Az étkezési zavarok online megelőzési programja főiskolai hallgatók számára. Az eBodyProject spanyol validálása
Az étkezési zavarok megelőzésére szolgáló program főiskolai hallgatók számára virtuális platform használatával. Az eBodyProject spanyol validálása
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy elemezze és összehasonlítsa az evészavarokkal kapcsolatos két prevenciós programot, az eBodyProject spanyol változatát és egy hagyományos/oktatási prevenciós programot a főiskolás nők körében. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
• Az eBodyProject (beavatkozási csoport) spanyol változata hatékonyabban akadályozza meg az evészavarok kialakulását főiskolai hallgatóknál, mint egy hagyományos pszichológiai és oktatási prevenciós program (kontrollcsoport).
A résztvevőknek két fő fázist kell teljesíteniük: az értékelést (preprevenciós program) és az eBodyProject vagy hagyományos prevenciós program lebonyolítását. A program időtartama 4 hét.
Ha van összehasonlító csoport: A kutatók összehasonlítják a spanyol eBodyProject Groupot a hagyományos csoporttal, hogy lássák és összehasonlítsák az egyes beavatkozási ágak hatékonyságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A projekt fő célja az eBodyProject, az evészavar prevenciós program spanyol verziójának validálása, bizonyítva annak hatékonyságát a női egyetemi populációban való alkalmazásán keresztül. Összehasonlítás történik egy szabványos ACT jelentéskészítő programmal.
A következő konkrét célkitűzéseket javasoljuk:
- Azonosítsa és elemezze az evészavar kockázati tényezőit az egyetemi lakosság körében
- Elemezze az ED kockázati tényezők alakulását a prevenciós program során minden csoportra vonatkozóan (beavatkozás előtt és után).
- Elemezze a csoportok közötti különbségeket (eBodyProject vs. standard kezelés) az evészavar kockázati tényezői között a prevenciós program során (beavatkozás előtt és után).
- Elemezze a hosszú távú hatékonyságot a program végétől számított 1, 3 és 6 hónapos utóvizsgálatok révén mindkét csoport esetében.
- Elemezze a programhoz való ragaszkodást és az azzal való elégedettséget.
Mit tartalmaz a tanulmány?
eBodyProject beavatkozás
Az eBodyProject program spanyol adaptációja módosul (Stice et al., 2012b). Ez a program 4 modulból áll, amelyeket az eredeti The Body Project program legújabb verziójából adaptáltak, és az eredeti szerzők mutatták be, akik beleegyezést adtak és javaslatokat tettek a spanyol verzió megvalósításához.
A különböző modulokon keresztül javasolt tevékenységek írásos formátumúak vagy viselkedési tevékenységek, amelyek célja a női szépség mai társadalom által támasztott eszményének bírálata és az önelfogadás elősegítése. Konkrétan, minden modul a következő célokat követi:
- 1. modul: A szépségideál eredete és meghatározása; Vizsgálja meg a szépségideál követésének költségeit
- 2. modul: Fedezze fel és tanulja meg a nyomásnak való ellenállás különböző módjait a szépségideál követésére
- 3. modul: Megtanuljuk kezelni és szembenézni a megjelenéssel kapcsolatos aggályainkat és a soványságra gyakorolt kulturális nyomást
- 4. modul: Tanuljon meg új és pozitívabb módokat a megjelenésről való beszédre Minden modul önállóan, a webes felületen található utasításokat követve kerül végrehajtásra. Az egyes modulok végrehajtására rendelkezésre álló idő egy hét, átlagosan 40-45 perc modulonként. A résztvevők az egyes modulok elvégzését követő első 2-3 napon belül visszajelzést kapnak a szakembertől. A részvétel elősegítése érdekében a modul kezdete előtt 1 nappal és annak befejezése előtt 2 nappal emlékeznek meg.
Pszichoedukációs beavatkozás a csoportkontroll érdekében
A csoport résztvevői heti rendszerességgel kapnak hírlevelet, amely információkat tartalmaz a szépségideálról, annak követésének költségeiről, valamint tippeket, hogy ellenálljon ennek az ideálnak a követésére irányuló nyomásnak, valamint tippeket kapjon a hozzá kapcsolódó érzelmek kezelésére. Nem kell azonban ehhez az információhoz kapcsolódó gyakorlatokat, pszichoedukációs beavatkozást végezniük. Amint a vizsgálat befejeződött, ezek a résztvevők ismét e-mailt kapnak arra az esetre, ha szeretnének részt venni az eBodyProject prevenciós programban.
Milyen előnyökkel vagy kockázatokkal jár a résztvevők számára?
