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RECOVERS - 정밀 조절 네트워크를 통해 감정과 인지 재정렬

2025년 8월 25일 업데이트: Medical University of South Carolina

RECOVERS - 정밀 조절 네트워크를 통한 감정 및 인식 재조정 - 1단계 연구: 인지 유연성 및 감정 조절 네트워크의 다중 모드 전산 모델링

이 연구에서 연구자들은 자기 공명 영상(MRI) 스캐너에서 감정 처리와 주의력 및 기억력 테스트 중에 뇌 활동(전기 및 혈류)이 어떻게 변화하는지 조사하는 데 사용하고 있습니다. 수사관들은 또한 비침습적 뇌 자극을 사용하여 뇌의 다른 부분을 조사하고 뇌 활동(전기 및 혈류)을 측정하고 있습니다. 이 연구에는 건강한 참가자가 포함되어 있으며 연구자들은 이것이 우울증과 같은 정서적 어려움에 대한 개선된 뇌 기반 치료법을 개발하는 데 도움이 되기를 바랍니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사자들은 개별 맞춤형 rTMS에 의해 유도된 표적 신경가소성 변화가 우울증, 불안 및 자살 경향의 근본적인 임상 증상을 실질적으로 감소시키고 일반적으로 정신 건강 장애의 비침습적 치료에 혁명을 일으킬 것이라는 가설을 세웠습니다. 연구자들은 인지 유연성(CF) 및 감정 조절(ER) 네트워크의 기능적 결합이 뇌의 알파 진동의 단계에 의해 색인화된다는 가설을 세웁니다. 기능적 자기 공명 영상(fMRI), 뇌파 검사(EEG) 및 경두개 자기 자극(TMS)을 동시에 가능하게 하는 새로운 통합 기기를 사용하여 연구자들은 CF/ER 네트워크의 가장 강력한 결합을 반영하는 개별화된 자극 매개변수를 식별할 것을 제안합니다. 신경역학적 모델은 반복적인 TMS(rTMS)를 이러한 개별 매개변수와 함께 적용함으로써 CF 및 ER에서 신경가소성 변화를 유도하는 뇌 네트워크에 동조를 유도할 수 있다고 가정합니다. 이 초기 1단계 작업 3 하위 연구는 건강한 대조군 참가자를 대상으로 한 원리 증명 연구입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • 모병
        • Medical Univeristy of South Carolina
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 지역 사회의 건강한 자원 봉사자입니다.

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성
  • 18-65세
  • 정신적 또는 육체적 질병이나 이식된 금속의 병력이 없는 양호한 건강을 보증합니다.
  • 기본 언어로서의 영어
  • 동의할 수 있는 능력
  • 가임기 여성의 경우 음성 소변 임신 검사
  • 학습 일정 및 평가를 준수하려는 의지

제외 기준:

  • 정신과 질환에 대한 현재 정신과 진단 또는 현재 임상 전체 인상 등급 > 1
  • 신경 발달 장애, CNS 질환의 병력, 뇌진탕, 야간 입원 또는 기타 신경학적 후유증, 종양, 발작, 수막염, 뇌염 또는 뇌의 비정상적인 CT 또는 MRI
  • 모든 향정신성 약물은 시술 시간의 5반감기 이내에 복용합니다.
  • 의식 상실을 초래하는 두부 외상
  • 시각 장애(안경 사용 제외)
  • 인지 테스트를 완료할 수 없음
  • 심리사회적 기능에 영향을 미치는 임상시험에 적극적으로 참여하거나 등록할 계획
  • 약물(니코틴 및 카페인 제외)에 대한 반복적인 남용 또는 의존 또는 각성제, 모다피닐, 갑상선 약물 또는 스테로이드를 포함한 약물 복용
  • 모든 종류의 이식 장치/철금속
  • 현재 발작 역치를 낮추는 약물을 복용 중인 발작 또는 간질 병력
  • 밀실 공포증 또는 MRI 평가를 방해하는 기타 조건.
  • 임신(또는 임신이 의심되거나 임신 가능성이 있거나 단기간에 임신할 계획이 있는 경우).
  • 소변 임신 검사: 피험자가 가임 여성 및/또는 참여 전, 도중 및/또는 후에 아이를 낳을 수 있는 남성인 경우 예방 조치를 취해야 합니다. 연구에 참여하는 참가자에게 허용되는 피임 방법의 예에는 피임약, 패치, IUD, 콘돔, 스폰지, 살정제가 함유된 다이어프램 또는 피험자가 임신을 유발할 수 있는 성행위를 피하는 것이 포함됩니다.
  • 치료 일정을 준수할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 참가자
정신적, 육체적 질병이나 이식된 금속의 병력이 없어 건강을 보장합니다.
장치: fMRI-EEG-TMS
참가자는 인지 유연성(CF) 및 감정 인식(CR) 작업을 완료하는 동안 뇌파 검사(EEG)와 단일 펄스 경두개 자기 자극(TMS)을 결합한 자기 공명 영상(MRI) 스캔을 받게 됩니다.
장치: fNIRS-EEG-TMS
참가자의 뇌 활동은 인지 유연성(CF) 및 감정 인식(CR) 작업을 완료하면서 뇌파검사(EEG) 및 단일 펄스 경두개 자기 자극(TMS)을 결합한 기능적 근적외선 분광법(fNIRS)을 사용하여 측정됩니다.
우울한 참가자
해밀턴 우울증 평가 척도(HAM-D 점수 ≥ 17)를 통해 확인되었지만 DSM-5 장애에 대한 빠른 구조화 임상 인터뷰(SCID)를 통해 확인된 정신병이나 조증의 병력이 없는 것으로 확인된 현재 우울증을 지지합니다.
장치: fMRI-EEG-TMS
참가자는 인지 유연성(CF) 및 감정 인식(CR) 작업을 완료하는 동안 뇌파 검사(EEG)와 단일 펄스 경두개 자기 자극(TMS)을 결합한 자기 공명 영상(MRI) 스캔을 받게 됩니다.
장치: fNIRS-EEG-TMS
참가자의 뇌 활동은 인지 유연성(CF) 및 감정 인식(CR) 작업을 완료하면서 뇌파검사(EEG) 및 단일 펄스 경두개 자기 자극(TMS)을 결합한 기능적 근적외선 분광법(fNIRS)을 사용하여 측정됩니다.
장치: CBT로 인터리브된 fNIRS-EEG-rTMS
참가자의 뇌 활동은 뇌파검사(EEG)와 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)을 결합한 기능적 근적외선 분광법(fNIRS)을 사용하여 측정됩니다. rTMS는 MagVenture MagPro100 및 Cool-B65 코일을 통해 제공됩니다. 연구자들은 TMS 용량을 결정하기 위해 표준 휴식 운동 역치(rMT) 결정을 사용할 것입니다. 치료는 운동 역치의 120%로 제공됩니다. 가속 패러다임은 5~6일 동안 하루 6회 세션으로 구성됩니다. 각 rTMS 세션은 30분의 인지 행동 치료(CBT)로 구분됩니다. rTMS 치료는 이전 신경영상 세션에서 각 참가자의 개별화된 스캔을 기반으로 개별화된 왼쪽 DLPFC 목표에서 전달됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반응 시간(RT) 작업의 변화 - 부적절한 자극
기간: 1일차, 2일차, 3일차
작업은 부적합한 정서적 자극 간의 차이를 확인하는 데 사용됩니다.
1일차, 2일차, 3일차
반응 시간(RT) 작업의 변화 - 합동 자극
기간: 1일차, 2일차, 3일차
작업은 일치하는 정서적 자극 간의 차이를 확인하는 데 사용됩니다.
1일차, 2일차, 3일차
반응 시간(RT) 작업 및 정확도의 변화 - 부적절한 자극
기간: 1일차, 2일차, 3일차
작업은 부적합한 정서적 자극 간의 차이를 확인하는 데 사용됩니다.
1일차, 2일차, 3일차
반응 시간(RT) 작업 및 정확도의 변화 - 합동 자극
기간: 1일차, 2일차, 3일차
작업은 일치하는 정서적 자극 간의 차이를 확인하는 데 사용됩니다.
1일차, 2일차, 3일차
임상적 개선
기간: 13일차, 18일차
의미 있는 치료 반응으로 해밀턴 점수(HAMD)가 25% 감소했습니다.
13일차, 18일차
임상적 개선
기간: 13일차, 18일차
의미 있는 치료 반응으로 수동적 및 능동적 자살 생각 척도(PASIS)가 25% 감소합니다.
13일차, 18일차
임상적 개선
기간: 13일차, 18일차
의미 있는 치료 반응으로 환자 건강 설문지(PHQ-9)가 25% 감소했습니다.
13일차, 18일차
임상적 개선
기간: 13일차, 18일차
의미 있는 치료 반응으로 범불안장애 -7 설문지(GAD7)가 25% 감소했습니다.
13일차, 18일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of South Carolina

협력자

Columbia University
University of Wisconsin, Madison
University of Oklahoma
Defense Advanced Research Projects Agency

수사관

  • 수석 연구원: Lisa McTeague, PhD, Medical University of South Carolina

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 00129566

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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