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RECOVERS - Realinhando Emoção e Cognição Via Redes de Regulação de Precisão

25 de abril de 2024 atualizado por: Lisa McTeague, PhD, Medical University of South Carolina

RECOVERS - Realigning Emotion and Cognition Via prEcision Regulation networkS - Fase I Estudo: Modelagem Computacional Multimodal de Flexibilidade Cognitiva e Redes de Regulação Emocional

Neste estudo de pesquisa, os pesquisadores estão examinando como a atividade cerebral (fluxo elétrico e sanguíneo) muda durante os testes de processamento emocional e atenção e memória no scanner de ressonância magnética (MRI). Os investigadores também estão usando estimulação cerebral não invasiva para sondar diferentes partes do cérebro e medir a atividade cerebral (fluxo elétrico e sanguíneo). Este estudo inclui participantes saudáveis ​​e os pesquisadores esperam que isso nos ajude a desenvolver melhores tratamentos baseados no cérebro para dificuldades emocionais como a depressão.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores levantam a hipótese de que as alterações neuroplásticas direcionadas induzidas por rTMS individualmente adaptadas reduzirão substancialmente os sintomas clínicos subjacentes à depressão, ansiedade e tendências suicidas e, em geral, revolucionarão os tratamentos não invasivos de distúrbios de saúde mental. Os investigadores levantam a hipótese de que o acoplamento funcional nas redes de flexibilidade cognitiva (CF) e regulação emocional (ER) é indexado pela fase das oscilações alfa do cérebro. Usando um novo instrumento integrado que permite ressonância magnética funcional simultânea (fMRI), eletroencefalografia (EEG) e estimulação magnética transcraniana (TMS), os investigadores propõem identificar parâmetros de estimulação individualizados que refletem o acoplamento mais forte das redes CF/ER. O modelo neuromecanístico postula ainda que, ao aplicar TMS repetitivo (rTMS) com esses parâmetros individualizados, pode-se induzir o arrastamento em redes cerebrais que conduzem alterações neuroplásticas em CF e ER. Este subestudo inicial da Tarefa 3 da Fase I é um estudo de prova de princípio em participantes de controle saudáveis.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Jacob McTeague, PhD
  • Número de telefone: 843-792-8274
  • E-mail: MCTEAGUE@MUSC.EDU

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Recrutamento
        • Medical Univeristy of South Carolina
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes são voluntários saudáveis ​​da comunidade.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Macho ou fêmea
  • Idade 18-65
  • Aprovar boa saúde sem histórico de doença mental ou física ou metal implantado
  • Inglês como língua principal
  • Capacidade de consentimento
  • Teste de gravidez de urina negativo se for mulher com potencial para engravidar
  • Disposição para aderir ao cronograma de estudo e avaliações

Critério de exclusão:

  • Qualquer diagnóstico psiquiátrico atual ou classificações atuais de impressão clínica global de doença psiquiátrica > 1
  • Distúrbios do neurodesenvolvimento, história de doença do SNC, concussão, hospitalização durante a noite ou outras sequelas neurológicas, tumores, convulsões, meningite, encefalite ou TC ou RM anormal do cérebro
  • Qualquer medicação psicotrópica é tomada dentro de 5 meias-vidas do tempo do procedimento
  • Qualquer traumatismo craniano resultando em perda de consciência
  • Deficiência visual (exceto o uso de óculos)
  • Incapacidade de concluir testes cognitivos
  • Participação ativa ou plano de inscrição em ensaio clínico que afete a função psicossocial
  • Abuso repetido ou dependência de drogas (excluindo nicotina e cafeína) ou uso de medicamentos, incluindo estimulantes, modafinil, medicamentos para tireoide ou esteróides
  • Dispositivos implantados/metal ferroso de qualquer tipo
  • Histórico de convulsão ou epilepsia, atualmente tomando medicamentos que diminuem os limiares convulsivos
  • Claustrofobia ou outras condições que impeçam a avaliação de ressonância magnética.
  • Gravidez (ou suspeita/possível gravidez ou planeia engravidar a curto prazo).
  • Teste de Gravidez de Urina: Se o sujeito for uma mulher com potencial para engravidar e/ou um homem capaz de ser pai de uma criança antes, durante e/ou após a participação, devem ser tomadas precauções. Exemplos de métodos de controle de natalidade aceitáveis ​​para os participantes envolvidos no estudo incluem pílulas anticoncepcionais, adesivos, DIUs, preservativos, esponjas, diafragma com espermicida ou evitar atividades sexuais que possam levar o sujeito a engravidar.
  • Incapacidade de aderir ao esquema de tratamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas tarefas de tempo de reação (RT) - Estímulos incongruentes
Prazo: Dia 1, Dia 2, Dia 3
Tarefas serão usadas para ver diferenças entre estímulos emocionais incongruentes.
Dia 1, Dia 2, Dia 3
Mudança nas tarefas de tempo de reação (RT) - Estímulos congruentes
Prazo: Dia 1, Dia 2, Dia 3
As tarefas serão usadas para ver diferenças entre estímulos emocionais congruentes.
Dia 1, Dia 2, Dia 3
Mudança nas tarefas e precisão do tempo de reação (RT) - Estímulos incongruentes
Prazo: Dia 1, Dia 2, Dia 3
Tarefas serão usadas para ver diferenças entre estímulos emocionais incongruentes.
Dia 1, Dia 2, Dia 3
Mudança nas tarefas de tempo de reação (RT) e precisão - Estímulos congruentes
Prazo: Dia 1, Dia 2, Dia 3
As tarefas serão usadas para ver diferenças entre estímulos emocionais congruentes.
Dia 1, Dia 2, Dia 3

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University of South Carolina

Colaboradores

Columbia University
University of Wisconsin, Madison
University of Oklahoma
Defense Advanced Research Projects Agency

Investigadores

  • Investigador principal: Lisa McTeague, PhD, Medical University of South Carolina

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

4 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 00129566

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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