回復 - 精密制御ネットワークを介して感情と認知を再調整する
2026年7月17日 更新者：Medical University of South Carolina
回復 - 精密制御ネットワークを介した感情と認知の再調整 - フェーズ I 研究: 認知の柔軟性と感情制御ネットワークのマルチモーダル計算モデリング
この調査研究では、研究者らは、磁気共鳴画像法（MRI）スキャナーによる感情処理、注意力、記憶力のテスト中に脳の活動（電気の流れと血流）がどのように変化するかを調べています。
研究者らはまた、非侵襲的な脳刺激を使用して脳のさまざまな部分を調査し、脳の活動（電気および血流）を測定しています。
この研究には健康な参加者も含まれており、研究者らはこれがうつ病などの感情的困難に対する脳ベースの改善された治療法の開発に役立つことを期待しています。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
研究者らは、個別に調整されたrTMSによって引き起こされる標的神経可塑性変化は、うつ病、不安、自殺傾向の根底にある臨床症状を大幅に軽減し、一般に精神的健康障害の非侵襲的治療に革命をもたらすだろうと仮説を立てています。
研究者らは、認知柔軟性 (CF) と感情制御 (ER) ネットワークにおける機能的結合は、脳のアルファ振動の位相によって指標付けされていると仮説を立てています。
研究者らは、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI)、脳波検査 (EEG)、および経頭蓋磁気刺激 (TMS) を同時に実行できる新しい統合機器を使用して、CF/ER ネットワークの最も強い結合を反映する個別の刺激パラメータを特定することを提案しています。
神経機械学的モデルはさらに、これらの個別パラメーターを使用して反復 TMS (rTMS) を適用することで、CF および ER の神経可塑性変化を引き起こす脳ネットワークの同調を誘発できると仮定しています。
この最初のフェーズ I タスク 3 サブ研究は、健康な対照参加者を対象とした原理実証研究です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lisa McTeague, PhD
- 電話番号：843-792-8274
- メール：MCTEAGUE@MUSC.EDU
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jayce Doose
- メール：recovers@musc.edu
研究場所
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- 募集
- Medical Univeristy of South Carolina
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コンタクト：
- Lisa M McTeague, PhD
- 電話番号：843-792-8274
- メール：mcteague@musc.edu
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コンタクト：
- Christina Marsicano
- メール：chm275@musc.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
調査対象母集団
参加者は地域の健康なボランティアです。
説明
包含基準:
- 男性か女性
- 18～65歳
- 精神的または身体的疾患や金属の埋め込み歴のない良好な健康状態を支持する
- 英語を第一言語として
- 同意能力
- 妊娠の可能性のある女性の場合、尿妊娠検査が陰性
- 学習スケジュールと評価を遵守する意欲
除外基準:
- 現在の精神科診断または精神疾患の現在の臨床全体印象評価が 1 を超える
- 神経発達障害、CNS疾患の病歴、脳震盪、一晩の入院、またはその他の神経学的後遺症、腫瘍、発作、髄膜炎、脳炎、または脳の異常なCTまたはMRI
- 向精神薬は手術時間の5半減期以内に服用してください。
- 意識喪失を引き起こす頭部外傷
- 視覚障害（眼鏡の使用を除く）
- 認知機能テストを完了できない
- 心理社会的機能に影響を及ぼす臨床試験への積極的な参加または登録計画
- 反復的な乱用または薬物（ニコチンおよびカフェインを除く）への依存、または興奮剤、モダフィニル、甲状腺薬、またはステロイドを含む薬物の服用
- 埋め込み型デバイス/あらゆる種類の鉄金属
- 発作またはてんかんの病歴があり、現在発作閾値を下げる薬を服用している
- 閉所恐怖症または MRI 評価を妨げるその他の状態。
- 妊娠（または妊娠の疑いがある/可能性がある、または短期的に妊娠する予定がある）。
- 尿妊娠検査: 被験者が妊娠の可能性のある女性および/または子供を産む能力のある男性の場合、参加前、参加中、および/または参加後に予防措置を講じる必要があります。 研究に参加する参加者に受け入れられる避妊方法の例には、経口避妊薬、パッチ、IUD、コンドーム、スポンジ、殺精子剤を含む隔膜の使用、または被験者の妊娠の原因となる可能性のある性行為の回避などが含まれます。
- 治療スケジュールを遵守できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Depressed Participants - EEG-Synchronized rTMS (Studies 2 and 3)
Participants with major depressive disorder who receive individualized, EEG-synchronized repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS), delivered alone or in combination with cognitive tasks and/or brief cognitive behavioral therapy (CBT), to modulate neural networks underlying cognitive flexibility and emotion regulation.
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Single-pulse transcranial magnetic stimulation delivered during EEG or neuroimaging sessions for non-therapeutic mapping of cortical excitability and functional connectivity.
Behavioral tasks designed to engage and assess cognitive flexibility and emotion regulation processes, performed during or adjacent to neurostimulation sessions or as part of study assessments.
Repetitive transcranial magnetic stimulation delivered using individualized, EEG-derived stimulation parameters designed to synchronize stimulation timing with participants' alpha oscillatory phase.
This closed-loop approach is intended to modulate neural networks underlying cognitive flexibility and emotion regulation.
Stimulation may be delivered in accelerated sessions across multiple days.
A structured, brief cognitive behavioral therapy program targeting depression and related symptoms, including cognitive restructuring, emotion regulation, and coping skill development, delivered in an accelerated format during the study period.
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実験的：Depressed Participants - Cognitive Behavioral Therapy Only (Study 4)
Participants with major depressive disorder who receive a course of cognitive behavioral therapy (CBT) along with MRI and behavioral assessments, without transcranial magnetic stimulation or EEG-based neurostimulation.
This group allows evaluation of behavioral intervention effects independent of neurostimulation.
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Behavioral tasks designed to engage and assess cognitive flexibility and emotion regulation processes, performed during or adjacent to neurostimulation sessions or as part of study assessments.
A structured, brief cognitive behavioral therapy program targeting depression and related symptoms, including cognitive restructuring, emotion regulation, and coping skill development, delivered in an accelerated format during the study period.
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実験的：Healthy Participants (Study 1)
Healthy adult participants with no history of psychiatric or neurological illness who undergo mechanistic and modeling procedures, including multimodal neuroimaging, behavioral cognitive tasks, and nontherapeutic neurostimulation, to characterize brain networks underlying cognitive flexibility and emotion regulation.
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Single-pulse transcranial magnetic stimulation delivered during EEG or neuroimaging sessions for non-therapeutic mapping of cortical excitability and functional connectivity.
Behavioral tasks designed to engage and assess cognitive flexibility and emotion regulation processes, performed during or adjacent to neurostimulation sessions or as part of study assessments.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) Score
時間枠：Baseline to Day 7
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Change in self-reported depression severity measured using the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Scores range from 0 to 27; higher scores indicate more severe depression.
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Baseline to Day 7
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Change in Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) Score
時間枠：Baseline to Day 7
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hange in clinician-rated depression severity measured using the Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D).
Scores range from 0 to 52; higher scores indicate more severe depression.
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Baseline to Day 7
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Change in Suicide Cognitions (Brief Suicide Cognitions Scale [B-SCS])
時間枠：Baseline to Day 7
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Change in suicide-related cognitions measured using the Brief Suicide Cognitions Scale (B-SCS).
Higher scores indicate greater severity of maladaptive suicide-related cognitions.
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Baseline to Day 7
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in Reaction Time During Cognitive Flexibility Tasks
時間枠：Baseline to Day 7
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Change in reaction time (milliseconds) during cognitive flexibility and emotion regulation tasks under congruent and incongruent conditions.
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Baseline to Day 7
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Change in Accuracy on Cognitive Flexibility Tasks
時間枠：Baseline to Day 7
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Change in task accuracy (percentage correct responses) during cognitive flexibility and emotion regulation tasks.
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Baseline to Day 7
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Change in Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) Score
時間枠：Baseline to Day 7
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Change in anxiety severity measured using the Generalized Anxiety Disorder 7-item scale (GAD-7).
Scores range from 0 to 21; higher scores indicate more severe anxiety.
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Baseline to Day 7
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Change in EEG Alpha Phase Synchronization
時間枠：Baseline to Day 7
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Change in EEG alpha phase synchronization measured as phase-locking value (PLV) during cognitive task performance and neurostimulation sessions.
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Baseline to Day 7
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Change in Functional Connectivity Strength (fMRI)
時間枠：Baseline to Day 7
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Change in functional connectivity within cognitive flexibility and emotion regulation networks measured using resting-state functional magnetic resonance imaging (fMRI), quantified as correlation coefficients between predefined brain regions.
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Baseline to Day 7
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Proportion of Participants With ≥50% Change in Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) Score
時間枠：Day 28
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Clinical response defined as a ≥50% change from baseline in Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) score.
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Day 28
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Proportion of Participants With ≥50% Change in Brief Suicide Cognitions Scale (B-SCS) Score
時間枠：Day 28.
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Clinical response defined as a ≥50% change from baseline in Brief Suicide Cognitions Scale (B-SCS) score.
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Day 28.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Lisa McTeague, PhD、Medical University of South Carolina
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月1日
一次修了 (推定)
2027年10月1日
研究の完了 (推定)
2028年10月1日
試験登録日
最初に提出
2023年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月26日
最初の投稿 (実際)
2023年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月17日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 00129566
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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