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Online-Präventionsprogramm für Essstörungen für Studenten. Spanische Validierung des eBodyProject

19. Februar 2024 aktualisiert von: Carmen Varela, University of Barcelona

Präventionsprogramm für Essstörungen, das über eine virtuelle Plattform auf College-Studenten angewendet wird. Spanische Validierung des eBodyProject

Ziel dieser klinischen Studie ist es, zwei Präventionsprogramme für Essstörungen bei Studentinnen zu analysieren und zu vergleichen, die spanische Version des eBodyProject und ein traditionelles/pädagogisches Präventionsprogramm. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

• Die spanische Version des eBodyProject (Interventionsgruppe) ist wirksamer, um das Auftreten von Essstörungen bei College-Studenten zu verhindern, als ein traditionelles psychologisches und pädagogisches Präventionsprogramm (Kontrollgruppe).

Die Teilnehmer müssen zwei Hauptphasen absolvieren: die Beurteilung (Vorpräventionsprogramm) und die Durchführung des eBodyProject oder traditionellen Präventionsprogramms. Die Dauer des Programms beträgt 4 Wochen.

Wenn es eine Vergleichsgruppe gibt: Forscher vergleichen die spanische eBodyProject-Gruppe mit der traditionellen Gruppe, um die Wirksamkeit jedes Interventionsarms zu sehen und zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieses Projekts besteht darin, die spanische Version des Programms zur Prävention von Essstörungen, eBodyProject, zu validieren und ihre Wirksamkeit durch ihre Anwendung bei einer weiblichen Universitätsbevölkerung zu beweisen. Es wird ein Vergleich mit einem Standard-ACT-Berichtsprogramm durchgeführt.

Folgende konkrete Ziele werden vorgeschlagen:

  • Identifizieren und analysieren Sie die Risikofaktoren für Essstörungen in der Universitätsbevölkerung
  • Analysieren Sie die Entwicklung der ED-Risikofaktoren während des gesamten Präventionsprogramms für jede Gruppe (vor und nach der Intervention).
  • Analysieren Sie die Unterschiede zwischen den Gruppen (eBodyProject vs. Standardbehandlung) der Risikofaktoren für Essstörungen während des gesamten Präventionsprogramms (vor und nach der Intervention).
  • Analysieren Sie die langfristige Wirksamkeit durch Nachuntersuchungen 1, 3 und 6 Monate nach Programmende für beide Gruppen.
  • Analysieren Sie die Einhaltung und Zufriedenheit mit dem Programm.

Was beinhaltet die Studie?

eBodyProject-Intervention

Die spanische Adaption des eBodyProject-Programms wird geändert (Stice et al., 2012b). Dieses Programm besteht aus 4 Modulen, die an die neueste Version des Originalprogramms The Body Project angepasst wurden und von den Originalautoren präsentiert werden, die ihre Zustimmung und Vorschläge zur Umsetzung der spanischen Version gegeben haben.

Bei den in den verschiedenen Modulen vorgeschlagenen Aktivitäten handelt es sich um schriftliche oder verhaltensbezogene Aktivitäten, die darauf abzielen, das von der heutigen Gesellschaft auferlegte Ideal weiblicher Schönheit zu kritisieren und die Selbstakzeptanz zu fördern. Konkret verfolgt jedes Modul folgende Ziele:

  • Modul 1: Entstehung und Definition des Schönheitsideals; Untersuchen Sie die Kosten für die Verfolgung des Schönheitsideals
  • Modul 2: Entdecken und lernen Sie verschiedene Möglichkeiten, dem Druck zu widerstehen, das Schönheitsideal zu verfolgen
  • Modul 3: Lernen, mit unseren eigenen Bedenken hinsichtlich des Aussehens und des kulturellen Drucks auf Schlankheit umzugehen und uns ihnen zu stellen
  • Modul 4: Lernen Sie neue und positivere Möglichkeiten, über das eigene Aussehen zu sprechen. Jedes Modul wird unabhängig durchgeführt und folgt den Anweisungen im Webspace. Die für die Durchführung jedes Moduls zur Verfügung stehende Zeit beträgt eine Woche, mit einer durchschnittlichen Dauer von 40-45 Minuten pro Modul. Die Teilnehmer erhalten innerhalb der ersten 2-3 Tage nach Abschluss jedes Moduls ein Feedback vom Fachmann. Zur Förderung der Teilnahme werden 1 Tag vor Beginn des Moduls und 2 Tage vor dessen Abschluss gespeichert.

Psychoedukative Intervention zur Gruppenkontrolle

Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten wöchentlich einen Newsletter mit Informationen über das Schönheitsideal, den Kosten seiner Verfolgung und Tipps, wie man dem Druck widerstehen kann, dieses Ideal zu verfolgen, sowie Tipps zum Umgang mit den damit verbundenen Emotionen. Sie müssen jedoch keine Übungen im Zusammenhang mit diesen Informationen durchführen, eine psychoedukative Intervention. Nach Abschluss der Studie erhalten diese Teilnehmer erneut eine E-Mail, falls sie an einer Teilnahme am Präventionsprogramm eBodyProject interessiert sind.

Was sind die möglichen Vorteile oder Risiken für die Teilnehmer?

Vorteile

  • Validierung eines Präventionsprogramms in einer spanischen Stichprobe, das in anderen Ländern positive Ergebnisse für die Universitätsbevölkerung erbracht hat. Daher besteht die Möglichkeit, Essstörungen vorzubeugen und so deren Prävalenz in dieser Bevölkerungsgruppe zu verringern.
  • Beitrag im Bereich der ED-Prävention, sowohl auf Forschungs- als auch auf Praxisebene. Ein wirksames und validiertes Instrument für die spanische Bevölkerung zu haben.
  • Reduzierung der Interventionskosten. Beweisen Sie, dass die Wirksamkeit von Präventionsprogrammen zu einer geringeren Prävalenz von EDs und damit zu einem geringeren Interventionsbedarf führt. Reduzierung nicht nur der wirtschaftlichen Kosten, sondern auch der persönlichen Kosten, die durch eine Essstörung entstehen.
  • Verbesserung der psychischen Gesundheit der Universitätsbevölkerung, die als gefährdete Bevölkerungsgruppe mit hoher Prävalenz psychischer Probleme identifiziert wurde.

Risiken Dieses Programm ist präventiv und stellt kein Risiko für die körperliche oder geistige Gesundheit der Teilnehmer dar. Wenn schwere Fälle von erektiler Dysfunktion festgestellt werden, werden sie gemäß den Einschluss- und Ausschlusskriterien an eine spezialisiertere Behandlung überwiesen, die an ihre Bedürfnisse angepasst ist.

Wenn während der Entwicklung des Programms ein Teilnehmer Beschwerden oder negative Auswirkungen meldet, wird er sofort aus dem Programm ausgeschlossen und der Fall wird gegebenenfalls zur Weiterleitung untersucht.

Von wo aus wird die Studie durchgeführt?

Spanien

Wann beginnt die Studie und wie lange wird sie voraussichtlich dauern?

Die Studie begann am 1. November 2022 und wird voraussichtlich zwei Jahre dauern.

Wer finanziert die Studie?

Diese Studie wird von keiner Organisation finanziert

Wer ist der Hauptansprechpartner? Dra. Carmen Varela carmenvarela@ub.edu cvarela@ubu.es

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Carmen Varela, PhD
  • Telefonnummer: +34660732463
  • E-Mail: cvarela@ubu.es

Studienorte

      • Burgos, Spanien
        • Rekrutierung
        • Universidad de Burgos
        • Kontakt:
          • Carmen Varela, PHD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Studentinnen
  2. Derzeit studieren Sie einen Hochschul-, Master- oder Postgraduiertenabschluss
  3. Die Teilnehmer müssen eine Einverständniserklärung vorlegen
  4. Alter > 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  1. Derzeit liegen keine Essstörungen oder andere psychische Probleme vor
  2. Derzeit in Behandlung wegen einer Essstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Spanische Version eBodyProject

Die spanische Adaption des eBodyProject-Programms wird geändert (Stice et al., 2012b). Dieses Programm besteht aus 4 Modulen, die an die neueste Version des Originalprogramms The Body Project angepasst wurden und von den Originalautoren präsentiert werden, die ihre Zustimmung und Vorschläge zur Umsetzung der spanischen Version gegeben haben.

Bei den in den verschiedenen Modulen vorgeschlagenen Aktivitäten handelt es sich um schriftliche oder verhaltensbezogene Aktivitäten, die darauf abzielen, das von der heutigen Gesellschaft auferlegte Ideal weiblicher Schönheit zu kritisieren und die Selbstakzeptanz zu fördern.

Die spanische Adaption des eBodyProject-Programms wird geändert (Stice et al., 2012b). Dieses Programm besteht aus 4 Modulen, die an die neueste Version des Originalprogramms The Body Project angepasst wurden und von den Originalautoren präsentiert werden, die ihre Zustimmung und Vorschläge zur Umsetzung der spanischen Version gegeben haben.

Bei den in den verschiedenen Modulen vorgeschlagenen Aktivitäten handelt es sich um schriftliche oder verhaltensbezogene Aktivitäten, die darauf abzielen, das von der heutigen Gesellschaft auferlegte Ideal weiblicher Schönheit zu kritisieren und die Selbstakzeptanz zu fördern.

Aktiver Komparator: Psychoedukatives Präventionsprogramm
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten wöchentlich einen Newsletter mit Informationen über das Schönheitsideal, den Kosten seiner Verfolgung und Tipps, wie man dem Druck widerstehen kann, dieses Ideal zu verfolgen, sowie Tipps zum Umgang mit den damit verbundenen Emotionen. Sie müssen jedoch keine Übungen im Zusammenhang mit diesen Informationen durchführen, eine psychoedukative Intervention. Nach Abschluss der Studie erhalten diese Teilnehmer erneut eine E-Mail, falls sie an einer Teilnahme am Präventionsprogramm eBodyProject interessiert sind.
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten wöchentlich einen Newsletter mit Informationen über das Schönheitsideal, den Kosten seiner Verfolgung und Tipps, wie man dem Druck widerstehen kann, dieses Ideal zu verfolgen, sowie Tipps zum Umgang mit den damit verbundenen Emotionen. Sie müssen jedoch keine Übungen im Zusammenhang mit diesen Informationen durchführen, eine psychoedukative Intervention. Nach Abschluss der Studie erhalten diese Teilnehmer erneut eine E-Mail, falls sie an einer Teilnahme am Präventionsprogramm eBodyProject interessiert sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von Essstörungssymptomen
Zeitfenster: 4 Wochen
Essverhaltenstest -26 [EAT-26]
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stimmungszustand
Zeitfenster: 4 Wochen
Beck-Depressionsinventar [BDI]
4 Wochen
Dünn-ideale Verinnerlichung
Zeitfenster: 4 Wochen
Soziokulturelle Einstellungen zum Aussehen Fragebogen 4 [SATAQ-4]
4 Wochen
Unzufriedenheit mit dem Körper
Zeitfenster: 4 Wochen
Fragebogen zur Körperform [BSQ]
4 Wochen
Essverhalten
Zeitfenster: 4 Wochen
Der niederländische Fragebogen zum Essverhalten [DEBQ]
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IR15/2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IDP wird nicht an andere Forscher weitergegeben, um die Anonymität der Teilnehmer zu gewährleisten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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