大学生を対象としたオンライン摂食障害予防プログラム。 eBodyProject のスペイン語での検証
仮想プラットフォームを使用して大学生に適用される摂食障害の予防プログラム。 eBodyProject のスペイン語での検証
この臨床試験の目的は、女子大生を対象に、スペイン語版 eBodyProject と伝統的/教育的予防プログラムという 2 つの摂食障害予防プログラムを分析し、比較することです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
• スペイン語版 eBodyProject (介入グループ) は、大学生の摂食障害の発症を防ぐのに、従来の心理的および教育的予防プログラム (対照グループ) よりも効果的です。
参加者は、評価 (事前予防プログラム) と eBodyProject または従来の予防プログラムの実施という 2 つの主な段階を完了する必要があります。 プログラムの期間は4週間です。
比較グループがある場合: 研究者は、スペインの eBodyProject グループと従来のグループを比較して、各介入部門の有効性を確認し、比較します。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの主な目的は、スペイン語版の摂食障害予防プログラムである eBodyProject を検証し、女子大生への適用を通じてその有効性を証明することです。 標準の ACT レポート プログラムと比較します。
以下の具体的な目標が提案されています。
- 大学生における摂食障害の危険因子を特定して分析する
- 各グループの予防プログラム全体を通じて (介入前および介入後) ED 危険因子の進化を分析します。
- 予防プログラム全体（介入前および介入後）における摂食障害の危険因子のグループ間の違い（eBodyProject と標準治療）を分析します。
- 両グループのプログラム終了後 1 か月、3 か月、6 か月後の追跡調査を通じて長期的な有効性を分析します。
- プログラムの順守と満足度を分析します。
研究には何が含まれますか?
eBodyプロジェクト介入
eBodyProject プログラムのスペイン語版は変更される予定です (Stice et al., 2012b)。 このプログラムは、スペイン語版の実現に同意と提案を与えた原作者によって提供されたオリジナル プログラム The Body Project の最新バージョンを基にした 4 つのモジュールで構成されています。
さまざまなモジュールを通じて提案される活動は、今日の社会によって押し付けられた女性の美の理想を批判し、自己受容を促進することを目的とした文書形式または行動活動です。 具体的には、各モジュールは次の目的を追求します。
- モジュール 1: 美の理想の起源と定義。理想の美を追求するためのコストを検討する
- モジュール 2: 美しさの理想を追求するために、プレッシャーに抵抗するさまざまな方法を調べて学びます。
- モジュール 3: 外見に関する自分自身の懸念や、痩せることに対する文化的なプレッシャーに対処し、それに直面する方法を学ぶ
- モジュール 4: 自分の外見について話す新しい、よりポジティブな方法を学ぶ 各モジュールは、Web スペースで提供される指示に従って、独立して実行されます。 各モジュールの実行にかかる時間は 1 週間で、各モジュールの平均所要時間は 40 ～ 45 分です。 参加者は、各モジュールの完了後、最初の 2 ～ 3 日以内に専門家からフィードバックを受け取ります。 参加促進のため、モジュール開始の 1 日前と完了の 2 日前が記憶されます。
集団制御のための心理教育的介入
このグループの参加者には、美の理想、それを追求するためのコスト、理想を追求するプレッシャーに抵抗するためのヒント、それに伴う感情を管理するためのヒントに関する情報が記載されたニュースレターが毎週届きます。 ただし、この情報に関連した演習、つまり心理教育的介入を行う必要はありません。 研究が終了すると、これらの参加者には、eBodyProject 予防プログラムへの参加に興味がある場合に備えて、再度電子メールが届きます。
参加者にとって考えられるメリットまたはリスクは何ですか?
利点
- 他国の大学生に対して肯定的な結果をもたらした予防プログラムのスペインのサンプルでの検証。 したがって、摂食障害の予防ツールが得られ、この集団における摂食障害の有病率が減少する可能性があります。
- 研究レベルと実践レベルの両方でED予防の分野に貢献。 スペイン国民にとって効果的で検証済みのツールを持つこと。
- 介入コストの削減。 予防プログラムの有効性がEDの有病率の低下に影響を及ぼし、したがって介入の必要性が減少することを証明します。 経済的コストを削減するだけでなく、摂食障害に苦しむことによる個人的コストも削減します。
- 心理的問題の有病率が高く脆弱な集団として特定されている大学生のメンタルヘルスを改善します。
リスク このプログラムは予防的なものであり、参加者の身体的または精神的健康にリスクをもたらすものではありません。 包含基準および除外基準に従って、重篤な ED 症例が検出された場合は、ニーズに合わせたより専門的な治療が紹介されます。
プログラムの開発中に参加者が不快感や何らかの悪影響を報告した場合、その参加者はただちにプログラムから除外され、必要に応じてそのケースは調査されて照会されます。
研究はどこから行われますか?
スペイン
研究はいつ開始され、どれくらいの期間実施されると予想されますか?
この研究は2022年11月1日に開始され、2年間続く予定です。
誰が研究に資金提供しているのですか?
この研究はいかなる組織からも資金提供を受けていません
主な連絡先は誰ですか? ドラ。 カルメン・ヴァレラ carmenvarela@ub.edu cvarela@ubu.es
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Carmen Varela, PhD
- 電話番号：+34660732463
- メール：carmenvarela@ub.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Carmen Varela, PhD
- 電話番号：+34660732463
- メール：cvarela@ubu.es
研究場所
-
-
-
Burgos、スペイン
- 募集
- Universidad de Burgos
-
コンタクト：
- Carmen Varela, PHD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 女子大生
- 現在、大学の学位、修士号、または修士号を取得中です
- 参加者は同意書を提示する必要があります
- 年齢 > 18歳
除外基準:
- 現在、摂食障害やその他のいくつかの心理的問題はない
- 現在摂食障害の治療中
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スペイン語版 eBodyProject
eBodyProject プログラムのスペイン語版は変更される予定です (Stice et al., 2012b)。 このプログラムは、スペイン語版の実現に同意と提案を与えた原作者によって提供されたオリジナル プログラム The Body Project の最新バージョンを基にした 4 つのモジュールで構成されています。 さまざまなモジュールを通じて提案される活動は、今日の社会によって押し付けられた女性の美の理想を批判し、自己受容を促進することを目的とした文書形式または行動活動です。 |
eBodyProject プログラムのスペイン語版は変更される予定です (Stice et al., 2012b)。 このプログラムは、スペイン語版の実現に同意と提案を与えた原作者によって提供されたオリジナル プログラム The Body Project の最新バージョンを基にした 4 つのモジュールで構成されています。 さまざまなモジュールを通じて提案される活動は、今日の社会によって押し付けられた女性の美の理想を批判し、自己受容を促進することを目的とした文書形式または行動活動です。 |
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アクティブコンパレータ：心理教育予防プログラム
このグループの参加者には、美の理想、それを追求するためのコスト、理想を追求するプレッシャーに抵抗するためのヒント、それに伴う感情を管理するためのヒントに関する情報が記載されたニュースレターが毎週届きます。
ただし、この情報に関連した演習、つまり心理教育的介入を行う必要はありません。
研究が終了すると、これらの参加者には、eBodyProject 予防プログラムへの参加に興味がある場合に備えて、再度電子メールが届きます。
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このグループの参加者には、美の理想、それを追求するためのコスト、理想を追求するプレッシャーに抵抗するためのヒント、それに伴う感情を管理するためのヒントに関する情報が記載されたニュースレターが毎週届きます。
ただし、この情報に関連した演習、つまり心理教育的介入を行う必要はありません。
研究が終了すると、これらの参加者には、eBodyProject 予防プログラムへの参加に興味がある場合に備えて、再度電子メールが届きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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摂食障害の発症 症状学
時間枠：4週間
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食事態度テスト -26 [EAT-26]
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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気分の状態
時間枠：4週間
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ベックうつ病の在庫 [BDI]
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4週間
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薄い理想の内在化
時間枠：4週間
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外見に対する社会文化的態度アンケート 4 [SATAQ-4]
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4週間
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体の不満
時間枠：4週間
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体型アンケート【BSQ】
|
4週間
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摂食行動
時間枠：4週間
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オランダ人の食事行動アンケート [DEBQ]
|
4週間
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Garner DM, Olmsted MP, Bohr Y, Garfinkel PE. The eating attitudes test: psychometric features and clinical correlates. Psychol Med. 1982 Nov;12(4):871-8. doi: 10.1017/s0033291700049163.
- Stice E, Rohde P, Durant S, Shaw H. A preliminary trial of a prototype Internet dissonance-based eating disorder prevention program for young women with body image concerns. J Consult Clin Psychol. 2012 Oct;80(5):907-16. doi: 10.1037/a0028016. Epub 2012 Apr 16.
- Schaefer LM, Burke NL, Thompson JK, Dedrick RF, Heinberg LJ, Calogero RM, Bardone-Cone AM, Higgins MK, Frederick DA, Kelly M, Anderson DA, Schaumberg K, Nerini A, Stefanile C, Dittmar H, Clark E, Adams Z, Macwana S, Klump KL, Vercellone AC, Paxton SJ, Swami V. Development and validation of the Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire-4 (SATAQ-4). Psychol Assess. 2015 Mar;27(1):54-67. doi: 10.1037/a0037917. Epub 2014 Oct 6.
- Stice E, Durant S, Rohde P, Shaw H. Effects of a prototype Internet dissonance-based eating disorder prevention program at 1- and 2-year follow-up. Health Psychol. 2014 Dec;33(12):1558-67. doi: 10.1037/hea0000090. Epub 2014 Jul 14.
- Stice E, Onipede ZA, Marti CN. A meta-analytic review of trials that tested whether eating disorder prevention programs prevent eating disorder onset. Clin Psychol Rev. 2021 Jul;87:102046. doi: 10.1016/j.cpr.2021.102046. Epub 2021 May 21.
- Stice, E., Rohde, P. & Shaw, H. (2013). The Body Project. Oxford.
- Stice E, Rohde P, Gau J, Shaw H. Effect of a dissonance-based prevention program on risk for eating disorder onset in the context of eating disorder risk factors. Prev Sci. 2012 Apr;13(2):129-39. doi: 10.1007/s11121-011-0251-4.
- Luo YJ, Jackson T, Stice E, Chen H. Effectiveness of an Internet Dissonance-Based Eating Disorder Prevention Intervention Among Body-Dissatisfied Young Chinese Women. Behav Ther. 2021 Jan;52(1):221-233. doi: 10.1016/j.beth.2020.04.007. Epub 2020 Apr 19.
- Beck, A. T., Steer, R. A. y Brown, G. (1996). Beck Depression Inventory-II (BDI-II). APA PsycTests. https://doi.org/10.1037/t00742-000
- Cebolla A, Barrada JR, van Strien T, Oliver E, Banos R. Validation of the Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ) in a sample of Spanish women. Appetite. 2014 Feb;73:58-64. doi: 10.1016/j.appet.2013.10.014. Epub 2013 Oct 28.
- Rivas T, Bersabe R, Jimenez M, Berrocal C. The Eating Attitudes Test (EAT-26): reliability and validity in Spanish female samples. Span J Psychol. 2010 Nov;13(2):1044-56. doi: 10.1017/s1138741600002687.
- Sanz, J., Perdigón, A. L. y Vázquez, C. (2003). Adaptación española del Inventario para la Depresión de Beck-II (BDI-II): 2. Propiedades psicométricas en población general. Clínica y Salud, 14(3), 249-280. https://www.redalyc.org/pdf/1806/180617972001.pdf
- Van Strien T., Frijters J., Bergers G. y Defares P. (1986). The Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ) for assessment of restrained, emotional and external eating behaviors. International Journal of Eating Behaviors. https://doi.org/10.1002/1098108X(198602)5:2<295::AID-EAT2260050209>3.0.CO;2-
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。