Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

OBNOVENÍ - Srovnání emocí a poznání prostřednictvím sítí přesných regulací

25. srpna 2025 aktualizováno: Medical University of South Carolina

OBNOVUJE SE – Nové sladění emocí a kognitivních funkcí prostřednictvím sítí přesné regulace – studie fáze I: Multimodální výpočetní modelování sítí kognitivní flexibility a regulace emocí

V této výzkumné studii vyšetřovatelé zkoumají, jak se mozková aktivita (elektrický a průtok krve) mění během testů emočního zpracování a pozornosti a paměti ve skeneru magnetické rezonance (MRI). Vyšetřovatelé také používají neinvazivní mozkovou stimulaci k sondování různých částí mozku a měření mozkové aktivity (elektrický a krevní průtok). Tato studie zahrnuje zdravé účastníky a výzkumníci doufají, že nám to pomůže vyvinout vylepšené mozkové léčby emočních potíží, jako je deprese.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci předpokládají, že cílené neuroplastické změny vyvolané individuálně přizpůsobenou rTMS podstatně sníží klinické příznaky deprese, úzkosti a sebevražednosti a obecně způsobí revoluci v neinvazivní léčbě poruch duševního zdraví. Vyšetřovatelé předpokládají, že funkční propojení v sítích kognitivní flexibility (CF) a regulace emocí (ER) je indexováno fází mozkových alfa oscilací. Pomocí nového integrovaného nástroje, který umožňuje simultánní funkční zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI), elektroencefalografii (EEG) a transkraniální magnetickou stimulaci (TMS), výzkumníci navrhují identifikovat individualizované parametry stimulace, které odrážejí nejsilnější propojení sítí CF/ER. Neuromechanistický model dále předpokládá, že aplikací repetitivního TMS (rTMS) s těmito individualizovanými parametry lze vyvolat strhávání v mozkových sítích, které řídí neuroplastické změny v CF a ER. Tato počáteční dílčí studie Fáze I úkolu 3 je důkazem principu studie u zdravých účastníků kontroly.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Lisa McTeague, PhD
  • Telefonní číslo: 843-792-8274
  • E-mail: mcteague@musc.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Nábor
        • Medical Univeristy of South Carolina
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci jsou zdraví dobrovolníci z komunity.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena
  • Věk 18-65
  • Podporujte dobré zdraví bez historie duševních nebo fyzických onemocnění nebo implantovaného kovu
  • Angličtina jako primární jazyk
  • Schopnost souhlasit
  • Negativní těhotenský test z moči, pokud je žena ve fertilním věku
  • Ochota dodržovat rozvrh studia a hodnocení

