Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Online forebyggingsprogram for spiseforstyrrelser brukt på studenter. Spansk validering av eBodyProject

19. februar 2024 oppdatert av: Carmen Varela, University of Barcelona

Forebyggingsprogram for spiseforstyrrelser brukt på studenter som bruker en virtuell plattform. Spansk validering av eBodyProject

Målet med denne kliniske studien er å analysere og sammenligne to forebyggingsprogrammer for spiseforstyrrelser hos kvinnelige collegekvinner, den spanske versjonen av eBodyProject og et tradisjonelt/pedagogisk forebyggingsprogram. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

• Den spanske versjonen av eBodyProject (intervensjonsgruppe) er mer effektiv for å forhindre utbruddet av spiseforstyrrelser hos studenter enn et tradisjonelt psykologisk og pedagogisk forebyggingsprogram (kontrollgruppe).

Deltakerne må fullføre to hovedfaser: vurdering (forebyggingsprogram) og gjennomføring av eBodyProject eller tradisjonelle forebyggingsprogram. Varigheten av programmet er 4 uker.

Hvis det er en sammenligningsgruppe: Forskere vil sammenligne den spanske eBodyProject Group med den tradisjonelle gruppen for å se og sammenligne effektiviteten til hver intervensjonsarm.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med dette prosjektet er å validere den spanske versjonen av programmet for forebygging av spiseforstyrrelser, eBodyProject, som beviser dens effektivitet gjennom dens anvendelse i en kvinnelig universitetsbefolkning. Det vil bli gjort en sammenligning med et standard ACT-rapporteringsprogram.

Følgende spesifikke mål er foreslått:

  • Identifisere og analysere risikofaktorene for spiseforstyrrelser i universitetsbefolkningen
  • Analyser utviklingen av ED-risikofaktorer gjennom forebyggingsprogrammet for hver gruppe (før og etter intervensjon).
  • Analyser forskjellene mellom grupper (eBodyProject vs. standardbehandling) av risikofaktorene for spiseforstyrrelser gjennom forebyggingsprogrammet (før og etter intervensjon).
  • Analyser langtidseffekten gjennom oppfølginger ved 1, 3 og 6 måneder fra slutten av programmet for begge grupper.
  • Analyser etterlevelse og tilfredshet med programmet.

Hva innebærer studiet?

eBodyProject Intervention

Den spanske tilpasningen av eBodyProject-programmet vil bli modifisert (Stice et al., 2012b). Dette programmet består av 4 moduler tilpasset fra den nyeste versjonen av det originale programmet The Body Project, presentert av de originale forfatterne som har gitt sitt samtykke og forslag til realisering av den spanske versjonen.

Aktivitetene som foreslås gjennom de ulike modulene vil være i skriftlig format eller atferdsaktiviteter rettet mot å kritisere idealet om feminin skjønnhet som er pålagt av dagens samfunn og fremme selvaksept. Spesifikt forfølger hver modul følgende mål:

  • Modul 1: Opprinnelse og definisjon av skjønnhetsidealet; Undersøk kostnadene ved å forfølge skjønnhetsidealet
  • Modul 2: Utforsk og lær ulike måter å motstå press for å forfølge skjønnhetsidealet
  • Modul 3: Lære å håndtere og møte våre egne bekymringer om utseende og kulturelt press på tynnhet
  • Modul 4: Lær nye og mer positive måter å snakke om sitt utseende på. Hver modul vil bli gjennomført uavhengig, etter instruksjonene gitt på netthotellet. Tiden tilgjengelig for å gjennomføre hver modul vil være en uke, med en gjennomsnittlig varighet på 40-45 minutter per modul. Deltakerne vil motta tilbakemelding fra fagpersonen innen de første 2-3 dagene etter fullføring av hver modul. For å fremme deltakelse vil 1 dag før starten av modulen og 2 dager før dens fullføring bli husket.

Psykoedukativ intervensjon for gruppekontroll

Deltakerne i denne gruppen vil motta et ukentlig nyhetsbrev med informasjon om skjønnhetsidealet, kostnadene ved å forfølge det, og tips for å motstå presset for å forfølge dette idealet, samt tips for å håndtere følelsene knyttet til det. De vil imidlertid ikke måtte utføre øvelser relatert til denne informasjonen, en psykoedukativ intervensjon. Når studien er fullført, vil disse deltakerne motta en e-post igjen i tilfelle de er interessert i å delta i eBodyProject forebyggingsprogrammet.

Hva er de mulige fordelene eller risikoen for deltakerne?

fordeler

  • Validering i et spansk utvalg av et forebyggingsprogram som har gitt positive resultater i andre land for universitetsbefolkningen. Derfor muligheten for å ha et forebyggende verktøy for spiseforstyrrelser og derfor redusere deres utbredelse blant denne befolkningen.
  • Bidrag innen ED-forebygging, både på forsknings- og praksisnivå. Å ha et effektivt og validert verktøy for den spanske befolkningen.
  • Reduksjon av intervensjonskostnader. Bevis at effektiviteten i forebyggende programmer har en innvirkning på en lavere prevalens av EDs og derfor mindre behov for intervensjon. Redusere ikke bare økonomiske kostnader, men også redusere de personlige kostnadene som følge av å lide av en spiseforstyrrelse.
  • Forbedre psykisk helse i universitetsbefolkningen som har blitt identifisert som en sårbar befolkning med høy forekomst av psykiske problemer.

Risikoer Dette programmet er forebyggende og utgjør ingen risiko for deltakernes fysiske eller mentale helse. Etter inklusjons- og eksklusjonskriteriene, hvis alvorlige tilfeller av ED oppdages, vil de bli henvist til en mer spesialisert behandling tilpasset deres behov.

Hvis noen deltaker under utviklingen av programmet rapporterer om ubehag eller en eller annen form for negativ ettervirkning, vil de umiddelbart bli fjernet fra programmet og saken vil bli undersøkt for henvisning om nødvendig.

Hvor går studiet fra?

Spania

Når starter studiet og hvor lenge forventes det å vare?

Studien startet 1. november 2022, og den forventes å vare i to år.

Hvem finansierer studien?

Denne studien er ikke finansiert av noen organisasjon

Hvem er hovedkontakten? Dra. Carmen Varela carmenvarela@ub.edu cvarela@ubu.es

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Carmen Varela, PhD
  • Telefonnummer: +34660732463
  • E-post: cvarela@ubu.es

Studiesteder

      • Burgos, Spania
        • Rekruttering
        • Universidad de Burgos
        • Ta kontakt med:
          • Carmen Varela, PHD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kvinnelige høyskolestudenter
  2. Studerer for tiden høyskolegrad, master eller post-grad
  3. Deltakere må vise informert samtykke
  4. Alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Foreløpig fravær av spiseforstyrrelser eller andre flere psykologiske problem
  2. For tiden på behandling for en spiseforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Spansk versjon eBodyProject

Den spanske tilpasningen av eBodyProject-programmet vil bli modifisert (Stice et al., 2012b). Dette programmet består av 4 moduler tilpasset fra den nyeste versjonen av det originale programmet The Body Project, presentert av de originale forfatterne som har gitt sitt samtykke og forslag til realisering av den spanske versjonen.

Aktivitetene som foreslås gjennom de ulike modulene vil være i skriftlig format eller atferdsaktiviteter rettet mot å kritisere idealet om feminin skjønnhet som er pålagt av dagens samfunn og fremme selvaksept.

Den spanske tilpasningen av eBodyProject-programmet vil bli modifisert (Stice et al., 2012b). Dette programmet består av 4 moduler tilpasset fra den nyeste versjonen av det originale programmet The Body Project, presentert av de originale forfatterne som har gitt sitt samtykke og forslag til realisering av den spanske versjonen.

Aktivitetene som foreslås gjennom de ulike modulene vil være i skriftlig format eller atferdsaktiviteter rettet mot å kritisere idealet om feminin skjønnhet som er pålagt av dagens samfunn og fremme selvaksept.

Aktiv komparator: Psykoedukativt forebyggingsprogram
Deltakerne i denne gruppen vil motta et ukentlig nyhetsbrev med informasjon om skjønnhetsidealet, kostnadene ved å forfølge det, og tips for å motstå presset for å forfølge dette idealet, samt tips for å håndtere følelsene knyttet til det. De vil imidlertid ikke måtte utføre øvelser relatert til denne informasjonen, en psykoedukativ intervensjon. Når studien er fullført, vil disse deltakerne motta en e-post igjen i tilfelle de er interessert i å delta i eBodyProject forebyggingsprogrammet.
Deltakerne i denne gruppen vil motta et ukentlig nyhetsbrev med informasjon om skjønnhetsidealet, kostnadene ved å forfølge det, og tips for å motstå presset for å forfølge dette idealet, samt tips for å håndtere følelsene knyttet til det. De vil imidlertid ikke måtte utføre øvelser relatert til denne informasjonen, en psykoedukativ intervensjon. Når studien er fullført, vil disse deltakerne motta en e-post igjen i tilfelle de er interessert i å delta i eBodyProject forebyggingsprogrammet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utbruddet av spiseforstyrrelser Symptomatologi
Tidsramme: 4 uker
Eating Attitudes Test -26 [EAT-26]
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stemningstilstand
Tidsramme: 4 uker
Beck Depression Inventory [BDI]
4 uker
Tynn-ideell internalisering
Tidsramme: 4 uker
Sosiokulturelle holdninger til utseende spørreskjema 4 [SATAQ-4]
4 uker
Misnøye med kroppen
Tidsramme: 4 uker
Body Shape Questionnaire [BSQ]
4 uker
Spiseatferd
Tidsramme: 4 uker
The Dutch Eating Behavior Questionnaire [DEBQ]
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IR15/2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IDP vil ikke bli delt med andre forskere for å sikre deltakernes anonymitet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere