Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ВОССТАНАВЛИВАЕТ - Перестройка эмоций и познания с помощью сетей точной регуляции

25 апреля 2024 г. обновлено: Lisa McTeague, PhD, Medical University of South Carolina

ВОССТАНАВЛИВАЕТ - Перестройка эмоций и познания с помощью сетей точной регуляции - Исследование фазы I: Мультимодальное вычислительное моделирование сетей когнитивной гибкости и регуляции эмоций

В этом исследовании исследователи изучают, как активность мозга (электрическая и кровоток) изменяется во время тестов обработки эмоций, внимания и памяти с помощью магнитно-резонансного томографа (МРТ). Исследователи также используют неинвазивную стимуляцию мозга для исследования различных частей мозга и измерения мозговой активности (электрической и кровотока). В этом исследовании участвуют здоровые участники, и исследователи надеются, что это поможет нам разработать улучшенные методы лечения эмоциональных трудностей, таких как депрессия, на основе мозга.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи предполагают, что целенаправленные нейропластические изменения, вызванные индивидуально подобранной рТМС, существенно уменьшат клинические симптомы, лежащие в основе депрессии, тревоги и суицидальных наклонностей, и в целом произведут революцию в неинвазивных методах лечения психических расстройств. Исследователи предполагают, что функциональная связь в сетях когнитивной гибкости (CF) и регуляции эмоций (ER) индексируется фазой альфа-колебаний мозга. Используя новый интегрированный инструмент, который позволяет одновременно выполнять функциональную магнитно-резонансную томографию (фМРТ), электроэнцефалографию (ЭЭГ) и транскраниальную магнитную стимуляцию (ТМС), исследователи предлагают определить индивидуальные параметры стимуляции, которые отражают наиболее сильную связь сетей CF/ER. Нейромеханическая модель также утверждает, что, применяя повторяющуюся ТМС (рТМС) с этими индивидуальными параметрами, можно вызвать увлечение в сетях мозга, которые вызывают нейропластические изменения при CF и ER. Это первоначальное вспомогательное исследование фазы I, задача 3, является проверочным исследованием на здоровых участниках контрольной группы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jacob McTeague, PhD
  • Номер телефона: 843-792-8274
  • Электронная почта: MCTEAGUE@MUSC.EDU

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jacob Eade, MS
  • Электронная почта: eadej@musc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Рекрутинг
        • Medical Univeristy of South Carolina
        • Контакт:
          • Lisa M McTeague, PhD
          • Номер телефона: 843-792-8274
          • Электронная почта: mcteague@musc.edu
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники - здоровые добровольцы из сообщества.

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина
  • Возраст 18-65 лет
  • Подтвердите хорошее здоровье без истории психических или физических заболеваний или имплантированного металла
  • Английский как основной язык
  • Способность давать согласие
  • Отрицательный тест мочи на беременность, если женщина детородного возраста
  • Готовность придерживаться графика обучения и оценок

Критерий исключения:

  • Любой текущий психиатрический диагноз или текущие рейтинги клинического общего впечатления о психическом заболевании > 1
  • Нарушения развития нервной системы, заболевания ЦНС в анамнезе, сотрясение мозга, ночная госпитализация или другие неврологические последствия, опухоли, судороги, менингит, энцефалит или отклонения от нормы на КТ или МРТ головного мозга
  • Любое психотропное лекарство принимается в течение 5 периодов полураспада во время процедуры.
  • Любая травма головы, приведшая к потере сознания
  • Нарушение зрения (кроме использования очков)
  • Невозможность пройти когнитивное тестирование
  • Активное участие или план включения в клиническое исследование, влияющее на психосоциальную функцию
  • Повторное злоупотребление или зависимость от наркотиков (за исключением никотина и кофеина) или прием лекарств, включая стимуляторы, модафинил, препараты для щитовидной железы или стероиды.
  • Имплантируемые устройства/черный металл любого вида
  • Судороги или эпилепсия в анамнезе, в настоящее время прием лекарств, снижающих судорожный порог
  • Клаустрофобия или другие состояния, препятствующие проведению МРТ.
  • Беременность (или подозреваемая/возможная беременность, или планируемая беременность в ближайшее время).
  • Тест мочи на беременность: если субъектом является женщина детородного возраста и/или мужчина, способный стать отцом ребенка, до, во время и/или после участия следует принять меры предосторожности. Примеры приемлемых методов контроля над рождаемостью для участников, участвующих в исследовании, включают противозачаточные таблетки, пластыри, ВМС, презервативы, губки, диафрагму со спермицидом или отказ от сексуальной активности, которая может привести к беременности субъекта.
  • Невозможность придерживаться схемы лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Задания на изменение времени реакции (RT) — неконгруэнтные стимулы
Временное ограничение: День 1, День 2, День 3
Задания будут использоваться, чтобы увидеть различия между неконгруэнтными эмоциональными стимулами.
День 1, День 2, День 3
Задания на изменение времени реакции (RT) — конгруэнтные стимулы
Временное ограничение: День 1, День 2, День 3
Задания будут использоваться, чтобы увидеть различия между конгруэнтными эмоциональными стимулами.
День 1, День 2, День 3
Изменение времени реакции (RT) задач и точности - неконгруэнтные стимулы
Временное ограничение: День 1, День 2, День 3
Задания будут использоваться, чтобы увидеть различия между неконгруэнтными эмоциональными стимулами.
День 1, День 2, День 3
Изменение времени реакции (ВР) задач и точности — конгруэнтные стимулы
Временное ограничение: День 1, День 2, День 3
Задания будут использоваться, чтобы увидеть различия между конгруэнтными эмоциональными стимулами.
День 1, День 2, День 3

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of South Carolina

Соавторы

Columbia University
University of Wisconsin, Madison
University of Oklahoma
Defense Advanced Research Projects Agency

Следователи

  • Главный следователь: Lisa McTeague, PhD, Medical University of South Carolina

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 00129566

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования фМРТ-ЭЭГ-ТМС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться