- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05977582
대학생에게 적용되는 섭식장애 온라인 예방 프로그램. eBodyProject의 스페인어 검증
가상플랫폼을 활용한 대학생 대상 섭식장애 예방 프로그램. eBodyProject의 스페인어 검증
이 임상 시험의 목표는 여대생에서 섭식 장애에 대한 두 가지 예방 프로그램인 eBodyProject의 스페인어 버전과 전통적/교육적 예방 프로그램을 분석하고 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 스페인어 버전의 eBodyProject(중재 그룹)는 전통적인 심리적 및 교육적 예방 프로그램(대조 그룹)보다 대학생의 섭식 장애 발병을 예방하는 데 더 효과적입니다.
참가자는 평가(사전 예방 프로그램)와 eBodyProject 또는 전통적인 예방 프로그램 수행의 두 가지 주요 단계를 완료해야 합니다. 프로그램 기간은 4주입니다.
비교 그룹이 있는 경우: 연구원은 스페인 eBodyProject 그룹을 기존 그룹과 비교하여 각 개입 부문의 효과를 확인하고 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 주요 목표는 섭식 장애 예방 프로그램인 eBodyProject의 스페인어 버전을 검증하여 여대생을 대상으로 그 효과를 입증하는 것입니다. 표준 ACT 보고 프로그램과 비교됩니다.
다음과 같은 구체적인 목표가 제안됩니다.
- 대학생의 섭식장애 위험인자 파악 및 분석
- 각 그룹의 예방 프로그램 전반에 걸쳐(개입 전 및 개입 후) ED 위험 요인의 진화를 분석합니다.
- 예방 프로그램(개입 전 및 개입 후) 전반에 걸쳐 섭식 장애에 대한 위험 요인의 그룹 간 차이(eBodyProject 대 표준 치료)를 분석합니다.
- 두 그룹에 대한 프로그램 종료 후 1, 3, 6개월 추적 조사를 통해 장기 효능을 분석합니다.
- 프로그램 준수 및 만족도를 분석합니다.
연구에는 무엇이 포함됩니까?
eBodyProject 개입
eBodyProject 프로그램의 스페인어 적응이 수정될 것입니다(Stice et al., 2012b). 이 프로그램은 스페인어 버전의 구현에 동의하고 제안한 원작자가 제시한 오리지널 프로그램 The Body Project의 최신 버전을 각색한 4개의 모듈로 구성되어 있습니다.
다양한 모듈을 통해 제안된 활동은 현대 사회가 강요하는 여성미의 이상을 비판하고 자기 수용을 촉진하기 위한 서면 형식 또는 행동 활동이 될 것입니다. 특히 각 모듈은 다음 목표를 추구합니다.
- 모듈 1: 아름다움의 이상에 대한 기원과 정의; 아름다움의 이상을 추구하는 데 드는 비용을 조사하십시오.
- 모듈 2: 아름다움의 이상을 추구하기 위해 압력에 저항하는 다양한 방법을 탐색하고 배웁니다.
- 모듈 3: 외모에 대한 우려와 날씬함에 대한 문화적 압력을 관리하고 직면하는 방법 배우기
- 모듈 4: 자신의 외모에 대해 이야기하는 새롭고 보다 긍정적인 방법을 배웁니다. 각 모듈은 웹 공간에서 제공되는 지침에 따라 독립적으로 수행됩니다. 각 모듈을 수행하는 데 사용할 수 있는 시간은 일주일이며 모듈당 평균 기간은 40-45분입니다. 참가자는 각 모듈 완료 후 처음 2~3일 이내에 전문가로부터 피드백을 받습니다. 참여 촉진을 위해 모듈 시작 1일 전과 완료 2일 전을 기억합니다.
집단 통제를 위한 심리교육적 개입
이 그룹의 참가자들은 이상적인 아름다움, 그것을 추구하는 데 드는 비용, 이 이상을 추구해야 한다는 압박감에 저항하는 방법, 이와 관련된 감정을 관리하는 방법에 대한 정보가 담긴 주간 뉴스레터를 받게 됩니다. 그러나 그들은 이 정보와 관련된 심리 교육적 개입과 관련된 연습을 수행할 필요가 없습니다. 연구가 완료되면 이 참가자들은 eBodyProject 예방 프로그램에 참여하는 데 관심이 있는 경우 다시 이메일을 받게 됩니다.
참가자에게 가능한 이점 또는 위험은 무엇입니까?
이익
- 다른 국가에서 대학 인구에 대해 긍정적인 결과를 보여준 예방 프로그램의 스페인 샘플에서 검증. 따라서 섭식 장애에 대한 예방 도구를 가질 가능성이 있으므로 이 인구에서 유병률을 줄일 수 있습니다.
- 연구 및 실습 수준 모두에서 ED 예방 분야에 기여합니다. 스페인 인구를 위한 효과적이고 검증된 도구를 갖기 위해.
