Charakterisierung der biochemischen Zusammensetzung des Gewebes bei präkanzerösen/kanzerösen Läsionen des Magens

Hierbei handelt es sich um eine Studie, die darauf abzielt, endoskopische Biopsien aus präkanzerösen/kanzerösen Läsionen des Magens und angrenzender normaler Schleimhaut zu nutzen, um Veränderungen der biochemischen Zusammensetzung des Gewebes zu charakterisieren, die durch massenspektrometrische Lipidom-/Proteom-Profilierung bestimmt werden, und diese Veränderungen mit histopathologischen Ergebnissen und Raman-Spektren, bestimmt durch SPECTRA, zu korrelieren IMDx™. Der Studienort wird das National University Hospital sein. Bei den Probanden handelt es sich um Patienten mit aktueller oder bekannter Vorgeschichte von Magendysplasie und Magenkrebs oder endoskopischer Überwachung nach vorheriger endoskopischer oder chirurgischer Resektion wegen Magendysplasie oder Magenkrebs, für die eine Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts indiziert ist. Patienten, die die Studienkriterien erfüllen und der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, werden gemäß der Standardpraxis einer Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts unterzogen.

Bei der Endoskopie lokalisiert der Endoskopiker zunächst die präkanzerösen/kanzerösen Läsionen mithilfe von HD-WLE. Nach der Lokalisierung der Läsion verwendet der Endoskopiker die SPECTRA IMDx™-Sonde, um die Raman-Spektren der Läsion und der angrenzenden normalen Schleimhaut zu erfassen. Es werden zwei Biopsien aus der Läsion und zwei Biopsien aus der angrenzenden normalen Schleimhaut genau an den Stellen entnommen, an denen die SPECTRA IMDx-Sonde platziert wurde. Je eine Biopsie der Läsion und der normalen Schleimhaut wird zur histopathologischen Untersuchung geschickt. Jeweils eine weitere Biopsie der Läsion und der normalen Schleimhaut wird eingefroren, sofort in flüssigem Stickstoff gelagert und zur Lipidom- und Proteomprofilierung an einen Massenspektrometrie-Dienstleister übertragen. Histopathologische Ergebnisse und Ergebnisse der Massenspektrometrie-Profilierung werden mit Raman-Spektren korreliert. Die Probanden erhalten während der gesamten Studie die Standardversorgungsbeurteilungen gemäß den Standardverfahren des Krankenhauses. In dieser Studie ist keine Nachuntersuchung erforderlich.