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Programma online di prevenzione dei disturbi alimentari applicato agli studenti universitari. Convalida spagnola dell'eBodyProject

19 febbraio 2024 aggiornato da: Carmen Varela, University of Barcelona

Programma di prevenzione dei disturbi alimentari applicato agli studenti universitari utilizzando una piattaforma virtuale. Convalida spagnola dell'eBodyProject

L'obiettivo di questo studio clinico è analizzare e confrontare nelle studentesse universitarie due programmi di prevenzione per i disturbi alimentari, la versione spagnola dell'eBodyProject e un programma di prevenzione tradizionale/educativo. La domanda principale a cui intende rispondere è:

• La versione spagnola dell'eBodyProject (gruppo di intervento) è più efficace per prevenire l'insorgenza di disturbi alimentari con gli studenti universitari rispetto a un tradizionale programma di prevenzione psicologica ed educativa (gruppo di controllo).

I partecipanti dovranno completare due fasi principali: valutazione (programma di pre-prevenzione) e conduzione dell'eBodyProject o programma di prevenzione tradizionale. La durata del programma è di 4 settimane.

Se esiste un gruppo di confronto: i ricercatori confronteranno il gruppo spagnolo eBodyProject con il gruppo tradizionale per vedere e confrontare l'efficacia di ciascun braccio di intervento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo progetto è convalidare la versione spagnola del programma di prevenzione dei disturbi alimentari, eBodyProject, dimostrando la sua efficacia attraverso la sua applicazione in una popolazione universitaria femminile. Verrà effettuato un confronto con un programma di segnalazione ACT standard.

Si propongono i seguenti obiettivi specifici:

  • Identificare e analizzare i fattori di rischio per i disturbi alimentari nella popolazione universitaria
  • Analizzare l'evoluzione dei fattori di rischio ED durante il programma di prevenzione per ciascun gruppo (pre e post intervento).
  • Analizzare le differenze tra i gruppi (eBodyProject rispetto al trattamento standard) dei fattori di rischio per i disturbi alimentari durante tutto il programma di prevenzione (pre e post intervento).
  • Analizzare l'efficacia a lungo termine attraverso follow-up a 1, 3 e 6 mesi dalla fine del programma per entrambi i gruppi.
  • Analizzare l'adesione e la soddisfazione per il programma.

Cosa prevede lo studio?

Intervento eBodyProject

L'adattamento spagnolo del programma eBodyProject sarà modificato (Stice et al., 2012b). Questo programma è composto da 4 moduli adattati dalla versione più recente del programma originale The Body Project, presentato dagli autori originali che hanno dato il loro consenso e suggerimenti per la realizzazione della versione spagnola.

Le attività proposte attraverso i diversi moduli saranno in formato scritto o attività comportamentali volte a criticare l'ideale di bellezza femminile imposto dalla società odierna e promuovere l'accettazione di sé. Nello specifico, ogni modulo persegue i seguenti obiettivi:

  • Modulo 1: Origine e definizione dell'ideale di bellezza; Esamina i costi per perseguire l'ideale di bellezza
  • Modulo 2: Esplora e apprendi diversi modi di resistere alla pressione per perseguire l'ideale della bellezza
  • Modulo 3: Imparare a gestire e affrontare le nostre preoccupazioni sull'aspetto e le pressioni culturali sulla magrezza
  • Modulo 4: Imparare modi nuovi e più positivi per parlare del proprio aspetto Ogni modulo verrà svolto in autonomia, seguendo le indicazioni fornite nello spazio web. Il tempo a disposizione per lo svolgimento di ciascun modulo sarà di una settimana, con una durata media di 40-45 minuti per modulo. I partecipanti riceveranno feedback dal professionista entro i primi 2-3 giorni dopo il completamento di ciascun modulo. Per la promozione della partecipazione, verrà ricordato 1 giorno prima dell'inizio del modulo e 2 giorni prima del suo completamento.

Intervento psicoeducativo per il controllo di gruppo

I partecipanti a questo gruppo riceveranno una newsletter settimanale con informazioni sull'ideale di bellezza, i costi per perseguirlo e suggerimenti per resistere alla pressione di perseguire questo ideale, nonché suggerimenti per gestire le emozioni ad esso associate. Tuttavia, non dovranno eseguire esercizi relativi a queste informazioni, un intervento psicoeducativo. Una volta terminato lo studio, questi partecipanti riceveranno nuovamente un'e-mail nel caso in cui siano interessati a prendere parte al programma di prevenzione eBodyProject.

Quali sono i possibili benefici o rischi per i partecipanti?

Benefici

  • Validazione in un campione spagnolo di un programma di prevenzione che ha presentato risultati positivi in ​​altri paesi per la popolazione universitaria. Pertanto, la possibilità di avere uno strumento preventivo per i disturbi alimentari e quindi ridurre la loro prevalenza tra questa popolazione.
  • Contributo nel campo della prevenzione della disfunzione erettile, sia a livello di ricerca che di pratica. Per avere uno strumento efficace e validato per la popolazione spagnola.
  • Riduzione dei costi di intervento. Dimostrare l'efficacia nei programmi preventivi ha un impatto su una minore prevalenza di DE e quindi una minore necessità di intervento. Riducendo non solo i costi economici, ma anche riducendo i costi personali derivanti dalla sofferenza di un disturbo alimentare.
  • Migliorare la salute mentale nella popolazione universitaria che è stata identificata come popolazione vulnerabile con alta prevalenza di problemi psicologici.

