Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Онлайн-программа профилактики расстройств пищевого поведения для студентов колледжей. Испанская проверка eBodyProject

19 февраля 2024 г. обновлено: Carmen Varela, University of Barcelona

Программа профилактики расстройств пищевого поведения, применяемая к студентам колледжей с использованием виртуальной платформы. Испанская проверка eBodyProject

Целью этого клинического испытания является анализ и сравнение двух программ профилактики расстройств пищевого поведения на студентках женского пола, испанской версии eBodyProject и традиционной/образовательной программы профилактики. Главный вопрос, на который она призвана ответить, звучит так:

• Испанская версия eBodyProject (группа вмешательства) более эффективна для предотвращения возникновения расстройств пищевого поведения у студентов, чем традиционная психологическая и образовательная профилактическая программа (контрольная группа).

Участники должны будут пройти два основных этапа: оценка (программа превентивной профилактики) и проведение eBodyProject или традиционной профилактической программы. Продолжительность программы 4 недели.

Если есть группа сравнения: исследователи будут сравнивать испанскую группу eBodyProject с традиционной группой, чтобы увидеть и сравнить эффективность каждой группы вмешательства.

Обзор исследования

Подробное описание

Основная цель этого проекта состоит в проверке испанской версии программы профилактики расстройств пищевого поведения, eBodyProject, доказывая ее эффективность путем ее применения среди женского населения университетов. Будет проведено сравнение со стандартной программой отчетности ACT.

Предлагаются следующие конкретные цели:

  • Выявить и проанализировать факторы риска расстройств пищевого поведения у студентов университетов.
  • Проанализируйте эволюцию факторов риска ЭД на протяжении всей программы профилактики для каждой группы (до и после вмешательства).
  • Проанализируйте различия между группами (eBodyProject и стандартное лечение) факторов риска расстройств пищевого поведения на протяжении всей программы профилактики (до и после вмешательства).
  • Проанализируйте долгосрочную эффективность путем последующего наблюдения через 1, 3 и 6 месяцев после окончания программы для обеих групп.
  • Проанализируйте приверженность и удовлетворенность программой.

Что включает в себя исследование?

Вмешательство eBodyProject

Испанская адаптация программы eBodyProject будет изменена (Stice et al., 2012b). Эта программа состоит из 4 модулей, адаптированных из самой последней версии оригинальной программы The Body Project, представленной оригинальными авторами, давшими свое согласие и предложения по реализации испанской версии.

Занятия, предлагаемые в различных модулях, будут представлены в письменном формате или в поведенческих упражнениях, направленных на критику идеала женской красоты, навязанного современным обществом, и поощрение самопринятия. В частности, каждый модуль преследует следующие цели:

  • Модуль 1: Происхождение и определение идеала красоты; Изучите затраты на погоню за идеалом красоты
  • Модуль 2: Исследуйте и изучайте различные способы сопротивления давлению ради достижения идеала красоты.
  • Модуль 3: Учимся справляться со своими собственными опасениями по поводу внешности и культурным давлением на худобу.
  • Модуль 4: Научитесь новым и более позитивным способам говорить о своей внешности Каждый модуль будет выполняться самостоятельно, следуя инструкциям, предоставленным в веб-пространстве. Время, доступное для выполнения каждого модуля, составит одну неделю, при этом средняя продолжительность каждого модуля составит 40-45 минут. Участники получат обратную связь от профессионала в течение первых 2-3 дней после завершения каждого модуля. Для продвижения участия будут запоминаться 1 день до начала модуля и 2 дня до его завершения.

Психообразовательное вмешательство для группового контроля

Участники этой группы будут получать еженедельный информационный бюллетень с информацией об идеале красоты, затратах на его достижение и советы по сопротивлению давлению, направленному на погоню за этим идеалом, а также советы по управлению эмоциями, связанными с ним. Однако им не придется выполнять упражнения, связанные с этой информацией, психообразовательным вмешательством. После завершения исследования эти участники снова получат электронное письмо на случай, если они захотят принять участие в программе профилактики eBodyProject.

Каковы возможные преимущества или риски для участников?

Преимущества

  • Валидация в испанской выборке профилактической программы, которая показала положительные результаты в других странах для университетского населения. Следовательно, возможность иметь профилактическое средство для расстройств пищевого поведения и, следовательно, снижения их распространенности среди этой группы населения.
  • Вклад в области профилактики ЭД, как на уровне исследований, так и на практике. Иметь эффективный и проверенный инструмент для населения Испании.
  • Снижение затрат на вмешательство. Докажите, что эффективность профилактических программ влияет на более низкую распространенность ЭД и, следовательно, на меньшую потребность во вмешательстве. Сокращение не только экономических издержек, но и снижение личных издержек, возникающих в результате расстройства пищевого поведения.
  • Улучшить психическое здоровье университетского населения, которое было определено как уязвимое население с высокой распространенностью психологических проблем.

Риски Эта программа носит профилактический характер и не представляет риска для физического или психического здоровья участников. В соответствии с критериями включения и исключения, если будут обнаружены серьезные случаи ЭД, они будут направлены на более специализированное лечение, адаптированное к их потребностям.

Если во время разработки программы какой-либо участник сообщит о дискомфорте или каких-либо негативных последствиях, он будет немедленно удален из программы, а случай будет изучен для направления в случае необходимости.

Откуда проводится исследование?

Испания

Когда начинается исследование и как долго оно продлится?

Исследование началось 1 ноября 2022 года и продлится два года.

Кто финансирует исследование?

Это исследование не финансируется какой-либо организацией

Кто является основным контактным лицом? Дра. Кармен Варела carmenvarela@ub.edu cvarela@ubu.es

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Carmen Varela, PhD
  • Номер телефона: +34660732463
  • Электронная почта: carmenvarela@ub.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Carmen Varela, PhD
  • Номер телефона: +34660732463
  • Электронная почта: cvarela@ubu.es

Места учебы

      • Burgos, Испания
        • Рекрутинг
        • Universidad de Burgos
        • Контакт:
          • Carmen Varela, PHD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Студентки колледжа
  2. В настоящее время учится в колледже, магистратуре или постдипломной степени
  3. Участники должны показать информированное согласие
  4. Возраст > 18 лет

Критерий исключения:

  1. В настоящее время отсутствие расстройств пищевого поведения или других психологических проблем
  2. В настоящее время лечится от расстройства пищевого поведения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Испанская версия eBodyProject

Испанская адаптация программы eBodyProject будет изменена (Stice et al., 2012b). Эта программа состоит из 4 модулей, адаптированных из самой последней версии оригинальной программы The Body Project, представленной оригинальными авторами, давшими свое согласие и предложения по реализации испанской версии.

Занятия, предлагаемые в различных модулях, будут представлены в письменном формате или в поведенческих упражнениях, направленных на критику идеала женской красоты, навязанного современным обществом, и поощрение самопринятия.

Испанская адаптация программы eBodyProject будет изменена (Stice et al., 2012b). Эта программа состоит из 4 модулей, адаптированных из самой последней версии оригинальной программы The Body Project, представленной оригинальными авторами, давшими свое согласие и предложения по реализации испанской версии.

Занятия, предлагаемые в различных модулях, будут представлены в письменном формате или в поведенческих упражнениях, направленных на критику идеала женской красоты, навязанного современным обществом, и поощрение самопринятия.

Активный компаратор: Психообразовательная профилактическая программа
Участники этой группы будут получать еженедельный информационный бюллетень с информацией об идеале красоты, затратах на его достижение и советы по сопротивлению давлению, направленному на погоню за этим идеалом, а также советы по управлению эмоциями, связанными с ним. Однако им не придется выполнять упражнения, связанные с этой информацией, психообразовательным вмешательством. После завершения исследования эти участники снова получат электронное письмо на случай, если они захотят принять участие в программе профилактики eBodyProject.
Участники этой группы будут получать еженедельный информационный бюллетень с информацией об идеале красоты, затратах на его достижение и советы по сопротивлению давлению, направленному на погоню за этим идеалом, а также советы по управлению эмоциями, связанными с ним. Однако им не придется выполнять упражнения, связанные с этой информацией, психообразовательным вмешательством. После завершения исследования эти участники снова получат электронное письмо на случай, если они захотят принять участие в программе профилактики eBodyProject.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Начало симптомов расстройств пищевого поведения
Временное ограничение: 4 недели
Тест отношения к еде -26 [EAT-26]
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состояние настроения
Временное ограничение: 4 недели
Инвентаризация депрессии Бека [BDI]
4 недели
Тонкая идеальная интернализация
Временное ограничение: 4 недели
Опросник социокультурного отношения к внешности 4 [SATAQ-4]
4 недели
Неудовлетворенность телом
Временное ограничение: 4 недели
Анкета формы тела [BSQ]
4 недели
Пищевое поведение
Временное ограничение: 4 недели
Голландский опросник пищевого поведения [DEBQ]
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IR15/2023

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

IDP не будет передаваться другим исследователям для обеспечения анонимности участников.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться