемых от 0 (нет проблем) до 4 (экстремальные проблемы), и каждый из пяти баллов рассчитывается как сумма включенных пунктов.
|
Исходный уровень, 6-я неделя и 12-я неделя.
|
|
Влияние занятий спортом на коленный сустав
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя и 12-я неделя.
|
Спортивные баллы мы можем найти через опросник KOOS, он включает в себя 5 пунктов.
Используется шкала Лайкерта, и все пункты имеют пять возможных вариантов ответа, оцениваемых от 0 (нет проблем) до 4 (экстремальные проблемы), и каждый из пяти баллов рассчитывается как сумма включенных пунктов.
|
Исходный уровень, 6-я неделя и 12-я неделя.
|
|
Влияние качества жизни на коленный сустав
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя и 12-я неделя.
|
Это также является частью анкеты KOOS. он содержит 4 пункта для подсчета очков.
Используется шкала Лайкерта, и все пункты имеют пять возможных вариантов ответа, оцениваемых от 0 (нет проблем) до 4 (экстремальные проблемы), и каждый из пяти баллов рассчитывается как сумма включенных пунктов.
|
Исходный уровень, 6-я неделя и 12-я неделя.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01238
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .