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Programa Online de Prevención de los Trastornos de la Conducta Alimentaria Aplicado a Estudiantes Universitarios. Validación en español del eBodyProject

19 de febrero de 2024 actualizado por: Carmen Varela, University of Barcelona

Programa de Prevención de los Trastornos de la Conducta Alimentaria Aplicado a Estudiantes Universitarios Utilizando una Plataforma Virtual. Validación en español del eBodyProject

El objetivo de este ensayo clínico es analizar y comparar en mujeres universitarias dos programas de prevención de trastornos alimentarios, la versión en español del eBodyProject y un programa de prevención tradicional/educativo. La pregunta principal que pretende responder es:

• La versión en español del eBodyProject (grupo de intervención) es más eficaz para prevenir la aparición de trastornos alimentarios en estudiantes universitarios que un programa tradicional de prevención psicológica y educativa (grupo control).

Los participantes deberán completar dos fases principales: la evaluación (programa de pre-prevención) y la realización del eBodyProject o programa de prevención tradicional. La duración del programa es de 4 semanas.

Si hay un grupo de comparación: los investigadores compararán el grupo español de eBodyProject con el grupo tradicional para ver y comparar la eficacia de cada brazo de intervención.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo principal de este proyecto es validar la versión española del programa de prevención de trastornos alimentarios eBodyProject, demostrando su eficacia mediante su aplicación en población universitaria femenina. Se hará una comparación con un programa estándar de presentación de informes de ACT.

Se proponen los siguientes objetivos específicos:

  • Identificar y analizar los factores de riesgo de los trastornos alimentarios en la población universitaria
  • Analizar la evolución de los factores de riesgo de TCA a lo largo del programa de prevención de cada grupo (pre y postintervención).
  • Analizar las diferencias entre grupos (eBodyProject vs tratamiento estándar) de los factores de riesgo de TCA a lo largo del programa de prevención (pre y post intervención).
  • Analizar la eficacia a largo plazo mediante seguimientos a 1, 3 y 6 meses desde la finalización del programa para ambos grupos.
  • Analizar la adherencia y satisfacción con el programa.

¿Qué implica el estudio?

Intervención de eBodyProject

Se modificará la adaptación española del programa eBodyProject (Stice et al., 2012b). Este programa consta de 4 módulos adaptados de la versión más reciente del programa original The Body Project, presentado por los autores originales que han dado su consentimiento y sugerencias para la realización de la versión en español.

Las actividades que se propongan a través de los diferentes módulos serán en formato escrito o actividades conductuales dirigidas a criticar el ideal de belleza femenina impuesto por la sociedad actual y promover la autoaceptación. En concreto, cada módulo persigue los siguientes objetivos:

  • Módulo 1: Origen y definición del ideal de belleza; Examinar los costos de perseguir el ideal de belleza
  • Módulo 2: Explore y aprenda diferentes formas de resistir la presión para perseguir el ideal de belleza
  • Módulo 3: Aprendiendo a manejar y enfrentar nuestras propias preocupaciones sobre la apariencia y las presiones culturales sobre la delgadez
  • Módulo 4: Aprende formas nuevas y más positivas de hablar sobre la apariencia Cada módulo se realizará de forma independiente, siguiendo las instrucciones proporcionadas en el espacio web. El tiempo disponible para realizar cada módulo será de una semana, con una duración media de 40-45 minutos por módulo. Los participantes recibirán retroalimentación del profesional dentro de los primeros 2-3 días posteriores a la finalización de cada módulo. Para la promoción de participación se recordará 1 día antes del inicio del módulo y 2 días antes de su finalización.

Intervención psicoeducativa para el control de grupos

Los participantes de este grupo recibirán un boletín semanal con información sobre el ideal de belleza, los costos de perseguirlo y consejos para resistir la presión de perseguir este ideal, así como consejos para manejar las emociones asociadas con él. Sin embargo, no tendrán que realizar ejercicios relacionados con esta información, una intervención psicoeducativa. Una vez finalizado el estudio, estos participantes volverán a recibir un correo electrónico en caso de que estén interesados ​​en participar en el programa de prevención eBodyProject.

¿Cuáles son los posibles beneficios o riesgos para los participantes?

Beneficios

  • Validación en una muestra española de un programa de prevención que ha presentado resultados positivos en otros países para la población universitaria. Por lo tanto, la posibilidad de contar con una herramienta preventiva de los trastornos alimentarios y por ende disminuir su prevalencia entre esta población.
  • Contribución en el campo de la prevención de los TCA, tanto a nivel de investigación como de práctica. Disponer de una herramienta eficaz y validada para la población española.
  • Reducción de los costes de intervención. Demostrar que la eficacia en los programas preventivos repercute en una menor prevalencia de TCA y por tanto una menor necesidad de intervención. Reduciendo no solo los costes económicos, sino también los personales derivados de sufrir un trastorno alimentario.
  • Mejorar la salud mental en la población universitaria que ha sido identificada como población vulnerable con alta prevalencia de problemas psicológicos.

Riesgos Este programa es preventivo y no representa un riesgo para la salud física o mental de los participantes. Siguiendo los criterios de inclusión y exclusión, si se detectan casos graves de DE, serán derivados a un tratamiento más especializado y adaptado a sus necesidades.

Si durante el desarrollo del programa algún participante reporta molestias o algún tipo de repercusión negativa, será inmediatamente dado de baja del programa y se estudiará el caso para su derivación en caso de ser necesario.

¿Desde dónde se ejecuta el estudio?

España

¿Cuándo comienza el estudio y cuánto tiempo se espera que dure?

El estudio comenzó el 1 de noviembre de 2022 y se espera que dure dos años.

¿Quién financia el estudio?

Este estudio no está financiado por ninguna organización.

¿Quién es el contacto principal? Dra. Carmen Varela carmenvarela@ub.edu cvarela@ubu.es

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Carmen Varela, PhD
  • Número de teléfono: +34660732463
  • Correo electrónico: carmenvarela@ub.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Carmen Varela, PhD
  • Número de teléfono: +34660732463
  • Correo electrónico: cvarela@ubu.es

Ubicaciones de estudio

      • Burgos, España
        • Reclutamiento
        • Universidad de Burgos
        • Contacto:
          • Carmen Varela, PHD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Estudiantes universitarios femeninos
  2. Actualmente cursando estudios universitarios de grado, maestría o posgrado
  3. Los participantes deben mostrar consentimiento informado
  4. Edad > 18 años

Criterio de exclusión:

  1. Actualmente, ausencia de trastornos alimentarios u otros problemas psicológicos varios.
  2. Actualmente en tratamiento por un trastorno alimentario.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Versión en español eBodyProject

Se modificará la adaptación española del programa eBodyProject (Stice et al., 2012b). Este programa consta de 4 módulos adaptados de la versión más reciente del programa original The Body Project, presentado por los autores originales que han dado su consentimiento y sugerencias para la realización de la versión en español.

Las actividades que se propongan a través de los diferentes módulos serán en formato escrito o actividades conductuales dirigidas a criticar el ideal de belleza femenina impuesto por la sociedad actual y promover la autoaceptación.

Se modificará la adaptación española del programa eBodyProject (Stice et al., 2012b). Este programa consta de 4 módulos adaptados de la versión más reciente del programa original The Body Project, presentado por los autores originales que han dado su consentimiento y sugerencias para la realización de la versión en español.

Las actividades que se propongan a través de los diferentes módulos serán en formato escrito o actividades conductuales dirigidas a criticar el ideal de belleza femenina impuesto por la sociedad actual y promover la autoaceptación.

Comparador activo: Programa de Prevención Psicoeducativa
Los participantes de este grupo recibirán un boletín semanal con información sobre el ideal de belleza, los costos de perseguirlo y consejos para resistir la presión de perseguir este ideal, así como consejos para manejar las emociones asociadas con él. Sin embargo, no tendrán que realizar ejercicios relacionados con esta información, una intervención psicoeducativa. Una vez finalizado el estudio, estos participantes volverán a recibir un correo electrónico en caso de que estén interesados ​​en participar en el programa de prevención eBodyProject.
Los participantes de este grupo recibirán un boletín semanal con información sobre el ideal de belleza, los costos de perseguirlo y consejos para resistir la presión de perseguir este ideal, así como consejos para manejar las emociones asociadas con él. Sin embargo, no tendrán que realizar ejercicios relacionados con esta información, una intervención psicoeducativa. Una vez finalizado el estudio, estos participantes volverán a recibir un correo electrónico en caso de que estén interesados ​​en participar en el programa de prevención eBodyProject.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inicio de la sintomatología de los trastornos alimentarios
Periodo de tiempo: 4 semanas
Test de Actitudes hacia la Alimentación -26 [EAT-26]
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado de ánimo
Periodo de tiempo: 4 semanas
Inventario de depresión de Beck [BDI]
4 semanas
Internalización del ideal de delgadez
Periodo de tiempo: 4 semanas
Cuestionario de actitudes socioculturales hacia la apariencia 4 [SATAQ-4]
4 semanas
Insatisfacción Corporal
Periodo de tiempo: 4 semanas
Cuestionario de forma corporal [BSQ]
4 semanas
Comportamientos alimentarios
Periodo de tiempo: 4 semanas
Cuestionario holandés de comportamiento alimentario [DEBQ]
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

4 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IR15/2023

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

IDP no se compartirá con otros investigadores para garantizar el anonimato de los participantes.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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