Rischi Questo programma è preventivo e non rappresenta un rischio per la salute fisica o mentale dei partecipanti. Seguendo i criteri di inclusione ed esclusione, se vengono rilevati casi gravi di DE, verranno indirizzati a un trattamento più specializzato adattato alle loro esigenze.

Se durante lo sviluppo del programma un partecipante segnala disagio o qualche tipo di ripercussione negativa, verrà immediatamente rimosso dal programma e il caso verrà studiato per il rinvio, se necessario.

Da dove viene condotto lo studio?

Spagna

Quando inizia lo studio e per quanto tempo dovrebbe durare?

Lo studio è iniziato il 1° novembre 2022, dovrebbe durare due anni.

Chi finanzia lo studio?

Questo studio non è finanziato da alcuna organizzazione

Chi è il contatto principale? Dra. Carmen Varela carmenvarela@ub.edu cvarela@ubu.es

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Carmen Varela, PhD
  • Numero di telefono: +34660732463
  • Email: cvarela@ubu.es

Luoghi di studio

      • Burgos, Spagna
        • Reclutamento
        • Universidad de Burgos
        • Contatto:
          • Carmen Varela, PHD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Studentesse universitarie
  2. Attualmente studio laurea, master o post-laurea
  3. I partecipanti devono mostrare il consenso informato
  4. Età > 18 anni

Criteri di esclusione:

  1. Attualmente, assenza di disturbi alimentari o altri diversi problemi psicologici
  2. Attualmente in cura per un disturbo alimentare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Versione spagnola eBodyProject

L'adattamento spagnolo del programma eBodyProject sarà modificato (Stice et al., 2012b). Questo programma è composto da 4 moduli adattati dalla versione più recente del programma originale The Body Project, presentato dagli autori originali che hanno dato il loro consenso e suggerimenti per la realizzazione della versione spagnola.

Le attività proposte attraverso i diversi moduli saranno in formato scritto o attività comportamentali volte a criticare l'ideale di bellezza femminile imposto dalla società odierna e promuovere l'accettazione di sé.

L'adattamento spagnolo del programma eBodyProject sarà modificato (Stice et al., 2012b). Questo programma è composto da 4 moduli adattati dalla versione più recente del programma originale The Body Project, presentato dagli autori originali che hanno dato il loro consenso e suggerimenti per la realizzazione della versione spagnola.

Le attività proposte attraverso i diversi moduli saranno in formato scritto o attività comportamentali volte a criticare l'ideale di bellezza femminile imposto dalla società odierna e promuovere l'accettazione di sé.

Comparatore attivo: Programma di prevenzione psicoeducativa
I partecipanti a questo gruppo riceveranno una newsletter settimanale con informazioni sull'ideale di bellezza, i costi per perseguirlo e suggerimenti per resistere alla pressione di perseguire questo ideale, nonché suggerimenti per gestire le emozioni ad esso associate. Tuttavia, non dovranno eseguire esercizi relativi a queste informazioni, un intervento psicoeducativo. Una volta terminato lo studio, questi partecipanti riceveranno nuovamente un'e-mail nel caso in cui siano interessati a prendere parte al programma di prevenzione eBodyProject.
I partecipanti a questo gruppo riceveranno una newsletter settimanale con informazioni sull'ideale di bellezza, i costi per perseguirlo e suggerimenti per resistere alla pressione di perseguire questo ideale, nonché suggerimenti per gestire le emozioni ad esso associate. Tuttavia, non dovranno eseguire esercizi relativi a queste informazioni, un intervento psicoeducativo. Una volta terminato lo studio, questi partecipanti riceveranno nuovamente un'e-mail nel caso in cui siano interessati a prendere parte al programma di prevenzione eBodyProject.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomatologia dell'insorgenza dei disturbi del comportamento alimentare
Lasso di tempo: 4 settimane
Test sugli atteggiamenti alimentari -26 [EAT-26]
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato d'animo
Lasso di tempo: 4 settimane
Inventario della depressione di Beck [BDI]
4 settimane
Interiorizzazione dell'ideale sottile
Lasso di tempo: 4 settimane
Atteggiamenti socioculturali verso l'aspetto Questionario 4 [SATAQ-4]
4 settimane
Insoddisfazione corporea
Lasso di tempo: 4 settimane
Questionario sulla forma del corpo [BSQ]
4 settimane
Comportamenti alimentari
Lasso di tempo: 4 settimane
Il questionario olandese sul comportamento alimentare [DEBQ]
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

4 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IR15/2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

IDP non sarà condiviso con altri ricercatori per garantire l'anonimato dei partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Problemi alimentari

Prove cliniche su Versione spagnola eBodyProject

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