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli současná psychiatrická diagnóza nebo aktuální hodnocení celkového klinického dojmu psychiatrického onemocnění > 1
  • Neurologické vývojové poruchy, anamnéza onemocnění CNS, otřes mozku, hospitalizace přes noc nebo jiné neurologické následky, nádory, záchvaty, meningitida, encefalitida nebo abnormální CT nebo MRI mozku
  • Jakékoli psychotropní léky se užívají během 5 poločasů procedury
  • Jakékoli poranění hlavy vedoucí ke ztrátě vědomí
  • Zrakové postižení (kromě používání brýlí)
  • Neschopnost dokončit kognitivní testování
  • Aktivní účast nebo plán zařazení do klinické studie ovlivňující psychosociální funkce
  • Opakované zneužívání nebo závislost na drogách (kromě nikotinu a kofeinu) nebo užívání léků včetně stimulantů, modafinilu, léků na štítnou žlázu nebo steroidů
  • Implantovaná zařízení/železné kovy jakéhokoli druhu
  • Záchvaty nebo epilepsie v anamnéze, v současné době užíváte léky, které snižují křečové prahy
  • Klaustrofobie nebo jiné stavy, které by bránily posouzení MRI.
  • Těhotenství (nebo suspektní/možné těhotenství nebo plánované otěhotnění v krátkodobém horizontu).
  • Močový těhotenský test: Pokud je subjektem žena ve fertilním věku a/nebo muž schopný zplodit dítě před, během a/nebo po účasti, měla by být přijata opatření. Příklady přijatelných metod antikoncepce pro účastnice zapojené do studie zahrnují antikoncepční pilulky, náplasti, IUD, kondomy, houby, bránice se spermicidem nebo vyhýbání se sexuální aktivitě, která by mohla způsobit otěhotnění subjektu.
  • Neschopnost dodržet léčebný plán.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdraví účastníci
Podporujte dobré zdraví bez historie duševního nebo fyzického onemocnění nebo implantovaného kovu
Přístroj: fMRI-EEG-TMS
Účastníci podstoupí vyšetření magnetickou rezonancí (MRI) s kombinovanou elektroencefalografií (EEG) a jednopulzní transkraniální magnetickou stimulací (TMS), přičemž dokončí úkoly kognitivní flexibility (CF) a rozpoznávání emocí (CR).
Přístroj: fNIRS-EEG-TMS
Mozková aktivita účastníků bude měřena pomocí funkční blízké infračervené spektroskopie (fNIRS) s kombinovanou elektroencefalografií (EEG) a jednopulzní transkraniální magnetickou stimulací (TMS) při plnění úkolů kognitivní flexibility (CF) a rozpoznávání emocí (CR).
Účastníci v depresi
Podporujte současnou depresi, identifikovanou pomocí Hamiltonovy škály pro hodnocení deprese (HAM-D skóre ≥ 17), ale bez anamnézy psychózy nebo mánie, stanovené pomocí Quick Structured Clinical Interview for DSM-5 Disorders (SCID).
Přístroj: fMRI-EEG-TMS
Účastníci podstoupí vyšetření magnetickou rezonancí (MRI) s kombinovanou elektroencefalografií (EEG) a jednopulzní transkraniální magnetickou stimulací (TMS), přičemž dokončí úkoly kognitivní flexibility (CF) a rozpoznávání emocí (CR).
Přístroj: fNIRS-EEG-TMS
Mozková aktivita účastníků bude měřena pomocí funkční blízké infračervené spektroskopie (fNIRS) s kombinovanou elektroencefalografií (EEG) a jednopulzní transkraniální magnetickou stimulací (TMS) při plnění úkolů kognitivní flexibility (CF) a rozpoznávání emocí (CR).
Přístroj: fNIRS-EEG-rTMS Proloženo s CBT
Mozková aktivita účastníků bude měřena pomocí funkční blízké infračervené spektroskopie (fNIRS) s kombinovanou elektroencefalografií (EEG) a repetitivní transkraniální magnetickou stimulací (rTMS). rTMS bude dodáván prostřednictvím MagVenture MagPro100 a cívky Cool-B65. Vyšetřovatelé použijí stanovení standardního klidového motorického prahu (rMT) ke stanovení dávky TMS. Léčba bude aplikována na 120 % motorického prahu. Zrychlené paradigma bude sestávat z 6 sezení denně po dobu 5-6 dnů. Každé sezení rTMS bude odděleno 30 minutami kognitivně-behaviorální terapie (CBT). Léčba rTMS bude aplikována na individualizovaný levý cíl DLPFC na základě individualizovaných skenů každého účastníka z předchozích sezení neurozobrazení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v úlohách reakční doby (RT) - Inkongruentní stimuly
Časové okno: Den 1, Den 2, Den 3
Úkoly budou použity k tomu, abychom viděli rozdíly mezi nekongruentními emočními podněty.
Den 1, Den 2, Den 3
Změna v úlohách reakční doby (RT) - Congruent Stimuli
Časové okno: Den 1, Den 2, Den 3
Úkoly budou použity k tomu, abychom viděli rozdíly mezi kongruentními emočními podněty.
Den 1, Den 2, Den 3
Změna v úkolech a přesnosti reakční doby (RT) - Inkongruentní stimuly
Časové okno: Den 1, Den 2, Den 3
Úkoly budou použity k tomu, abychom viděli rozdíly mezi nekongruentními emočními podněty.
Den 1, Den 2, Den 3
Změna úloh a přesnosti reakční doby (RT) - Congruent Stimuli
Časové okno: Den 1, Den 2, Den 3
Úkoly budou použity k tomu, abychom viděli rozdíly mezi kongruentními emočními podněty.
Den 1, Den 2, Den 3
Klinické zlepšení
Časové okno: Den 13, Den 18
25% snížení Hamiltonova skóre (HAMD) jako smysluplná odpověď na léčbu.
Den 13, Den 18
Klinické zlepšení
Časové okno: Den 13, Den 18
25% snížení škály pasivních a aktivních sebevražedných představ (PASIS) jako smysluplné léčebné odpovědi.
Den 13, Den 18
Klinické zlepšení
Časové okno: Den 13, Den 18
25% snížení v dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9) jako smysluplné odpovědi na léčbu.
Den 13, Den 18
Klinické zlepšení
Časové okno: Den 13, Den 18
25% snížení dotazníku Generalized Anxiety Disorder -7 Questionnaire (GAD7) jako smysluplné léčebné odpovědi.
Den 13, Den 18

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of South Carolina

Spolupracovníci

Columbia University
University of Wisconsin, Madison
University of Oklahoma
Defense Advanced Research Projects Agency

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa McTeague, PhD, Medical University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00129566

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na fMRI-EEG-TMS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit