Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Online forebyggelsesprogram for spiseforstyrrelser anvendt på universitetsstuderende. Spansk validering af eBodyProject

19. februar 2024 opdateret af: Carmen Varela, University of Barcelona

Forebyggelsesprogram for spiseforstyrrelser anvendt på universitetsstuderende ved hjælp af en virtuel platform. Spansk validering af eBodyProject

Målet med dette kliniske forsøg er at analysere og sammenligne to forebyggelsesprogrammer for spiseforstyrrelser hos kvindelige universitetskvinder, den spanske version af eBodyProject og et traditionelt/pædagogisk forebyggelsesprogram. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

• Den spanske version af eBodyProject (interventionsgruppe) er mere effektiv til at forhindre opståen af ​​spiseforstyrrelser hos universitetsstuderende end et traditionelt psykologisk og pædagogisk forebyggelsesprogram (kontrolgruppe).

Deltagerne skal gennemføre to hovedfaser: vurdering (forebyggelsesprogram) og gennemførelse af eBodyProject eller det traditionelle forebyggelsesprogram. Uddannelsens varighed er 4 uger.

Hvis der er en sammenligningsgruppe: Forskere vil sammenligne den spanske eBodyProject Group med den traditionelle gruppe for at se og sammenligne effektiviteten af ​​hver interventionsarm.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med dette projekt er at validere den spanske version af programmet til forebyggelse af spiseforstyrrelser, eBodyProject, som beviser dets effektivitet gennem dets anvendelse i en kvindelig universitetsbefolkning. Der vil blive foretaget en sammenligning med et standard ACT-rapporteringsprogram.

Følgende specifikke mål foreslås:

  • Identificere og analysere risikofaktorerne for spiseforstyrrelser i universitetsbefolkningen
  • Analyser udviklingen af ​​ED-risikofaktorer gennem hele forebyggelsesprogrammet for hver gruppe (før- og post-intervention).
  • Analyser forskellene mellem grupper (eBodyProject vs. standardbehandling) af risikofaktorerne for spiseforstyrrelser gennem hele forebyggelsesprogrammet (før- og post-intervention).
  • Analyser langsigtet effekt gennem opfølgninger 1, 3 og 6 måneder fra afslutningen af ​​programmet for begge grupper.
  • Analyser efterlevelse og tilfredshed med programmet.

Hvad går studiet ud på?

eBodyProject Intervention

Den spanske tilpasning af eBodyProject-programmet vil blive ændret (Stice et al., 2012b). Dette program består af 4 moduler tilpasset fra den seneste version af det originale program The Body Project, præsenteret af de originale forfattere, som har givet deres samtykke og forslag til realiseringen af ​​den spanske version.

De aktiviteter, der foreslås gennem de forskellige moduler, vil være i skriftlig form eller adfærdsmæssige aktiviteter, der sigter mod at kritisere idealet om feminin skønhed, som nutidens samfund har pålagt, og fremme selvaccept. Specifikt forfølger hvert modul følgende mål:

  • Modul 1: Oprindelse og definition af skønhedsidealet; Undersøg omkostningerne ved at forfølge skønhedsidealet
  • Modul 2: Udforsk og lær forskellige måder at modstå pres for at forfølge skønhedsidealet
  • Modul 3: At lære at håndtere og imødegå vores egne bekymringer om udseende og kulturelt pres på tyndhed
  • Modul 4: Lær nye og mere positive måder at tale om sit udseende på. Hvert modul vil blive gennemført selvstændigt, efter instruktionerne på webhotellet. Den tid, der er til rådighed for at gennemføre hvert modul, vil være en uge, med en gennemsnitlig varighed på 40-45 minutter pr. modul. Deltagerne vil modtage feedback fra fagmanden inden for de første 2-3 dage efter afslutningen af ​​hvert modul. Til fremme af deltagelse vil 1 dag før modulets start og 2 dage før dets afslutning blive husket.

Psykopædagogisk intervention til gruppekontrol

Deltagerne i denne gruppe vil modtage et ugentligt nyhedsbrev med information om skønhedsidealet, omkostningerne ved at forfølge det og tips til at modstå presset for at forfølge dette ideal, samt tips til at håndtere de følelser, der er forbundet med det. De vil dog ikke skulle udføre øvelser relateret til denne information, en psykoedukativ intervention. Når undersøgelsen er afsluttet, vil disse deltagere modtage en e-mail igen, hvis de er interesserede i at deltage i eBodyProject-forebyggelsesprogrammet.

Hvad er de mulige fordele eller risici for deltagerne?

Fordele

  • Validering i en spansk prøve af et forebyggelsesprogram, der har givet positive resultater i andre lande for universitetsbefolkningen. Derfor muligheden for at have et forebyggende værktøj til spiseforstyrrelser og derfor reducere deres udbredelse blandt denne befolkning.
  • Bidrag inden for ED-forebyggelse, både på forsknings- og praksisniveau. At have et effektivt og valideret værktøj til den spanske befolkning.
  • Reduktion af interventionsomkostninger. Bevis effektiviteten i forebyggende programmer har en indvirkning på en lavere prævalens af ED'er og derfor mindre behov for intervention. Reduktion af ikke kun økonomiske omkostninger, men også reduktion af de personlige omkostninger som følge af at lide af en spiseforstyrrelse.
  • Forbedre mental sundhed i universitetsbefolkningen, der er blevet identificeret som en sårbar befolkning med høj forekomst af psykiske problemer.

Risici Dette program er forebyggende og udgør ikke en risiko for deltagernes fysiske eller mentale sundhed. Efter inklusions- og eksklusionskriterierne vil de, hvis der opdages alvorlige tilfælde af ED, blive henvist til en mere specialiseret behandling tilpasset deres behov.

Hvis en deltager under udviklingen af ​​programmet rapporterer ubehag eller en form for negativ eftervirkning, vil de straks blive fjernet fra programmet, og sagen vil blive undersøgt med henblik på henvisning, hvis det er nødvendigt.

Hvor kommer undersøgelsen fra?

Spanien

Hvornår starter studiet, og hvor længe forventes det at løbe?

Undersøgelsen begyndte den 1. november 2022, og den forventes at vare to år.

Hvem finansierer undersøgelsen?

Denne undersøgelse er ikke finansieret af nogen organisation

Hvem er hovedkontakten? Dra. Carmen Varela carmenvarela@ub.edu cvarela@ubu.es

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Carmen Varela, PhD
  • Telefonnummer: +34660732463
  • E-mail: cvarela@ubu.es

Studiesteder

      • Burgos, Spanien
        • Rekruttering
        • Universidad de Burgos
        • Kontakt:
          • Carmen Varela, PHD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvindelige universitetsstuderende
  2. Studerer i øjeblikket universitetsgrad, master eller post-grade
  3. Deltagerne skal vise informeret samtykke
  4. Alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  1. I øjeblikket, fravær af spiseforstyrrelser eller andre flere psykologiske problem
  2. Lige nu i behandling for en spiseforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Spansk version eBodyProject

Den spanske tilpasning af eBodyProject-programmet vil blive ændret (Stice et al., 2012b). Dette program består af 4 moduler tilpasset fra den seneste version af det originale program The Body Project, præsenteret af de originale forfattere, som har givet deres samtykke og forslag til realiseringen af ​​den spanske version.

De aktiviteter, der foreslås gennem de forskellige moduler, vil være i skriftlig form eller adfærdsmæssige aktiviteter, der sigter mod at kritisere idealet om feminin skønhed, som nutidens samfund har pålagt, og fremme selvaccept.

Den spanske tilpasning af eBodyProject-programmet vil blive ændret (Stice et al., 2012b). Dette program består af 4 moduler tilpasset fra den seneste version af det originale program The Body Project, præsenteret af de originale forfattere, som har givet deres samtykke og forslag til realiseringen af ​​den spanske version.

De aktiviteter, der foreslås gennem de forskellige moduler, vil være i skriftlig form eller adfærdsmæssige aktiviteter, der sigter mod at kritisere idealet om feminin skønhed, som nutidens samfund har pålagt, og fremme selvaccept.

Aktiv komparator: Psykopædagogisk forebyggelsesprogram
Deltagerne i denne gruppe vil modtage et ugentligt nyhedsbrev med information om skønhedsidealet, omkostningerne ved at forfølge det og tips til at modstå presset for at forfølge dette ideal, samt tips til at håndtere de følelser, der er forbundet med det. De vil dog ikke skulle udføre øvelser relateret til denne information, en psykoedukativ intervention. Når undersøgelsen er afsluttet, vil disse deltagere modtage en e-mail igen, hvis de er interesserede i at deltage i eBodyProject-forebyggelsesprogrammet.
Deltagerne i denne gruppe vil modtage et ugentligt nyhedsbrev med information om skønhedsidealet, omkostningerne ved at forfølge det og tips til at modstå presset for at forfølge dette ideal, samt tips til at håndtere de følelser, der er forbundet med det. De vil dog ikke skulle udføre øvelser relateret til denne information, en psykoedukativ intervention. Når undersøgelsen er afsluttet, vil disse deltagere modtage en e-mail igen, hvis de er interesserede i at deltage i eBodyProject-forebyggelsesprogrammet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indtræden af ​​spiseforstyrrelser Symptomatologi
Tidsramme: 4 uger
Spiseattitudetest -26 [EAT-26]
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stemningstilstand
Tidsramme: 4 uger
Beck Depression Inventory [BDI]
4 uger
Tynd-ideal internalisering
Tidsramme: 4 uger
Sociokulturelle holdninger til udseende Spørgeskema 4 [SATAQ-4]
4 uger
Utilfredshed i kroppen
Tidsramme: 4 uger
Body Shape Questionnaire [BSQ]
4 uger
Spiseadfærd
Tidsramme: 4 uger
Det hollandske spørgeskema om spiseadfærd [DEBQ]
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

4. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IR15/2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IDP vil ikke blive delt med andre forskere for at sikre deltagernes anonymitet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiseforstyrrelser

Kliniske forsøg med Spansk version eBodyProject

Abonner