Előnyök
- Egy spanyol mintán egy prevenciós program validálása, amely más országokban pozitív eredményeket hozott az egyetemi lakosság számára. Emiatt lehetőség van az evészavarok megelőzésére szolgáló eszközre, és ezáltal csökkenteni ezek előfordulását ebben a populációban.
- Hozzájárulás az ED megelőzés területén, mind kutatási, mind gyakorlati szinten. Hatékony és validált eszköz a spanyol lakosság számára.
- A beavatkozási költségek csökkentése. Bizonyítsa be, hogy a megelőző programok hatékonysága csökkenti az ED-k előfordulását, és így kisebb a beavatkozás szükségessége. Nemcsak a gazdasági költségek, hanem az evészavarból eredő személyes költségek csökkentése is.
- Javítani kell a mentális egészséget az egyetemi populációban, amely sérülékeny populációként azonosítható, ahol magas a pszichológiai problémák előfordulása.
Kockázatok Ez a program megelőző jellegű, és nem jelent kockázatot a résztvevők testi vagy lelki egészségére. A befogadási és kizárási kritériumok alapján, ha súlyos ED-eseteket észlelnek, speciálisabb, az igényeiknek megfelelő kezelésre utalják.
Ha a program fejlesztése során bármely résztvevő kellemetlen érzést vagy negatív hatást tapasztal, azonnal eltávolítják a programból, és szükség esetén megvizsgálják az esetet.
Honnan indul a tanulmány?
Spanyolország
Mikor kezdődik a vizsgálat, és várhatóan meddig tart?
A vizsgálat 2022. november 1-jén kezdődött, és várhatóan két évig fog tartani.
Ki finanszírozza a tanulmányt?
Ezt a tanulmányt egyetlen szervezet sem finanszírozza
Ki a fő kapcsolattartó? Dra. Carmen Varela carmenvarela@ub.edu cvarela@ubu.es
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Carmen Varela, PhD
- Telefonszám: +34660732463
- E-mail: carmenvarela@ub.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Carmen Varela, PhD
- Telefonszám: +34660732463
- E-mail: cvarela@ubu.es
Tanulmányi helyek
-
-
-
Burgos, Spanyolország
- Toborzás
- Universidad de Burgos
-
Kapcsolatba lépni:
- Carmen Varela, PHD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női főiskolai hallgatók
- Jelenleg főiskolai, mesteri vagy posztgraduális képzésben részesül
- A résztvevőknek tájékoztatási hozzájárulásukat kell bemutatniuk
- Életkor > 18 év
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg étkezési zavarok hiánya vagy egyéb pszichológiai probléma
- Jelenleg étkezési zavar miatt kezelik
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Spanyol verzió eBodyProject
Az eBodyProject program spanyol adaptációja módosul (Stice et al., 2012b). Ez a program 4 modulból áll, amelyeket az eredeti The Body Project program legújabb verziójából adaptáltak, és az eredeti szerzők mutatták be, akik beleegyezést adtak és javaslatokat tettek a spanyol verzió megvalósításához. A különböző modulokon keresztül javasolt tevékenységek írásos formátumúak vagy viselkedési tevékenységek, amelyek célja a női szépség mai társadalom által támasztott eszményének bírálata és az önelfogadás elősegítése. |
Az eBodyProject program spanyol adaptációja módosul (Stice et al., 2012b). Ez a program 4 modulból áll, amelyeket az eredeti The Body Project program legújabb verziójából adaptáltak, és az eredeti szerzők mutatták be, akik beleegyezést adtak és javaslatokat tettek a spanyol verzió megvalósításához. A különböző modulokon keresztül javasolt tevékenységek írásos formátumúak vagy viselkedési tevékenységek, amelyek célja a női szépség mai társadalom által támasztott eszményének bírálata és az önelfogadás elősegítése. |
|
Aktív összehasonlító: Pszichopedagógiai prevenciós program
A csoport résztvevői heti rendszerességgel kapnak hírlevelet, amely információkat tartalmaz a szépségideálról, annak követésének költségeiről, valamint tippeket, hogy ellenálljon ennek az ideálnak a követésére irányuló nyomásnak, valamint tippeket kapjon a hozzá kapcsolódó érzelmek kezelésére.
Nem kell azonban ehhez az információhoz kapcsolódó gyakorlatokat, pszichoedukációs beavatkozást végezniük.
Amint a vizsgálat befejeződött, ezek a résztvevők ismét e-mailt kapnak arra az esetre, ha szeretnének részt venni az eBodyProject prevenciós programban.
|
A csoport résztvevői heti rendszerességgel kapnak hírlevelet, amely információkat tartalmaz a szépségideálról, annak követésének költségeiről, valamint tippeket, hogy ellenálljon ennek az ideálnak a követésére irányuló nyomásnak, valamint tippeket kapjon a hozzá kapcsolódó érzelmek kezelésére.
