Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowy program profilaktyki zaburzeń odżywiania dla studentów. Hiszpańska walidacja projektu eBodyProject

19 lutego 2024 zaktualizowane przez: Carmen Varela, University of Barcelona

Program Profilaktyki Zaburzeń Odżywiania się dla Studentów korzystających z Platformy Wirtualnej. Hiszpańska walidacja projektu eBodyProject

Celem tego badania klinicznego jest analiza i porównanie dwóch programów profilaktyki zaburzeń odżywiania u studentek, hiszpańskiej wersji eBodyProject oraz tradycyjnego/edukacyjnego programu profilaktycznego. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

• Hiszpańska wersja eBodyProject (grupa interwencyjna) jest skuteczniejsza w zapobieganiu zaburzeniom odżywiania się wśród studentów niż tradycyjny program profilaktyki psychologicznej i edukacyjnej (grupa kontrolna).

Uczestnicy będą musieli przejść dwa główne etapy: diagnozę (program preprofilaktyki) oraz przeprowadzenie eBodyProject lub tradycyjnego programu profilaktyki. Czas trwania programu to 4 tygodnie.

Jeśli istnieje grupa porównawcza: Badacze porównają hiszpańską grupę eBodyProject z grupą tradycyjną, aby zobaczyć i porównać skuteczność każdej grupy interwencji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Głównym celem tego projektu jest walidacja hiszpańskiej wersji programu zapobiegania zaburzeniom odżywiania, eBodyProject, udowodnienie jego skuteczności poprzez zastosowanie w żeńskiej populacji uniwersyteckiej. Porównanie zostanie wykonane ze standardowym programem raportowania ACT.

Proponuje się następujące cele szczegółowe:

  • Zidentyfikować i przeanalizować czynniki ryzyka zaburzeń odżywiania się w populacji uniwersyteckiej
  • Przeanalizuj ewolucję czynników ryzyka zaburzeń erekcji w trakcie programu profilaktyki dla każdej grupy (przed i po interwencji).
  • Przeanalizuj różnice pomiędzy grupami (eBodyProject vs leczenie standardowe) czynników ryzyka zaburzeń odżywiania w całym programie profilaktyki (przed i pointerwencji).
  • Przeanalizuj długoterminową skuteczność poprzez obserwacje po 1, 3 i 6 miesiącach od zakończenia programu dla obu grup.
  • Przeanalizuj przestrzeganie i satysfakcję z programu.

Co obejmuje badanie?

Interwencja eBodyProject

Hiszpańska adaptacja programu eBodyProject zostanie zmodyfikowana (Stice i in., 2012b). Ten program składa się z 4 modułów zaadaptowanych z najnowszej wersji oryginalnego programu The Body Project, przedstawionych przez oryginalnych autorów, którzy wyrazili zgodę i sugestie dotyczące realizacji wersji hiszpańskiej.

Działania proponowane w ramach różnych modułów będą miały formę pisemną lub działania behawioralne mające na celu krytykę ideału kobiecego piękna narzuconego przez dzisiejsze społeczeństwo i promowanie samoakceptacji. W szczególności każdy moduł realizuje następujące cele:

  • Moduł 1: Geneza i definicja ideału piękna; Zbadaj koszty dążenia do ideału piękna
  • Moduł 2: Poznaj i poznaj różne sposoby przeciwstawiania się presji dążenia do ideału piękna
  • Moduł 3: Nauka radzenia sobie z własnymi obawami dotyczącymi wyglądu i kulturowymi naciskami na szczupłość oraz radzenia sobie z nimi
  • Moduł 4: Poznaj nowe, bardziej pozytywne sposoby mówienia o swoim wyglądzie Każdy moduł będzie realizowany samodzielnie, zgodnie z instrukcjami zawartymi w przestrzeni internetowej. Czas dostępny na realizację każdego modułu wyniesie jeden tydzień, a średni czas trwania modułu to 40-45 minut. Uczestnicy otrzymają informację zwrotną od profesjonalisty w ciągu pierwszych 2-3 dni po zakończeniu każdego modułu. Do promocji uczestnictwa będzie pamiętany 1 dzień przed rozpoczęciem modułu i 2 dni przed jego zakończeniem.

Interwencja psychoedukacyjna w celu kontroli grupy

Uczestnicy tej grupy będą otrzymywać cotygodniowy newsletter z informacjami o ideale piękna, kosztach jego dążenia oraz wskazówkami, jak oprzeć się presji dążenia do ideału, a także poradami, jak radzić sobie z emocjami z nim związanymi. Nie będą jednak musieli wykonywać ćwiczeń związanych z tą informacją, interwencji psychoedukacyjnej. Po zakończeniu badania uczestnicy ponownie otrzymają wiadomość e-mail na wypadek, gdyby byli zainteresowani wzięciem udziału w programie prewencyjnym eBodyProject.

Jakie są potencjalne korzyści lub ryzyko dla uczestników?

Korzyści

  • Walidacja na próbie hiszpańskiej programu profilaktycznego, który w innych krajach przyniósł pozytywne wyniki dla populacji uniwersyteckiej. W związku z tym możliwość posiadania narzędzia zapobiegawczego w przypadku zaburzeń odżywiania, a tym samym zmniejszania ich rozpowszechnienia wśród tej populacji.
  • Wkład w dziedzinie profilaktyki ED, zarówno na poziomie naukowym, jak i praktycznym. Posiadanie skutecznego i sprawdzonego narzędzia dla ludności hiszpańskiej.
  • Redukcja kosztów interwencji. Udowodnij, że skuteczność programów profilaktycznych ma wpływ na mniejszą częstość występowania zaburzeń erekcji, a tym samym mniejszą potrzebę interwencji. Obniżenie nie tylko kosztów ekonomicznych, ale także kosztów osobistych wynikających z zaburzeń odżywiania.
  • Poprawa zdrowia psychicznego w populacji uniwersyteckiej, która została zidentyfikowana jako wrażliwa populacja z dużą częstością występowania problemów psychologicznych.

Zagrożenia Ten program ma charakter profilaktyczny i nie stanowi zagrożenia dla zdrowia fizycznego lub psychicznego uczestników. Zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia, jeśli zostaną wykryte poważne przypadki zaburzeń erekcji, zostaną skierowani na bardziej specjalistyczne leczenie dostosowane do ich potrzeb.

Jeśli w trakcie opracowywania programu któryś z uczestników zgłosi dyskomfort lub jakiś rodzaj negatywnych reperkusji, zostanie on natychmiast usunięty z programu, a przypadek zostanie zbadany w celu skierowania, jeśli to konieczne.

Skąd jest prowadzone badanie?

Hiszpania

Kiedy rozpoczyna się badanie i jak długo ma trwać?

Badanie rozpoczęło się 1 listopada 2022 roku i potrwa dwa lata.

Kto finansuje badanie?

To badanie nie jest finansowane przez żadną organizację

Kto jest głównym kontaktem? Dra. Carmen Varela carmenvarela@ub.edu cvarela@ubu.es

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Carmen Varela, PhD
  • Numer telefonu: +34660732463
  • E-mail: cvarela@ubu.es

Lokalizacje studiów

      • Burgos, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Universidad de Burgos
        • Kontakt:
          • Carmen Varela, PHD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Studentki college'u
  2. Obecnie studiuje na studiach magisterskich lub podyplomowych
  3. Uczestnicy muszą okazać świadomą zgodę
  4. Wiek > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecnie brak zaburzeń odżywiania lub innych problemów psychologicznych
  2. Obecnie w trakcie leczenia zaburzeń odżywiania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wersja hiszpańska eBodyProject

Hiszpańska adaptacja programu eBodyProject zostanie zmodyfikowana (Stice i in., 2012b). Ten program składa się z 4 modułów zaadaptowanych z najnowszej wersji oryginalnego programu The Body Project, przedstawionych przez oryginalnych autorów, którzy wyrazili zgodę i sugestie dotyczące realizacji wersji hiszpańskiej.

Działania proponowane w ramach różnych modułów będą miały formę pisemną lub działania behawioralne mające na celu krytykę ideału kobiecego piękna narzuconego przez dzisiejsze społeczeństwo i promowanie samoakceptacji.

Hiszpańska adaptacja programu eBodyProject zostanie zmodyfikowana (Stice i in., 2012b). Ten program składa się z 4 modułów zaadaptowanych z najnowszej wersji oryginalnego programu The Body Project, przedstawionych przez oryginalnych autorów, którzy wyrazili zgodę i sugestie dotyczące realizacji wersji hiszpańskiej.

Działania proponowane w ramach różnych modułów będą miały formę pisemną lub działania behawioralne mające na celu krytykę ideału kobiecego piękna narzuconego przez dzisiejsze społeczeństwo i promowanie samoakceptacji.

Aktywny komparator: Program Profilaktyki Psychoedukacyjnej
Uczestnicy tej grupy będą otrzymywać cotygodniowy newsletter z informacjami o ideale piękna, kosztach jego dążenia oraz wskazówkami, jak oprzeć się presji dążenia do ideału, a także poradami, jak radzić sobie z emocjami z nim związanymi. Nie będą jednak musieli wykonywać ćwiczeń związanych z tą informacją, interwencji psychoedukacyjnej. Po zakończeniu badania uczestnicy ponownie otrzymają wiadomość e-mail na wypadek, gdyby byli zainteresowani wzięciem udziału w programie prewencyjnym eBodyProject.
Uczestnicy tej grupy będą otrzymywać cotygodniowy newsletter z informacjami o ideale piękna, kosztach jego dążenia oraz wskazówkami, jak oprzeć się presji dążenia do ideału, a także poradami, jak radzić sobie z emocjami z nim związanymi. Nie będą jednak musieli wykonywać ćwiczeń związanych z tą informacją, interwencji psychoedukacyjnej. Po zakończeniu badania uczestnicy ponownie otrzymają wiadomość e-mail na wypadek, gdyby byli zainteresowani wzięciem udziału w programie prewencyjnym eBodyProject.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Początek objawów zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Test nastawienia do jedzenia -26 [EAT-26]
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan nastroju
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Inwentarz depresji Becka [BDI]
4 tygodnie
Cienko-idealna internalizacja
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Kwestionariusz Postaw Socjokulturowych wobec Wyglądu 4 [SATAQ-4]
4 tygodnie
Niezadowolenie z ciała
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Kwestionariusz kształtu ciała [BSQ]
4 tygodnie
Zachowania żywieniowe
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Holenderski kwestionariusz zachowań żywieniowych [DEBQ]
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IR15/2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IDP nie będą udostępniane innym badaczom, aby zapewnić anonimowość uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia odżywiania

Badania kliniczne na Wersja hiszpańska eBodyProject

Subskrybuj