- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05977374
Effekter av elliptisk trening med lav effekt på utfall av kneartrose.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er designet for å redusere belastningen av kneartrosepasienter i samfunnet slik at individet lever et sunt liv uten å bli fanget i noen form for funksjonshemming. Kneartrose er en progressiv og degenerativ sykdom i et ledd som inkluderer fokal brusktap, benhypertrofi, synovial kapselfortykkelse og endringer i strukturer av periartikulære leddbånd og perifere muskler.
Det er flere teknikker som brukes for å overvinne den enkeltes smerte, for eksempel mobilisering av leddet, proloterapi og bruk av forskjellige elektriske modaliteter. i mellomtiden gir en elliptisk trening et positivt resultat for å redusere progresjonen av generelle kneledd- og bruskdefekter. elliptisk trening er inkludert i laveffektaktiviteter som er bevist leddvennlige aktiviteter for bedre forbedring av kneleddet.
Denne aktiviteten fungerer etter et lignende prinsipp for syklisk trykkbelastning som skjer ved manuell mobilisering av kneleddet. Denne aktiviteten bringer ut væsken fra leddmembranen ved kompresjon og ved dekompresjon, reabsorberer brusken oksygenet og næringsstoffene, som krysser leddbarrieren inn i leddvæsken gjennom et dobbelt diffusjonssystem i leddet. Væsken når deretter den ekstracellulære matrisen som beveger seg til de flere lagene av kondrocytter for vekst av brusken i OA.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Islamabad Physical Therapy & Rehabilitation Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 40 til 65 år.
- Diagnostiserte tilfeller av grad 1 og 2 kne-OA.
- Friske og overvektige pasienter vil bli inkludert. (18,5–29,5)
Ekskluderingskriterier:
- Akutt muskel- og skjelettskade.
- Korsryggsmerter og isjias.
- Hofte- og ankelpatologi.
- Akutt infeksjon, feber.
- Pasienten tar kosttilskudd og medisiner.
- Enhver knedeformitet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: elliptisk treningsgruppe.
I denne gruppen, ultralyd 1MHz, 1,5W/cm2 7 min, kneisometriske og åpne kjedeaktiviteter.
statisk strekking av underekstremitetene vil bli gitt 10 reps hver og holdt i 10 sekunder. 5 minutter med oppvarmingsaktivitet på elliptisk trening vil bli gitt før behandlingsgruppen.
deretter starter 3 minutter med trening med et fastsatt tempo på 120 skritt/min, og etter 7 uker økes tiden til 5 minutter.
Basekontrollen vil bli utført i løpet av 7 uker og ved slutten av 12 uker.
|
Statiske strekk av underekstremiteten, Ultralyd 1 MHz 1,5W/cm2 7 min, kneisometri, åpne kjedeaktiviteter, knemobiliseringer grad 1 og 2, og hjemmepleieplan.
Andre navn:
|
|
Annen: Konvensjonell behandlingsgruppe
Statisk strekking av underekstremitetene som nevnt ovenfor, Ultralyd 1MHz 1,5W/cm2 7min, kneisometri, åpne kjedeaktiviteter, anterior-posterior Maitland knemobiliseringer grad 1 og 2, og hjemmesykepleieplan.
|
Statiske strekk av underekstremiteten, Ultralyd 1 MHz 1,5W/cm2 7 min, kneisometri, åpne kjedeaktiviteter, knemobiliseringer grad 1 og 2, og hjemmepleieplan.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kneleddssmerter.
Tidsramme: Baseline, 6. uke og 12. uke.
|
Smerte måles gjennom KOOS spørreskjema, som er en del av KOOS og det har 9 elementer for å identifisere smertescoring.
En Likert-skala brukes og alle elementene har fem mulige svaralternativer scoret fra 0 (Ingen problemer) til 4 (Ekstreme problemer) og hver av de fem poengsummene beregnes som summen av elementene som er inkludert.
|
Baseline, 6. uke og 12. uke.
|
|
Røntgen av kneleddet.
Tidsramme: Baseline, 6. uke og 12. uke.
|
Fra røntgenbildene vil vi måle bredden av mediale og laterale kneleddsrom gjennom Radiant-programvaren.
|
Baseline, 6. uke og 12. uke.
|
|
Stivhet og symptomer i kneleddet.
Tidsramme: Baseline, 6. uke og 12. uke.
|
Dette er delen av KOOS questinnaire, den involverer 5 symptomer og 2 stivheter for å utelukke kneleddssymptomer og stivhet.
En Likert-skala brukes og alle elementene har fem mulige svaralternativer scoret fra 0 (Ingen problemer) til 4 (Ekstreme problemer) og hver av de fem poengsummene beregnes som summen av elementene som er inkludert.
|
Baseline, 6. uke og 12. uke.
|
|
Daglige aktiviteter påvirker kneleddet
Tidsramme: Baseline, 6. uke og 12. uke.
|
Dette er også delen av KOOS spørreskjema, det inkluderer 17 elementer for å finne ut poengsummen.
En Likert-skala brukes og alle elementene har fem mulige svaralternativer scoret fra 0 (Ingen problemer) til 4 (Ekstreme problemer) og hver av de fem poengsummene beregnes som summen av elementene som er inkludert.
|
Baseline, 6. uke og 12. uke.
|
|
Sportsaktivitet påvirker kneleddet
Tidsramme: Baseline, 6. uke og 12. uke.
|
Vi kan finne sportsscoringen gjennom KOOS spørreskjema, det omfatter 5 elementer.
En Likert-skala brukes og alle elementene har fem mulige svaralternativer scoret fra 0 (Ingen problemer) til 4 (Ekstreme problemer) og hver av de fem poengsummene beregnes som summen av elementene som er inkludert.
|
Baseline, 6. uke og 12. uke.
|
|
Livskvalitetspåvirkning på kneleddet
Tidsramme: Baseline, 6. uke og 12. uke.
|
Denne er også en del av KOOS spørreskjema. den inneholder 4 elementer for scoring.
En Likert-skala brukes og alle elementene har fem mulige svaralternativer scoret fra 0 (Ingen problemer) til 4 (Ekstreme problemer) og hver av de fem poengsummene beregnes som summen av elementene som er inkludert.
|
Baseline, 6. uke og 12. uke.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 01238
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .