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Programa Online de Prevenção de Transtornos Alimentares Aplicado a Estudantes Universitários. Validação em espanhol do eBodyProject

19 de fevereiro de 2024 atualizado por: Carmen Varela, University of Barcelona

Programa de Prevenção de Transtornos Alimentares Aplicado a Estudantes Universitários Utilizando uma Plataforma Virtual. Validação em espanhol do eBodyProject

O objetivo deste ensaio clínico é analisar e comparar em mulheres universitárias dois programas de prevenção de transtornos alimentares, a versão em espanhol do eBodyProject e um programa de prevenção tradicional/educacional. A principal questão que pretende responder é:

• A versão em espanhol do eBodyProject (grupo de intervenção) é mais eficaz para prevenir o aparecimento de transtornos alimentares em estudantes universitários do que um programa tradicional de prevenção psicológica e educacional (grupo de controle).

Os participantes terão que passar por duas fases principais: avaliação (pré-programa de prevenção) e realização do eBodyProject ou programa de prevenção tradicional. A duração do programa é de 4 semanas.

Se houver um grupo de comparação: os pesquisadores irão comparar o grupo espanhol eBodyProject com o grupo tradicional para ver e comparar a eficácia de cada braço de intervenção.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O principal objetivo deste projeto é validar a versão em espanhol do programa de prevenção de transtornos alimentares, eBodyProject, comprovando sua eficácia através de sua aplicação em uma população universitária feminina. Será feita uma comparação com um programa de relatórios padrão do ACT.

São propostos os seguintes objetivos específicos:

  • Identificar e analisar os fatores de risco para transtornos alimentares na população universitária
  • Analisar a evolução dos fatores de risco de DE ao longo do programa de prevenção para cada grupo (pré e pós-intervenção).
  • Analisar as diferenças entre os grupos (eBodyProject vs. tratamento padrão) dos fatores de risco para transtornos alimentares ao longo do programa de prevenção (pré e pós-intervenção).
  • Analisar a eficácia a longo prazo por meio de acompanhamentos em 1, 3 e 6 meses a partir do final do programa para ambos os grupos.
  • Analisar adesão e satisfação com o programa.

O que o estudo envolve?

Intervenção eBodyProject

A adaptação espanhola do programa eBodyProject será modificada (Stice et al., 2012b). Este programa é composto por 4 módulos adaptados da versão mais recente do programa original The Body Project, apresentado pelos autores originais que deram o seu consentimento e sugestões para a realização da versão em espanhol.

As atividades propostas nos diferentes módulos serão em formato escrito ou atividades comportamentais voltadas para a crítica ao ideal de beleza feminina imposto pela sociedade atual e para a promoção da autoaceitação. Especificamente, cada módulo persegue os seguintes objetivos:

  • Módulo 1: Origem e definição do ideal de beleza; Examine os custos de perseguir o ideal de beleza
  • Módulo 2: Explore e aprenda diferentes formas de resistir à pressão para perseguir o ideal de beleza
  • Módulo 3: Aprendendo a gerenciar e enfrentar nossas próprias preocupações sobre aparência e pressões culturais sobre a magreza
  • Módulo 4: Aprenda maneiras novas e mais positivas de falar sobre a própria aparência Cada módulo será realizado de forma independente, seguindo as instruções fornecidas no espaço da web. O tempo disponível para a realização de cada módulo será de uma semana, com duração média de 40 a 45 minutos por módulo. Os participantes receberão feedback do profissional nos primeiros 2-3 dias após a conclusão de cada módulo. Para a promoção da participação, será lembrado 1 dia antes do início do módulo e 2 dias antes da sua conclusão.

Intervenção psicoeducativa para controle de grupo

Os participantes desse grupo receberão um boletim informativo semanal com informações sobre o ideal de beleza, os custos de persegui-lo e dicas para resistir à pressão de perseguir esse ideal, além de dicas para gerenciar as emoções associadas a ele. No entanto, eles não terão que realizar exercícios relacionados a essas informações, uma intervenção psicoeducativa. Uma vez finalizado o estudo, esses participantes receberão novamente um e-mail caso estejam interessados ​​em participar do programa de prevenção eBodyProject.

Quais são os possíveis benefícios ou riscos para os participantes?

Benefícios

  • Validação em uma amostra espanhola de um programa de prevenção que apresentou resultados positivos em outros países para a população universitária. Portanto, a possibilidade de ter uma ferramenta preventiva para transtornos alimentares e, consequentemente, reduzir sua prevalência nessa população.
  • Contribuição no campo da prevenção de disfunção erétil, tanto no nível de pesquisa quanto na prática. Ter uma ferramenta eficaz e validada para a população espanhola.
  • Redução dos custos de intervenção. Comprovar que a eficácia em programas preventivos tem impacto numa menor prevalência de TAs e consequentemente menor necessidade de intervenção. Reduzindo não só os custos econômicos, mas também reduzindo os custos pessoais decorrentes de sofrer um transtorno alimentar.
  • Melhorar a saúde mental da população universitária identificada como vulnerável e com alta prevalência de problemas psicológicos.

Riscos Este programa é preventivo e não oferece risco à saúde física ou mental dos participantes. Seguindo os critérios de inclusão e exclusão, se forem detectados casos graves de TA, eles serão encaminhados para um tratamento mais especializado e adaptado às suas necessidades.

Se durante o desenvolvimento do programa algum participante relatar desconforto ou algum tipo de repercussão negativa, será imediatamente afastado do programa e o caso será estudado para encaminhamento se necessário.

De onde é executado o estudo?

Espanha

Quando o estudo começa e por quanto tempo se espera que ele dure?

O estudo começou em 1º de novembro de 2022, com previsão de duração de dois anos.

Quem está financiando o estudo?

Este estudo não é financiado por nenhuma organização

Quem é o contato principal? Dra. Carmen Varela carmenvarela@ub.edu cvarela@ubu.es

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Carmen Varela, PhD
  • Número de telefone: +34660732463
  • E-mail: cvarela@ubu.es

Locais de estudo

      • Burgos, Espanha
        • Recrutamento
        • Universidad de Burgos
        • Contato:
          • Carmen Varela, PHD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. estudantes universitários do sexo feminino
  2. Atualmente cursando graduação, mestrado ou pós-graduação
  3. Os participantes devem mostrar consentimento informado
  4. Idade > 18 anos

Critério de exclusão:

  1. Atualmente, ausência de transtornos alimentares ou outros problemas psicológicos diversos
  2. Atualmente em tratamento para um distúrbio alimentar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Versão em espanhol eBodyProject

A adaptação espanhola do programa eBodyProject será modificada (Stice et al., 2012b). Este programa é composto por 4 módulos adaptados da versão mais recente do programa original The Body Project, apresentado pelos autores originais que deram o seu consentimento e sugestões para a realização da versão em espanhol.

As atividades propostas nos diferentes módulos serão em formato escrito ou atividades comportamentais voltadas para a crítica ao ideal de beleza feminina imposto pela sociedade atual e para a promoção da autoaceitação.

A adaptação espanhola do programa eBodyProject será modificada (Stice et al., 2012b). Este programa é composto por 4 módulos adaptados da versão mais recente do programa original The Body Project, apresentado pelos autores originais que deram o seu consentimento e sugestões para a realização da versão em espanhol.

As atividades propostas nos diferentes módulos serão em formato escrito ou atividades comportamentais voltadas para a crítica ao ideal de beleza feminina imposto pela sociedade atual e para a promoção da autoaceitação.

Comparador Ativo: Programa de Prevenção Psicoeducativa
Os participantes desse grupo receberão um boletim informativo semanal com informações sobre o ideal de beleza, os custos de persegui-lo e dicas para resistir à pressão de perseguir esse ideal, além de dicas para gerenciar as emoções associadas a ele. No entanto, eles não terão que realizar exercícios relacionados a essas informações, uma intervenção psicoeducativa. Uma vez finalizado o estudo, esses participantes receberão novamente um e-mail caso estejam interessados ​​em participar do programa de prevenção eBodyProject.
Os participantes desse grupo receberão um boletim informativo semanal com informações sobre o ideal de beleza, os custos de persegui-lo e dicas para resistir à pressão de perseguir esse ideal, além de dicas para gerenciar as emoções associadas a ele. No entanto, eles não terão que realizar exercícios relacionados a essas informações, uma intervenção psicoeducativa. Uma vez finalizado o estudo, esses participantes receberão novamente um e-mail caso estejam interessados ​​em participar do programa de prevenção eBodyProject.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Início dos Transtornos Alimentares Sintomatologia
Prazo: 4 semanas
Teste de Atitudes Alimentares -26 [EAT-26]
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado de humor
Prazo: 4 semanas
Inventário de Depressão de Beck [BDI]
4 semanas
Internalização do ideal de magreza
Prazo: 4 semanas
Questionário de Atitudes Socioculturais em Relação à Aparência 4 [SATAQ-4]
4 semanas
Insatisfação Corporal
Prazo: 4 semanas
Questionário de Forma Corporal [BSQ]
4 semanas
Comportamentos Alimentares
Prazo: 4 semanas
O Questionário Holandês de Comportamento Alimentar [DEBQ]
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

4 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IR15/2023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O IDP não será compartilhado com outros pesquisadores para garantir o anonimato dos participantes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Distúrbios alimentares

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