胃の前癌性/癌性病変における組織の生化学的組成の特性評価
調査の概要
詳細な説明
これは、胃の前癌性/癌性病変および隣接する正常粘膜からの内視鏡生検を利用して、質量分析リピドミクス/プロテオームプロファイリングによって決定される組織の生化学的組成の変化を特徴付け、これらの変化を組織病理学的結果およびSPECTRAによって決定されるラマンスペクトルと相関させることを目的とした研究です。 IMDx™。 研究場所は国立大学病院となります。 対象は、胃異形成および胃癌の現在または既知の病歴を有する患者、または胃異形成または胃癌に対する以前の内視鏡または外科的切除後の内視鏡検査を受けており、上部消化管内視鏡検査が適応となる患者である。 研究基準を満たし、研究への参加に同意した患者は、標準的な慣行に従って上部消化管内視鏡検査を受けることになります。
内視鏡検査中、内視鏡医はまず HD-WLE を使用して前がん性/がん性病変の位置を特定します。 病変の位置が特定されると、内視鏡医は SPECTRA IMDx™ プローブを使用して、病変およびその隣接する正常粘膜からラマン スペクトルを捕捉します。 病変から 2 つの生検が採取され、SPECTRA IMDx プローブが配置された正確な部位の隣接する正常粘膜から 2 つの生検が採取されます。 病変および正常粘膜からそれぞれ 1 つの生検が組織病理学的検査に送られます。 病変および正常粘膜からそれぞれ採取した別の生検は急速凍結され、直ちに液体窒素で保存され、リピドミクスおよびプロテオミクスプロファイリングのために質量分析サービスプロバイダーに転送されます。 組織病理学の結果と質量分析プロファイリングの結果は、ラマンスペクトルと相関します。 被験者は、病院の標準手順に従って、研究全体を通じて標準治療の評価を受けます。 この研究では追跡調査は必要ありません。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Guowei Kim, MBBS
- 電話番号：+65-67725555
- メール：guo_wei_kim@nuhs.edu.sg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Bok Yan So, MBChB
- 電話番号：+65-67725555
- メール：sursbyj@nus.edu.sg
研究場所
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Singapore、シンガポール
- 募集
- National University Hospital
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コンタクト：
- Guowei Kim, MBBS
- 電話番号：+65-67725555
- メール：guo_wei_kim@nuhs.edu.sg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢は21歳以上です
以下のいずれかに該当する場合は、上部消化管内視鏡検査を受けます。
- 胃異形成および胃癌の現在または既知の病歴、または
- 胃異形成または胃癌に対する以前の内視鏡的または外科的切除後の内視鏡的監視。
- 彼らは精神的に有能でなければなりません。
- すべての学習手順に喜んで従うことができなければなりません。
除外基準:
- 血友病などの出血性疾患を患っている被験者は生検が禁忌です。
- 活動性の出血または凝固障害があり、生検が不可能な被験者。
- 妊娠中の被験者。
- 末期腎不全（ESRF）、うっ血性心不全（CCF）、進行性肝硬変などの重篤な併存疾患を有する被験者。
- -研究結果の解釈を妨げる可能性がある、または被験者を研究に参加するのに不適当にする可能性のある、その他の重度の急性または慢性の医学的または精神医学的状態または検査異常を有する被験者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スペクトラ IMDx™。
内視鏡検査中、内視鏡医はまず HD-WLE を使用して前がん性/がん性胃病変の位置を特定します。
病変の位置が特定されると、内視鏡医は SPECTRA IMDx™ プローブを使用して、病変およびその隣接する正常粘膜からラマン スペクトルを捕捉します。
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この研究では、SPECTRA IMDxTM システムを使用してラマン スペクトルを捕捉し、組織病理学の結果および質量分析プロファイリングの結果と関連付けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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組織の生化学組成をラマンスペクトルおよび組織病理学的結果と相関させて、前癌性/癌性病変の生化学的組成の明確な特徴に基づいて胃疾患の状態を区別します。
時間枠：18ヶ月
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胃の前癌性/癌性病変および隣接する正常粘膜からの内視鏡生検を利用して、質量分析リピドミクス/プロテオミクスプロファイリングによって決定される組織の生化学的組成の変化を特徴付け、これらの変化を組織病理学的結果およびSPECTRA IMDx™によって決定されるラマンスペクトルと相関させる。
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18ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Guowei Kim, MBBS、National University Hospital, Singapore
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。