恢复 - 通过精确调节网络重新调整情绪和认知
2024年4月25日 更新者：Lisa McTeague, PhD、Medical University of South Carolina
恢复 - 通过精确调节网络重新调整情绪和认知 - 第一阶段研究：认知灵活性和情绪调节网络的多模态计算模型
在这项研究中，研究人员正在使用磁共振成像（MRI）扫描仪检查情绪处理、注意力和记忆测试期间大脑活动（电流和血流）如何变化。
研究人员还使用非侵入性脑刺激来探测大脑的不同部分并测量大脑活动（电流和血流）。
这项研究包括健康的参与者，研究人员希望这将有助于我们开发改进的基于大脑的治疗方法，以治疗抑郁症等情绪困难。
研究概览
详细说明
研究人员推测，由个性化定制的 rTMS 引起的靶向神经塑性变化将大大减少抑郁、焦虑和自杀倾向的临床症状，并且总体上将彻底改变精神健康障碍的非侵入性治疗。
研究人员假设认知灵活性（CF）和情绪调节（ER）网络中的功能耦合是由大脑阿尔法振荡的相位来索引的。
研究人员建议使用一种能够同时进行功能磁共振成像 (fMRI)、脑电图 (EEG) 和经颅磁刺激 (TMS) 的新型集成仪器来识别反映 CF/ER 网络最强耦合的个性化刺激参数。
神经力学模型进一步假设，通过将重复 TMS (rTMS) 与这些个性化参数一起应用，可以诱导大脑网络中的夹带，从而驱动 CF 和 ER 的神经可塑性变化。
这项初始第一阶段任务 3 子研究是一项针对健康对照参与者的原理验证研究。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jacob McTeague, PhD
- 电话号码：843-792-8274
- 邮箱：MCTEAGUE@MUSC.EDU
研究联系人备份
- 姓名：Jacob Eade, MS
- 邮箱：eadej@musc.edu
学习地点
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- 招聘中
- Medical Univeristy of South Carolina
-
接触：
- Lisa M McTeague, PhD
- 电话号码：843-792-8274
- 邮箱：mcteague@musc.edu
-
接触：
- Jacobe Eade
- 邮箱：eadej@musc.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
参与者是来自社区的健康志愿者。
描述
纳入标准：
- 男女不限
- 年龄18-65岁
- 保证身体健康，无精神或身体疾病史或植入金属史
- 英语作为主要语言
- 同意的能力
- 如果女性有生育能力，尿液妊娠测试呈阴性
- 愿意遵守学习计划和评估
排除标准：
- 任何当前的精神病诊断或当前精神疾病的临床总体印象评级 > 1
- 神经发育障碍、中枢神经系统疾病史、脑震荡、过夜住院或其他神经系统后遗症、肿瘤、癫痫发作、脑膜炎、脑炎或脑部 CT 或 MRI 异常
- 任何精神药物均在手术时间的 5 个半衰期内服用
- 任何导致意识丧失的头部外伤
- 视力障碍（戴眼镜除外）
- 无法完成认知测试
- 积极参与或计划参加影响心理社会功能的临床试验
- 反复滥用或依赖药物（不包括尼古丁和咖啡因）或服用兴奋剂、莫达非尼、甲状腺药物或类固醇等药物
- 植入装置/任何种类的黑色金属
- 有癫痫发作或癫痫病史，目前正在服用降低癫痫发作阈值的药物
- 幽闭恐惧症或其他会妨碍 MRI 评估的情况。
- 怀孕（或怀疑/可能怀孕或计划在短期内怀孕）。
- 尿液妊娠试验：如果受试者是有生育能力的女性和/或有能力生育孩子的男性，则在参与之前、期间和/或之后应采取预防措施。 参与研究的参与者可接受的节育方法的例子包括避孕药、避孕贴、宫内节育器、避孕套、海绵、含有杀精剂的隔膜，或避免可能导致受试者怀孕的性活动。
- 无法遵守治疗计划。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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反应时间 (RT) 任务的变化 - 不一致的刺激
大体时间：第一天、第二天、第三天
|
任务将用于查看不一致的情绪刺激之间的差异。
|
第一天、第二天、第三天
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反应时间 (RT) 任务的变化 - 一致刺激
大体时间：第一天、第二天、第三天
|
任务将用于查看一致的情绪刺激之间的差异。
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第一天、第二天、第三天
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|
反应时间 (RT) 任务和准确性的变化 - 不一致的刺激
大体时间：第一天、第二天、第三天
|
任务将用于查看不一致的情绪刺激之间的差异。
|
第一天、第二天、第三天
|
|
反应时间 (RT) 任务和准确性的变化 - 一致刺激
大体时间：第一天、第二天、第三天
|
任务将用于查看一致的情绪刺激之间的差异。
|
第一天、第二天、第三天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Lisa McTeague, PhD、Medical University of South Carolina
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月1日
初级完成 (估计的)
2027年10月1日
研究完成 (估计的)
2028年10月1日
研究注册日期
首次提交
2023年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月26日
首次发布 (实际的)
2023年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月25日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 00129566
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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