Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ÅTERHÄLLNINGAR - Att anpassa känslor och kognition via precisionsregleringsnätverk

25 april 2024 uppdaterad av: Lisa McTeague, PhD, Medical University of South Carolina

ÅTERSTÄLLNINGAR - Att anpassa känslor och kognition via nätverk för precisionsreglering - Fas I-studie: Multimodal beräkningsmodellering av nätverk för kognitiv flexibilitet och emotionsreglering

I denna forskningsstudie undersöker forskarna hur hjärnaktivitet (elektriskt och blodflöde) förändras under tester av känslomässig bearbetning och uppmärksamhet och minne i magnetisk resonanstomografi (MRI) skannern. Utredarna använder också icke-invasiv hjärnstimulering för att undersöka olika delar av hjärnan och mäta hjärnaktivitet (elektriskt och blodflöde). Denna studie inkluderar friska deltagare och forskare hoppas att detta kommer att hjälpa oss att utveckla förbättrade hjärnbaserade behandlingar för känslomässiga svårigheter som depression.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredare antar att riktade neuroplastiska förändringar inducerade av individuellt anpassade rTMS kommer att avsevärt minska de kliniska symtom som ligger bakom depression, ångest och suicidalitet, och i allmänhet revolutionera icke-invasiva behandlingar av psykiska störningar. Utredare antar att funktionell koppling i nätverk för kognitiv flexibilitet (CF) och emotion Regulation (ER) indexeras av fasen av hjärnans alfaoscillationer. Med hjälp av ett nytt integrerat instrument som möjliggör simultan funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI), elektroencefalografi (EEG) och transkraniell magnetisk stimulering (TMS), föreslår utredarna att identifiera individualiserade stimuleringsparametrar som återspeglar den starkaste kopplingen av CF/ER-nätverken. Den neuromekanistiska modellen hävdar vidare att genom att tillämpa repetitiv TMS (rTMS) med dessa individualiserade parametrar kan man inducera indragning i hjärnnätverk som driver neuroplastiska förändringar i CF och ER. Denna inledande Fas I Task 3-delstudie är en proof-of-principle-studie på friska kontrolldeltagare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Rekrytering
        • Medical Univeristy of South Carolina
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna är friska frivilliga från samhället.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna
  • Ålder 18-65
  • Stöd för god hälsa utan historia av psykisk eller fysisk sjukdom eller implanterad metall
  • Engelska som huvudspråk
  • Förmåga att samtycka
  • Negativt uringraviditetstest om kvinna i fertil ålder
  • Vilja att följa studieschema och bedömningar

Exklusions kriterier:

  • Alla aktuella psykiatriska diagnoser eller aktuella kliniska globala intryck av psykiatrisk sjukdom > 1
  • Neuroutvecklingsstörningar, historia av CNS-sjukdom, hjärnskakning, sjukhusvistelse över natten eller andra neurologiska följdsjukdomar, tumörer, kramper, meningit, hjärninflammation eller onormal CT eller MRI av hjärnan
  • Alla psykotropa läkemedel tas inom 5 halveringstider efter ingreppstiden
  • Varje huvudtrauma som leder till förlust av medvetande
  • Synnedsättning (förutom användning av glasögon)
  • Oförmåga att genomföra kognitiva tester
  • Aktivt deltagande eller plan för inskrivning i klinisk prövning som påverkar den psykosociala funktionen
  • Upprepad missbruk eller beroende av droger (exklusive nikotin och koffein) eller ta mediciner inklusive stimulantia, modafinil, sköldkörtelmedicin eller steroider
  • Implanterade enheter/järnmetall av något slag
  • Historik av anfall eller epilepsi, tar för närvarande mediciner som sänker anfallströsklar
  • Klaustrofobi eller andra tillstånd som skulle förhindra MR-bedömningen.
  • Graviditet (eller misstänkt/möjlig graviditet eller planerar att bli gravid på kort sikt).
  • Uringraviditetstest: Om försökspersonen är en kvinna i fertil ålder och/eller en man som kan bli far till ett barn före, under och/eller efter deltagandet bör försiktighetsåtgärder vidtas. Exempel på acceptabla metoder för preventivmedel för deltagare som är inblandade i studien inkluderar p-piller, plåster, spiral, kondomer, svampar, diafragma med spermiedödande medel eller att undvika sexuell aktivitet som kan göra att personen blir gravid.
  • Oförmåga att följa behandlingsschemat.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i reaktionstid (RT) uppgifter - Inkongruent stimuli
Tidsram: Dag 1, dag 2, dag 3
Uppgifter kommer att användas för att se skillnader mellan inkongruenta känslomässiga stimuli.
Dag 1, dag 2, dag 3
Ändring i reaktionstid (RT) uppgifter - kongruenta stimuli
Tidsram: Dag 1, dag 2, dag 3
Uppgifter kommer att användas för att se skillnader mellan kongruenta känslomässiga stimuli.
Dag 1, dag 2, dag 3
Förändring i reaktionstid (RT) uppgifter och noggrannhet - Inkongruent stimuli
Tidsram: Dag 1, dag 2, dag 3
Uppgifter kommer att användas för att se skillnader mellan inkongruenta känslomässiga stimuli.
Dag 1, dag 2, dag 3
Förändring i reaktionstid (RT) uppgifter och noggrannhet - Congruent Stimuli
Tidsram: Dag 1, dag 2, dag 3
Uppgifter kommer att användas för att se skillnader mellan kongruenta känslomässiga stimuli.
Dag 1, dag 2, dag 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbetspartners

Columbia University
University of Wisconsin, Madison
University of Oklahoma
Defense Advanced Research Projects Agency

Utredare

  • Huvudutredare: Lisa McTeague, PhD, Medical University of South Carolina

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2023

Första postat (Faktisk)

4 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 00129566

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på fMRI-EEG-TMS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera