Online program prevence poruch příjmu potravy pro vysokoškoláky. Španělské ověření projektu eBodyProject
Program prevence poruch příjmu potravy aplikovaný na vysokoškolské studenty pomocí virtuální platformy. Španělské ověření projektu eBodyProject
Cílem této klinické studie je analyzovat a porovnat u vysokoškolských žen dva programy prevence poruch příjmu potravy, španělskou verzi projektu eBodyProject a tradiční/vzdělávací preventivní program. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
• Španělská verze projektu eBodyProject (intervenční skupina) je účinnější v prevenci vzniku poruch příjmu potravy u vysokoškoláků než tradiční program psychologické a edukační prevence (kontrolní skupina).
Účastníci budou muset absolvovat dvě hlavní fáze: hodnocení (preventivní program) a provedení projektu eBodyProject neboli tradičního preventivního programu. Délka programu je 4 týdny.
Pokud existuje srovnávací skupina: Výzkumníci porovnají španělskou eBodyProject Group s tradiční skupinou, aby viděli a porovnali účinnost každé intervenční větve.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Hlavním cílem tohoto projektu je ověřit španělskou verzi programu prevence poruch příjmu potravy, eBodyProject, a prokázat jeho účinnost prostřednictvím aplikace na univerzitní populaci žen. Bude provedeno srovnání se standardním programem hlášení ACT.
Navrhují se tyto konkrétní cíle:
- Identifikovat a analyzovat rizikové faktory poruch příjmu potravy u vysokoškolské populace
- Analyzujte vývoj rizikových faktorů ED v průběhu preventivního programu pro každou skupinu (před a po intervenci).
- Analyzujte rozdíly mezi skupinami (eBodyProject vs. standardní léčba) rizikových faktorů poruch příjmu potravy v průběhu preventivního programu (před a po intervenci).
- Analyzujte dlouhodobou účinnost prostřednictvím sledování po 1, 3 a 6 měsících od konce programu pro obě skupiny.
- Analyzujte dodržování a spokojenost s programem.
Co studium zahrnuje?
eBodyProject Intervention
Španělská adaptace programu eBodyProject bude upravena (Stice et al., 2012b). Tento program se skládá ze 4 modulů převzatých z nejnovější verze původního programu The Body Project, prezentovaného původními autory, kteří dali souhlas a návrhy na realizaci španělské verze.
Aktivity navrhované prostřednictvím různých modulů budou v písemné formě nebo behaviorální aktivity zaměřené na kritiku ideálu ženské krásy vnucené dnešní společností a na podporu sebepřijetí. Konkrétně každý modul sleduje následující cíle:
- Modul 1: Původ a definice ideálu krásy; Prozkoumejte náklady na sledování ideálu krásy
- Modul 2: Prozkoumejte a naučte se různé způsoby, jak odolávat nátlaku při prosazování ideálu krásy
- Modul 3: Naučit se zvládat a čelit vlastním obavám ohledně vzhledu a kulturních tlaků na hubenost
- Modul 4: Naučte se nové a pozitivnější způsoby, jak mluvit o svém vzhledu Každý modul bude proveden samostatně podle pokynů uvedených na webovém prostoru. Čas, který je k dispozici pro provedení každého modulu, bude jeden týden s průměrnou dobou trvání 40–45 minut na modul. Účastníci obdrží zpětnou vazbu od profesionála během prvních 2-3 dnů po dokončení každého modulu. Pro propagaci účasti bude pamatováno na 1 den před zahájením modulu a 2 dny před jeho ukončením.
Psychoedukační intervence pro skupinovou kontrolu
Účastníci této skupiny budou dostávat týdenní newsletter s informacemi o ideálu krásy, nákladech na jeho naplňování a tipy, jak odolat tlaku na dosažení tohoto ideálu, a také tipy, jak zvládat emoce s ním spojené. Nebudou však muset provádět cvičení související s těmito informacemi, psychoedukační intervenci. Po ukončení studie tito účastníci opět obdrží e-mail v případě, že mají zájem zúčastnit se preventivního programu eBodyProject.
Jaké jsou možné přínosy nebo rizika pro účastníky?
Výhody
- Validace ve španělském vzorku preventivního programu, který přinesl pozitivní výsledky v jiných zemích pro univerzitní populaci. Proto možnost mít preventivní nástroj pro poruchy příjmu potravy a tím snížit jejich prevalenci u této populace.
- Přínos v oblasti prevence ED jak na úrovni výzkumu, tak i praxe. Mít účinný a ověřený nástroj pro španělskou populaci.
- Snížení nákladů na zásah. Prokázat, že účinnost preventivních programů má vliv na nižší prevalenci ED, a tedy i menší potřebu intervence. Snížení nejen ekonomických nákladů, ale také snížení osobních nákladů vyplývajících z utrpení poruchy příjmu potravy.
- Zlepšit duševní zdraví u vysokoškolské populace, která byla identifikována jako zranitelná populace s vysokou prevalencí psychických problémů.
Rizika Tento program je preventivní a nepředstavuje riziko pro fyzické ani duševní zdraví účastníků. Pokud budou podle kritérií pro zařazení a vyloučení zjištěny závažné případy ED, budou odesláni na specializovanější léčbu přizpůsobenou jejich potřebám.
Pokud během vývoje programu kterýkoli účastník ohlásí nepohodlí nebo nějaký druh negativního dopadu, bude okamžitě z programu vyřazen a případ bude v případě potřeby prozkoumán pro postoupení.
Odkud studie probíhá?
Španělsko
Kdy studie začíná a jak dlouho se očekává, že bude probíhat?
Studie začala 1. listopadu 2022, předpokládá se, že bude trvat dva roky.
Kdo studium financuje?
Tato studie není financována žádnou organizací
Kdo je hlavním kontaktem? Dra. Carmen Varela carmenvarela@ub.edu cvarela@ubu.es
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Carmen Varela, PhD
- Telefonní číslo: +34660732463
- E-mail: carmenvarela@ub.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Carmen Varela, PhD
- Telefonní číslo: +34660732463
- E-mail: cvarela@ubu.es
Studijní místa
-
-
-
Burgos, Španělsko
- Nábor
- Universidad de Burgos
-
Kontakt:
- Carmen Varela, PHD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studentky vysoké školy
- V současné době studuje vysokou školu, magisterské nebo postgraduální studium
- Účastníci musí prokázat informovaný souhlas
- Věk > 18 let
Kritéria vyloučení:
- V současné době absence poruch příjmu potravy či jiných několika psychických problémů
- V současné době se léčí s poruchou příjmu potravy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Španělská verze eBodyProject
Španělská adaptace programu eBodyProject bude upravena (Stice et al., 2012b). Tento program se skládá ze 4 modulů převzatých z nejnovější verze původního programu The Body Project, prezentovaného původními autory, kteří dali souhlas a návrhy na realizaci španělské verze. Aktivity navrhované prostřednictvím různých modulů budou v písemné formě nebo behaviorální aktivity zaměřené na kritiku ideálu ženské krásy vnucené dnešní společností a na podporu sebepřijetí. |
Španělská adaptace programu eBodyProject bude upravena (Stice et al., 2012b). Tento program se skládá ze 4 modulů převzatých z nejnovější verze původního programu The Body Project, prezentovaného původními autory, kteří dali souhlas a návrhy na realizaci španělské verze. Aktivity navrhované prostřednictvím různých modulů budou v písemné formě nebo behaviorální aktivity zaměřené na kritiku ideálu ženské krásy vnucené dnešní společností a na podporu sebepřijetí. |
|
Aktivní komparátor: Program psychoedukační prevence
Účastníci této skupiny budou dostávat týdenní newsletter s informacemi o ideálu krásy, nákladech na jeho naplňování a tipy, jak odolat tlaku na dosažení tohoto ideálu, a také tipy, jak zvládat emoce s ním spojené.
Nebudou však muset provádět cvičení související s těmito informacemi, psychoedukační intervenci.
Po ukončení studie tito účastníci opět obdrží e-mail v případě, že mají zájem zúčastnit se preventivního programu eBodyProject.
|
Účastníci této skupiny budou dostávat týdenní newsletter s informacemi o ideálu krásy, nákladech na jeho naplňování a tipy, jak odolat tlaku na dosažení tohoto ideálu, a také tipy, jak zvládat emoce s ním spojené.
Nebudou však muset provádět cvičení související s těmito informacemi, psychoedukační intervenci.
Po ukončení studie tito účastníci opět obdrží e-mail v případě, že mají zájem zúčastnit se preventivního programu eBodyProject.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počátek symptomatologie poruch příjmu potravy
Časové okno: 4 týdny
|
Test stravovacích postojů -26 [EAT-26]
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav nálady
Časové okno: 4 týdny
|
Beckův inventář deprese [BDI]
|
4 týdny
|
|
Tenká-ideální internalizace
Časové okno: 4 týdny
|
Sociokulturní postoje k dotazníku vzhledu 4 [SATAQ-4]
|
4 týdny
|
|
Nespokojenost s tělem
Časové okno: 4 týdny
|
Dotazník tvaru těla [BSQ]
|
4 týdny
|
|
Stravovací chování
Časové okno: 4 týdny
|
Nizozemský dotazník o stravovacím chování [DEBQ]
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Garner DM, Olmsted MP, Bohr Y, Garfinkel PE. The eating attitudes test: psychometric features and clinical correlates. Psychol Med. 1982 Nov;12(4):871-8. doi: 10.1017/s0033291700049163.
- Stice E, Rohde P, Durant S, Shaw H. A preliminary trial of a prototype Internet dissonance-based eating disorder prevention program for young women with body image concerns. J Consult Clin Psychol. 2012 Oct;80(5):907-16. doi: 10.1037/a0028016. Epub 2012 Apr 16.
- Schaefer LM, Burke NL, Thompson JK, Dedrick RF, Heinberg LJ, Calogero RM, Bardone-Cone AM, Higgins MK, Frederick DA, Kelly M, Anderson DA, Schaumberg K, Nerini A, Stefanile C, Dittmar H, Clark E, Adams Z, Macwana S, Klump KL, Vercellone AC, Paxton SJ, Swami V. Development and validation of the Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire-4 (SATAQ-4). Psychol Assess. 2015 Mar;27(1):54-67. doi: 10.1037/a0037917. Epub 2014 Oct 6.
- Stice E, Durant S, Rohde P, Shaw H. Effects of a prototype Internet dissonance-based eating disorder prevention program at 1- and 2-year follow-up. Health Psychol. 2014 Dec;33(12):1558-67. doi: 10.1037/hea0000090. Epub 2014 Jul 14.
- Stice E, Onipede ZA, Marti CN. A meta-analytic review of trials that tested whether eating disorder prevention programs prevent eating disorder onset. Clin Psychol Rev. 2021 Jul;87:102046. doi: 10.1016/j.cpr.2021.102046. Epub 2021 May 21.
- Stice, E., Rohde, P. & Shaw, H. (2013). The Body Project. Oxford.
- Stice E, Rohde P, Gau J, Shaw H. Effect of a dissonance-based prevention program on risk for eating disorder onset in the context of eating disorder risk factors. Prev Sci. 2012 Apr;13(2):129-39. doi: 10.1007/s11121-011-0251-4.
- Luo YJ, Jackson T, Stice E, Chen H. Effectiveness of an Internet Dissonance-Based Eating Disorder Prevention Intervention Among Body-Dissatisfied Young Chinese Women. Behav Ther. 2021 Jan;52(1):221-233. doi: 10.1016/j.beth.2020.04.007. Epub 2020 Apr 19.
- Beck, A. T., Steer, R. A. y Brown, G. (1996). Beck Depression Inventory-II (BDI-II). APA PsycTests. https://doi.org/10.1037/t00742-000
- Cebolla A, Barrada JR, van Strien T, Oliver E, Banos R. Validation of the Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ) in a sample of Spanish women. Appetite. 2014 Feb;73:58-64. doi: 10.1016/j.appet.2013.10.014. Epub 2013 Oct 28.
- Rivas T, Bersabe R, Jimenez M, Berrocal C. The Eating Attitudes Test (EAT-26): reliability and validity in Spanish female samples. Span J Psychol. 2010 Nov;13(2):1044-56. doi: 10.1017/s1138741600002687.
- Sanz, J., Perdigón, A. L. y Vázquez, C. (2003). Adaptación española del Inventario para la Depresión de Beck-II (BDI-II): 2. Propiedades psicométricas en población general. Clínica y Salud, 14(3), 249-280. https://www.redalyc.org/pdf/1806/180617972001.pdf
- Van Strien T., Frijters J., Bergers G. y Defares P. (1986). The Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ) for assessment of restrained, emotional and external eating behaviors. International Journal of Eating Behaviors. https://doi.org/10.1002/1098108X(198602)5:2<295::AID-EAT2260050209>3.0.CO;2-
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IR15/2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Španělská verze eBodyProject
-
Qualia Life SciencesZatím nenabírámeNedostatky železaSpojené státy
-
Baylor College of MedicineDokončenoÚzkostné poruchy | Poruchy užívání látekSpojené státy
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
Ruhr University of BochumDokončenoPsychologické onemocněníNěmecko
-
University of LisbonUniversity of Coimbra; Fundação para a Ciência e a TecnologiaNáborEmoční poruchy | Dětská úzkost | Dětská depresePortugalsko
-
McMaster UniversityUniversity of British Columbia; Canadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeDospívající | Psychiatrické poruchy | Diabetes mellitus typu 1