Nem kell azonban ehhez az információhoz kapcsolódó gyakorlatokat, pszichoedukációs beavatkozást végezniük.
Amint a vizsgálat befejeződött, ezek a résztvevők ismét e-mailt kapnak arra az esetre, ha szeretnének részt venni az eBodyProject prevenciós programban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az étkezési zavarok kezdete Tünettan
Időkeret: 4 hét
|
Étkezési attitűdök teszt -26 [EAT-26]
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hangulati állapot
Időkeret: 4 hét
|
Beck-depresszió leltár [BDI]
|
4 hét
|
|
Vékony-ideális internalizáció
Időkeret: 4 hét
|
Szociokulturális attitűdök a megjelenéshez 4. kérdőív [SATAQ-4]
|
4 hét
|
|
Testi elégedetlenség
Időkeret: 4 hét
|
Testalak kérdőív [BSQ]
|
4 hét
|
|
Étkezési magatartások
Időkeret: 4 hét
|
A holland étkezési magatartási kérdőív [DEBQ]
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Garner DM, Olmsted MP, Bohr Y, Garfinkel PE. The eating attitudes test: psychometric features and clinical correlates. Psychol Med. 1982 Nov;12(4):871-8. doi: 10.1017/s0033291700049163.
- Stice E, Rohde P, Durant S, Shaw H. A preliminary trial of a prototype Internet dissonance-based eating disorder prevention program for young women with body image concerns. J Consult Clin Psychol. 2012 Oct;80(5):907-16. doi: 10.1037/a0028016. Epub 2012 Apr 16.
- Schaefer LM, Burke NL, Thompson JK, Dedrick RF, Heinberg LJ, Calogero RM, Bardone-Cone AM, Higgins MK, Frederick DA, Kelly M, Anderson DA, Schaumberg K, Nerini A, Stefanile C, Dittmar H, Clark E, Adams Z, Macwana S, Klump KL, Vercellone AC, Paxton SJ, Swami V. Development and validation of the Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire-4 (SATAQ-4). Psychol Assess. 2015 Mar;27(1):54-67. doi: 10.1037/a0037917. Epub 2014 Oct 6.
- Stice E, Durant S, Rohde P, Shaw H. Effects of a prototype Internet dissonance-based eating disorder prevention program at 1- and 2-year follow-up. Health Psychol. 2014 Dec;33(12):1558-67. doi: 10.1037/hea0000090. Epub 2014 Jul 14.
- Stice E, Onipede ZA, Marti CN. A meta-analytic review of trials that tested whether eating disorder prevention programs prevent eating disorder onset. Clin Psychol Rev. 2021 Jul;87:102046. doi: 10.1016/j.cpr.2021.102046. Epub 2021 May 21.
- Stice, E., Rohde, P. & Shaw, H. (2013). The Body Project. Oxford.
- Stice E, Rohde P, Gau J, Shaw H. Effect of a dissonance-based prevention program on risk for eating disorder onset in the context of eating disorder risk factors. Prev Sci. 2012 Apr;13(2):129-39. doi: 10.1007/s11121-011-0251-4.
- Luo YJ, Jackson T, Stice E, Chen H. Effectiveness of an Internet Dissonance-Based Eating Disorder Prevention Intervention Among Body-Dissatisfied Young Chinese Women. Behav Ther. 2021 Jan;52(1):221-233. doi: 10.1016/j.beth.2020.04.007. Epub 2020 Apr 19.
- Beck, A. T., Steer, R. A. y Brown, G. (1996). Beck Depression Inventory-II (BDI-II). APA PsycTests. https://doi.org/10.1037/t00742-000
- Cebolla A, Barrada JR, van Strien T, Oliver E, Banos R. Validation of the Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ) in a sample of Spanish women. Appetite. 2014 Feb;73:58-64. doi: 10.1016/j.appet.2013.10.014. Epub 2013 Oct 28.
- Rivas T, Bersabe R, Jimenez M, Berrocal C. The Eating Attitudes Test (EAT-26): reliability and validity in Spanish female samples. Span J Psychol. 2010 Nov;13(2):1044-56. doi: 10.1017/s1138741600002687.
- Sanz, J., Perdigón, A. L. y Vázquez, C. (2003). Adaptación española del Inventario para la Depresión de Beck-II (BDI-II): 2. Propiedades psicométricas en población general. Clínica y Salud, 14(3), 249-280. https://www.redalyc.org/pdf/1806/180617972001.pdf
- Van Strien T., Frijters J., Bergers G. y Defares P. (1986). The Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ) for assessment of restrained, emotional and external eating behaviors. International Journal of Eating Behaviors. https://doi.org/10.1002/1098108X(198602)5:2<295::AID-EAT2260050209>3.0.CO;2-
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IR15/2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .