- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05977374
Účinky eliptického tréninku s nízkým dopadem na výsledky osteoartrózy kolena.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je navržena tak, aby snížila zátěž pacientů s osteoartrózou kolenního kloubu ve společnosti tak, aby jednotlivec žil zdravě, aniž by byl přistižen v jakékoli formě postižení. Osteoartróza kolene je progresivní a degenerativní onemocnění kloubu, které zahrnuje fokální ztrátu chrupavky, kostní hypertrofii, ztluštění synoviálního pouzdra a změny ve strukturách periartikulárních vazů a periferních svalů.
Existuje několik technik používaných k překonání bolesti jednotlivce, například mobilizace kloubu, proloterapie a použití různých elektrických modalit. mezitím eliptický trénink poskytuje pozitivní výsledek ve snížení progrese celkových defektů kolenního kloubu a chrupavky. eliptický trénink patří mezi nenáročné aktivity, které jsou prokazatelně šetrné ke kloubům pro lepší zlepšení kolenního kloubu.
Tato činnost funguje na podobném principu cyklického tlakového zatěžování jako při manuální mobilizaci kolenního kloubu. Tato aktivita vynáší tekutinu ze synoviální membrány při stlačení a při dekompresi chrupavka reabsorbuje kyslík a živiny, které procházejí synoviální bariérou do synoviální tekutiny prostřednictvím systému dvojité difúze v kloubu. Tekutina pak dosáhne extracelulární matrice, která se přesune do mnoha vrstev chondrocytů pro růst chrupavky u OA.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Islamabad, Pákistán
- Islamabad Physical Therapy & Rehabilitation Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 40 až 65 let.
- Diagnostikované případy OA kolena 1. a 2. stupně.
- Budou zahrnuti zdraví pacienti a pacienti s nadváhou. (18,5-29,5)
Kritéria vyloučení:
- Akutní poranění pohybového aparátu.
- Bolest v kříži a ischias.
- Patologie kyčle a kotníku.
- Akutní infekce, horečka.
- Pacient užívá doplňky a léky.
- Jakákoli deformace kolena.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: skupina pro eliptický trénink.
V této skupině ultrazvuk 1 MHz, 1,5 W/cm2 7 minut, izometrie kolen a aktivity otevřeného řetězce.
statický strečink dolních končetin bude proveden po 10 opakováních a bude držen po dobu 10 sekund. Před léčebnou skupinou bude poskytnuto 5 minut zahřívací aktivity na eliptickém tréninku.
poté začnou 3 minuty tréninku s nastaveným tempem 120 kroků/min, poté po 7 týdnech se časování zvýší na 5 minut.
Základní kontrola bude provedena během 7 týdnů a na konci 12 týdnů.
|
Statické protažení dolní končetiny, ultrazvuk 1 MHz 1,5 W/cm2 7 min, izometrie kolena, aktivity s otevřeným řetězcem, mobilizace kolena 1. a 2. stupně a plán domácí péče.
Ostatní jména:
|
Jiný: Konvenční léčebná skupina
Statický strečink dolních končetin, jak je uvedeno výše, ultrazvuk 1MHz 1,5W/cm2 7min, izometrie kolena, aktivity s otevřeným řetězcem, předozadní mobilizace Maitlandova kolena 1. a 2. stupně a plán domácí péče.
|
Statické protažení dolní končetiny, ultrazvuk 1 MHz 1,5 W/cm2 7 min, izometrie kolena, aktivity s otevřeným řetězcem, mobilizace kolena 1. a 2. stupně a plán domácí péče.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Bolest kolenního kloubu.
Časové okno: Výchozí stav, 6. týden a 12. týden.
|
Bolest se měří pomocí dotazníku KOOS, který je součástí KOOS a má 9 položek k identifikaci bodování bolesti.
Používá se Likertova škála a všechny položky mají pět možných odpovědí ohodnocených od 0 (Žádné problémy) do 4 (Extrémní problémy) a každé z pěti skóre se vypočítá jako součet zahrnutých položek.
|
Výchozí stav, 6. týden a 12. týden.
|
Rentgenové snímky kolenního kloubu.
Časové okno: Výchozí stav, 6. týden a 12. týden.
|
Z RTG snímků změříme šířku mediálního a laterálního kolenního kloubu pomocí softwaru Radiant.
|
Výchozí stav, 6. týden a 12. týden.
|
Ztuhlost kolenního kloubu a příznaky.
Časové okno: Výchozí stav, 6. týden a 12. týden.
|
Toto je část dotazníku KOOS, zahrnuje 5 položek symptomů a 2 položky ztuhlosti k vyloučení symptomů a ztuhlosti kolenního kloubu.
Používá se Likertova škála a všechny položky mají pět možných odpovědí ohodnocených od 0 (Žádné problémy) do 4 (Extrémní problémy) a každé z pěti skóre se vypočítá jako součet zahrnutých položek.
|
Výchozí stav, 6. týden a 12. týden.
|
Činnosti každodenního života mají dopad na kolenní kloub
Časové okno: Výchozí stav, 6. týden a 12. týden.
|
I toto je součástí dotazníku KOOS, obsahuje 17 položek ke zjištění bodování.
Používá se Likertova škála a všechny položky mají pět možných odpovědí ohodnocených od 0 (Žádné problémy) do 4 (Extrémní problémy) a každé z pěti skóre se vypočítá jako součet zahrnutých položek.
|
Výchozí stav, 6. týden a 12. týden.
|
Vliv sportovní aktivity na kolenní kloub
Časové okno: Výchozí stav, 6. týden a 12. týden.
|
Sportovní bodování najdeme přes dotazník KOOS, obsahuje 5 položek.
Používá se Likertova škála a všechny položky mají pět možných odpovědí ohodnocených od 0 (Žádné problémy) do 4 (Extrémní problémy) a každé z pěti skóre se vypočítá jako součet zahrnutých položek.
|
Výchozí stav, 6. týden a 12. týden.
|
Vliv kvality života na kolenní kloub
Časové okno: Výchozí stav, 6. týden a 12. týden.
|
Tento je také součástí dotazníku KOOS. obsahuje 4 položky pro bodování.
Používá se Likertova škála a všechny položky mají pět možných odpovědí ohodnocených od 0 (Žádné problémy) do 4 (Extrémní problémy) a každé z pěti skóre se vypočítá jako součet zahrnutých položek.
|
Výchozí stav, 6. týden a 12. týden.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 01238
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na experimentální a konvenční skupina
-
Inonu UniversityZatím nenabírámeMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruKrocan
-
hearX GroupUniversity of PretoriaDokončeno
-
Laguna Health, IncMayo ClinicDokončeno
-
University of CincinnatiZatím nenabíráme