- 개입 비용 감소. 예방 프로그램의 효능이 발기부전의 낮은 유병률에 영향을 미치므로 개입의 필요성이 줄어듭니다. 경제적인 비용 절감뿐만 아니라 섭식장애로 인한 개인의 비용도 절감합니다.
- 심리적 문제 유병률이 높은 취약 인구로 식별된 대학 인구의 정신 건강을 개선합니다.
위험 이 프로그램은 예방적이며 참가자의 신체적 또는 정신적 건강에 위험을 초래하지 않습니다. 포함 및 제외 기준에 따라 심각한 ED 사례가 발견되면 필요에 맞는 보다 전문적인 치료를 받게 됩니다.
프로그램을 개발하는 동안 참가자가 불편함이나 어떤 유형의 부정적인 영향을 보고하면 즉시 프로그램에서 제외되며 필요한 경우 사례를 의뢰하기 위해 조사됩니다.
연구는 어디에서 실행됩니까?
스페인
연구는 언제 시작되며 얼마나 오래 지속될 것으로 예상됩니까?
이 연구는 2022년 11월 1일에 시작되었으며 2년 동안 지속될 것으로 예상됩니다.
누가 연구 자금을 지원합니까?
이 연구는 어떤 조직에서도 자금을 지원받지 않습니다.
주요 연락처는 누구입니까? 드라. 카르멘 바렐라 carmenvarela@ub.edu cvarela@ubu.es
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Carmen Varela, PhD
- 전화번호: +34660732463
- 이메일: carmenvarela@ub.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Carmen Varela, PhD
- 전화번호: +34660732463
- 이메일: cvarela@ubu.es
연구 장소
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-
-
Burgos, 스페인
- 모병
- Universidad de Burgos
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연락하다:
- Carmen Varela, PHD
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 여대생
- 현재 대학 학위, 석사 또는 대학원 과정을 공부하고 있습니다.
- 참가자는 사전 동의를 보여야 합니다.
- 나이 > 18세
제외 기준:
- 현재 섭식장애나 기타 여러 심리적 문제가 없는 상태
- 현재 섭식장애 치료 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스페인어 버전 eBodyProject
eBodyProject 프로그램의 스페인어 적응이 수정될 것입니다(Stice et al., 2012b). 이 프로그램은 스페인어 버전의 구현에 동의하고 제안한 원작자가 제시한 오리지널 프로그램 The Body Project의 최신 버전을 각색한 4개의 모듈로 구성되어 있습니다. 다양한 모듈을 통해 제안된 활동은 현대 사회가 강요하는 여성미의 이상을 비판하고 자기 수용을 촉진하기 위한 서면 형식 또는 행동 활동이 될 것입니다. |
eBodyProject 프로그램의 스페인어 적응이 수정될 것입니다(Stice et al., 2012b). 이 프로그램은 스페인어 버전의 구현에 동의하고 제안한 원작자가 제시한 오리지널 프로그램 The Body Project의 최신 버전을 각색한 4개의 모듈로 구성되어 있습니다. 다양한 모듈을 통해 제안된 활동은 현대 사회가 강요하는 여성미의 이상을 비판하고 자기 수용을 촉진하기 위한 서면 형식 또는 행동 활동이 될 것입니다. |
활성 비교기: 심리교육 예방 프로그램
이 그룹의 참가자들은 이상적인 아름다움, 그것을 추구하는 데 드는 비용, 이 이상을 추구해야 한다는 압박감에 저항하는 방법, 이와 관련된 감정을 관리하는 방법에 대한 정보가 담긴 주간 뉴스레터를 받게 됩니다.
그러나 그들은 이 정보와 관련된 심리 교육적 개입과 관련된 연습을 수행할 필요가 없습니다.
연구가 완료되면 이 참가자들은 eBodyProject 예방 프로그램에 참여하는 데 관심이 있는 경우 다시 이메일을 받게 됩니다.
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이 그룹의 참가자들은 이상적인 아름다움, 그것을 추구하는 데 드는 비용, 이 이상을 추구해야 한다는 압박감에 저항하는 방법, 이와 관련된 감정을 관리하는 방법에 대한 정보가 담긴 주간 뉴스레터를 받게 됩니다.
그러나 그들은 이 정보와 관련된 심리 교육적 개입과 관련된 연습을 수행할 필요가 없습니다.
연구가 완료되면 이 참가자들은 eBodyProject 예방 프로그램에 참여하는 데 관심이 있는 경우 다시 이메일을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섭식 장애 증상의 시작
기간: 4 주
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식습관 테스트 -26 [EAT-26]
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기분 상태
기간: 4 주
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Beck 우울증 인벤토리 [BDI]
|
4 주
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얇은 이상 내재화
기간: 4 주
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외모에 대한 사회문화적 태도 설문 4 [SATAQ-4]
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4 주
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신체 불만족
기간: 4 주
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체형 설문 [BSQ]
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4 주
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식습관
기간: 4 주
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네덜란드 식습관 설문지 [DEBQ]
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4 주
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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