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RECUPERA - Riallineamento di emozione e cognizione tramite reti di regolazione di precisione

25 aprile 2024 aggiornato da: Lisa McTeague, PhD, Medical University of South Carolina

RECOVERS - Riallineamento dell'emozione e della cognizione tramite le reti di regolazione della precisione - Studio di fase I: modellazione computazionale multimodale della flessibilità cognitiva e delle reti di regolazione delle emozioni

In questo studio di ricerca, i ricercatori stanno esaminando come cambia l'attività cerebrale (elettrica e del flusso sanguigno) durante i test di elaborazione emotiva, attenzione e memoria nello scanner di risonanza magnetica (MRI). Gli investigatori stanno anche usando la stimolazione cerebrale non invasiva per sondare diverse parti del cervello e misurare l'attività cerebrale (flusso elettrico e sanguigno). Questo studio include partecipanti sani e i ricercatori sperano che questo ci aiuti a sviluppare migliori trattamenti basati sul cervello per difficoltà emotive come la depressione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori ipotizzano che i cambiamenti neuroplastici mirati indotti da rTMS su misura ridurranno sostanzialmente i sintomi clinici alla base della depressione, dell'ansia e del suicidio e, in generale, rivoluzioneranno i trattamenti non invasivi dei disturbi della salute mentale. I ricercatori ipotizzano che l'accoppiamento funzionale nelle reti di flessibilità cognitiva (CF) e di regolazione delle emozioni (ER) sia indicizzato dalla fase delle oscillazioni alfa del cervello. Utilizzando un nuovo strumento integrato che consente la risonanza magnetica funzionale simultanea (fMRI), l'elettroencefalografia (EEG) e la stimolazione magnetica transcranica (TMS), i ricercatori propongono di identificare i parametri di stimolazione individualizzati che riflettono l'accoppiamento più forte delle reti CF/ER. Il modello neuromeccanico postula inoltre che applicando TMS ripetitivo (rTMS) con questi parametri individualizzati, si possa indurre il trascinamento nelle reti cerebrali che guidano i cambiamenti neuroplastici in CF e ER. Questo sottostudio iniziale di Fase I Attività 3 è uno studio di prova di principio su partecipanti di controllo sani.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jacob McTeague, PhD
  • Numero di telefono: 843-792-8274
  • Email: MCTEAGUE@MUSC.EDU

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Reclutamento
        • Medical Univeristy of South Carolina
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti sono volontari sani della comunità.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina
  • Età 18-65
  • Approvare una buona salute senza precedenti di malattie mentali o fisiche o metallo impiantato
  • Inglese come lingua principale
  • Capacità di consenso
  • Test di gravidanza sulle urine negativo se donna in età fertile
  • Disponibilità a rispettare il programma di studio e le valutazioni

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi diagnosi psichiatrica attuale o valutazione clinica globale di malattia psichiatrica > 1
  • Disturbi del neurosviluppo, anamnesi di malattia del sistema nervoso centrale, commozione cerebrale, ricovero notturno in ospedale o altre sequele neurologiche, tumori, convulsioni, meningite, encefalite o TC o risonanza magnetica anormali del cervello
  • Qualsiasi farmaco psicotropo viene assunto entro 5 emivite dal tempo della procedura
  • Qualsiasi trauma cranico con conseguente perdita di coscienza
  • Compromissione della vista (eccetto l'uso degli occhiali)
  • Incapacità di completare i test cognitivi
  • Partecipazione attiva o piano per l'arruolamento nella sperimentazione clinica che interessa la funzione psicosociale
  • Abuso ripetuto o dipendenza da droghe (escluse nicotina e caffeina) o assunzione di farmaci tra cui stimolanti, modafinil, farmaci per la tiroide o steroidi
  • Dispositivi impiantati/metalli ferrosi di qualsiasi tipo
  • Storia di convulsioni o epilessia, attualmente sta assumendo farmaci che abbassano la soglia convulsiva
  • Claustrofobia o altre condizioni che impedirebbero la valutazione della risonanza magnetica.
  • Gravidanza (o sospetta/possibile gravidanza o pianificazione di una gravidanza a breve termine).
  • Test di gravidanza sulle urine: se il soggetto è una donna in età fertile e/o un uomo in grado di generare un figlio prima, durante e/o dopo la partecipazione, devono essere prese precauzioni. Esempi di metodi accettabili di controllo delle nascite per i partecipanti coinvolti nello studio includono pillole anticoncezionali, cerotti, IUD, preservativi, spugne, diaframma con spermicida o evitare l'attività sessuale che potrebbe causare la gravidanza del soggetto.
  • Incapacità di aderire al programma di trattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei compiti del tempo di reazione (RT) - Stimoli incongruenti
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 2, Giorno 3
I compiti saranno utilizzati per vedere le differenze tra stimoli emotivi incongruenti.
Giorno 1, Giorno 2, Giorno 3
Modifica dei compiti del tempo di reazione (RT) - Stimoli congruenti
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 2, Giorno 3
I compiti saranno utilizzati per vedere le differenze tra stimoli emotivi congruenti.
Giorno 1, Giorno 2, Giorno 3
Modifica dei compiti e della precisione del tempo di reazione (RT) - Stimoli incongruenti
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 2, Giorno 3
I compiti saranno utilizzati per vedere le differenze tra stimoli emotivi incongruenti.
Giorno 1, Giorno 2, Giorno 3
Modifica dei compiti e della precisione del tempo di reazione (RT) - Stimoli congruenti
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 2, Giorno 3
I compiti saranno utilizzati per vedere le differenze tra stimoli emotivi congruenti.
Giorno 1, Giorno 2, Giorno 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Collaboratori

Columbia University
University of Wisconsin, Madison
University of Oklahoma
Defense Advanced Research Projects Agency

Investigatori

  • Investigatore principale: Lisa McTeague, PhD, Medical University of South Carolina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

4 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00129566

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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