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适用于大学生的饮食失调在线预防计划。 eBodyProject 的西班牙语验证

2024年2月19日 更新者:Carmen Varela、University of Barcelona

使用虚拟平台应用于大学生的饮食失调预防计划。 eBodyProject 的西班牙语验证

该临床试验的目的是分析和比较女大学生的两种饮食失调预防计划,即西班牙版 eBodyProject 和传统/教育预防计划。 它旨在回答的主要问题是:

• 西班牙语版本的eBodyProject(干预组)比传统的心理和教育预防计划(对照组)更能有效地预防大学生饮食失调的发生。

参与者必须完成两个主要阶段:评估(预预防计划)和实施 eBodyProject 或传统预防计划。 该计划的持续时间为 4 周。

如果有对照组:研究人员会将西班牙 eBodyProject 小组与传统小组进行比较,以查看和比较每个干预组的有效性。

研究概览

详细说明

该项目的主要目标是验证西班牙语版本的饮食失调预防计划 eBodyProject,通过在女性大学人群中的应用来证明其有效性。 将与标准 ACT 报告程序进行比较。

提出以下具体目标:

  • 识别并分析大学人群饮食失调的危险因素
  • 分析每组预防计划中 ED 风险因素的演变(干预前和干预后)。
  • 分析整个预防计划(干预前和干预后)饮食失调风险因素的组间差异(eBodyProject 与标准治疗)。
  • 通过在项目结束后 1、3 和 6 个月的随访来分析两组的长期疗效。
  • 分析对计划的遵守情况和满意度。

研究涉及什么?

eBody项目干预

eBodyProject 计划的西班牙版本将进行修改(Stice 等人,2012b)。 该程序由 4 个模块组成,改编自原始程序 The Body Project 的最新版本,由原作者提出,他们已同意并为实现西班牙语版本提出建议。

通过不同模块提出的活动将以书面形式或行为活动形式进行,旨在批评当今社会强加的女性美理想并促进自我接纳。 具体来说,每个模块都追求以下目标:

  • 模块一:美的理想的起源和定义;审视追求美丽理想的成本
  • 模块二:探索和学习不同的抗压方式,追求美丽的理想
  • 模块 3:学习管理和面对我们自己对外表的担忧以及对瘦身的文化压力
  • 模块 4:学习新的、更积极的方式来谈论自己的外表 每个模块将按照网络空间中提供的说明独立进行。 每个模块的可用时间为一周,每个模块的平均持续时间为 40-45 分钟。 参与者将在完成每个模块后的前 2-3 天内收到专业人士的反馈。 为了促进参与,将记住模块开始前 1 天和完成前 2 天。

群体控制的心理教育干预

该小组的参与者将收到每周简讯,其中包含有关美丽理想的信息、追求美丽理想的成本、抵制追求这一理想的压力的技巧以及管理与之相关的情绪的技巧。 然而,他们不必进行与此信息相关的练习,即心理教育干预。 研究完成后,如果这些参与者有兴趣参加 eBodyProject 预防计划,他们将再次收到一封电子邮件。

参与者可能获得哪些好处或风险?

好处

  • 西班牙预防计划样本的验证已在其他国家为大学人群带来积极成果。 因此,有可能拥有饮食失调的预防工具,从而降低其在该人群中的患病率。
  • 在 ED 预防领域的研究和实践层面做出贡献。 为西班牙民众提供有效且经过验证的工具。
  • 减少干预成本。 证明预防计划的有效性可以降低 ED 的患病率,从而减少干预的需要。 不仅降低经济成本,还降低因饮食失调而造成的个人成本。
  • 改善已被确定为心理问题高发的弱势群体的大学人群的心理健康。

风险 该计划是预防性的,不会对参与者的身心健康构成风险。 根据纳入和排除标准,如果发现严重的 ED 病例,他们将被转介接受适合其需求的更专业的治疗。

如果在该计划的制定过程中,任何参与者报告有不适或某种类型的负面影响,他们将立即从该计划中除名,如有必要,该案例将被研究并转介。

研究从哪里开始?

西班牙

研究何时开始以及预计持续多长时间?

该研究于2022年11月1日开始,预计持续两年。

谁资助这项研究?

这项研究不受任何组织资助

主要联系人是谁? 德拉。 卡门·瓦雷拉 carmenvarela@ub.edu cvarela@ubu.es

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Carmen Varela, PhD
  • 电话号码:+34660732463
  • 邮箱:cvarela@ubu.es

学习地点

      • Burgos、西班牙
        • 招聘中
        • Universidad de Burgos
        • 接触:
          • Carmen Varela, PHD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 女大学生
  2. 目前正在攻读大学学位、硕士或研究生学位
  3. 参与者必须出示知情同意书
  4. 年龄 > 18 岁

排除标准:

  1. 目前,不存在饮食失调或其他多种心理问题
  2. 目前正在接受饮食失调治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:西班牙语版 eBodyProject

eBodyProject 计划的西班牙版本将进行修改(Stice 等人,2012b)。 该程序由 4 个模块组成,改编自原始程序 The Body Project 的最新版本,由原作者提出,他们已同意并为实现西班牙语版本提出建议。

通过不同模块提出的活动将以书面形式或行为活动形式进行,旨在批评当今社会强加的女性美理想并促进自我接纳。

eBodyProject 计划的西班牙版本将进行修改(Stice 等人,2012b)。 该程序由 4 个模块组成,改编自原始程序 The Body Project 的最新版本,由原作者提出,他们已同意并为实现西班牙语版本提出建议。

通过不同模块提出的活动将以书面形式或行为活动形式进行,旨在批评当今社会强加的女性美理想并促进自我接纳。

有源比较器:心理教育预防计划
该小组的参与者将收到每周简讯,其中包含有关美丽理想的信息、追求美丽理想的成本、抵制追求这一理想的压力的技巧以及管理与之相关的情绪的技巧。 然而,他们不必进行与此信息相关的练习,即心理教育干预。 研究完成后,如果这些参与者有兴趣参加 eBodyProject 预防计划,他们将再次收到一封电子邮件。
该小组的参与者将收到每周简讯,其中包含有关美丽理想的信息、追求美丽理想的成本、抵制追求这一理想的压力的技巧以及管理与之相关的情绪的技巧。 然而,他们不必进行与此信息相关的练习,即心理教育干预。 研究完成后,如果这些参与者有兴趣参加 eBodyProject 预防计划,他们将再次收到一封电子邮件。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
饮食失调的发作症状
大体时间:4周
饮食态度测试-26 [EAT-26]
4周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心情状态
大体时间:4周
贝克抑郁量表 [BDI]
4周
薄理想内化
大体时间:4周
对外表的社会文化态度问卷 4 [SATAQ-4]
4周
身体不满意
大体时间:4周
体型问卷 [BSQ]
4周
饮食行为
大体时间:4周
荷兰饮食行为问卷 [DEBQ]
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月20日

初级完成 (估计的)

2024年3月31日

研究完成 (估计的)

2024年5月31日

研究注册日期

首次提交

2023年7月19日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月28日

首次发布 (实际的)

2023年8月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月19日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IR15/2023

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

IDP 不会分享给其他研究人员,以确保参与者的匿名性。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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