- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05977582
Programme de prévention en ligne des troubles de l'alimentation appliqué aux étudiants du collégial. Validation espagnole du eBodyProject
Programme de prévention des troubles alimentaires appliqué aux étudiants du collégial à l'aide d'une plateforme virtuelle. Validation espagnole du eBodyProject
Le but de cet essai clinique est d'analyser et de comparer chez les étudiantes deux programmes de prévention des troubles de l'alimentation, la version espagnole de l'eBodyProject et un programme de prévention traditionnel/éducatif. La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante :
• La version espagnole du eBodyProject (groupe d'intervention) est plus efficace pour prévenir l'apparition de troubles alimentaires chez les étudiants qu'un programme traditionnel de prévention psychologique et éducative (groupe témoin).
Les participants devront compléter deux phases principales : l'évaluation (programme de pré-prévention) et la réalisation du eBodyProject ou programme de prévention traditionnel. La durée du programme est de 4 semaines.
S'il existe un groupe de comparaison : les chercheurs compareront le groupe espagnol eBodyProject avec le groupe traditionnel pour voir et comparer l'efficacité de chaque bras d'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de ce projet est de valider la version espagnole du programme de prévention des troubles de l'alimentation, eBodyProject, en prouvant son efficacité par son application dans une population universitaire féminine. Une comparaison sera faite avec un programme de déclaration ACT standard.
Les objectifs spécifiques suivants sont proposés :
- Identifier et analyser les facteurs de risque des troubles alimentaires dans la population universitaire
- Analyser l'évolution des facteurs de risque de DE tout au long du programme de prévention pour chaque groupe (pré- et post-intervention).
- Analyser les différences entre les groupes (eBodyProject vs traitement standard) des facteurs de risque des troubles alimentaires tout au long du programme de prévention (pré- et post-intervention).
- Analyser l'efficacité à long terme grâce à des suivis à 1, 3 et 6 mois après la fin du programme pour les deux groupes.
- Analyser l'adhésion et la satisfaction avec le programme.
En quoi consiste l'étude ?
Intervention du projet eBody
L'adaptation espagnole du programme eBodyProject sera modifiée (Stice et al., 2012b). Ce programme se compose de 4 modules adaptés de la version la plus récente du programme original The Body Project, présenté par les auteurs originaux qui ont donné leur consentement et leurs suggestions pour la réalisation de la version espagnole.
Les activités proposées à travers les différents modules seront sous forme d'activités écrites ou comportementales visant à critiquer l'idéal de beauté féminine imposé par la société actuelle et à favoriser l'acceptation de soi. Plus précisément, chaque module poursuit les objectifs suivants :
- Module 1 : Origine et définition de l'idéal de beauté ; Examiner les coûts de la poursuite de l'idéal de beauté
- Module 2 : Explorer et apprendre différentes façons de résister à la pression pour poursuivre l'idéal de la beauté
- Module 3 : Apprendre à gérer et à faire face à nos propres préoccupations concernant l'apparence et les pressions culturelles sur la minceur
- Module 4 : Apprendre des façons nouvelles et plus positives de parler de son apparence Chaque module sera réalisé en autonomie, en suivant les instructions fournies dans l'espace web. Le temps disponible pour réaliser chaque module sera d'une semaine, avec une durée moyenne de 40-45 minutes par module. Les participants recevront les commentaires du professionnel dans les 2-3 premiers jours suivant la fin de chaque module. Pour la promotion de la participation, 1 jour avant le début du module et 2 jours avant sa fin seront retenus.
Intervention psychoéducative pour le contrôle de groupe
Les participants à ce groupe recevront une newsletter hebdomadaire avec des informations sur l'idéal de beauté, les coûts de sa poursuite et des conseils pour résister à la pression de poursuivre cet idéal, ainsi que des conseils pour gérer les émotions qui y sont associées. Cependant, ils n'auront pas à effectuer d'exercices liés à ces informations, une intervention psychoéducative. Une fois l'étude terminée, ces participants recevront à nouveau un e-mail s'ils souhaitent participer au programme de prévention eBodyProject.
Quels sont les avantages ou les risques possibles pour les participants ?
Avantages
- Validation dans un échantillon espagnol d'un programme de prévention qui a présenté des résultats positifs dans d'autres pays pour la population universitaire. D'où la possibilité d'avoir un outil de prévention des troubles alimentaires et donc de réduire leur prévalence auprès de cette population.
- Contribution dans le domaine de la prévention des DE, tant au niveau de la recherche que de la pratique. Avoir un outil efficace et validé pour la population espagnole.
- Réduction des coûts d'intervention. Prouver que l'efficacité des programmes préventifs a un impact sur une plus faible prévalence de TCA et donc moins de besoin d'intervention. Réduire non seulement les coûts économiques, mais aussi les coûts personnels résultant d'un trouble de l'alimentation.
- Améliorer la santé mentale de la population universitaire qui a été identifiée comme une population vulnérable avec une forte prévalence de problèmes psychologiques.
Risques Ce programme est préventif et ne présente aucun risque pour la santé physique ou mentale des participants. Suivant les critères d'inclusion et d'exclusion, si des cas graves de DE sont détectés, ils seront orientés vers un traitement plus spécialisé adapté à leurs besoins.
Si au cours de l'élaboration du programme, un participant signale un inconfort ou un certain type de répercussion négative, il sera immédiatement retiré du programme et le cas sera étudié pour être référé si nécessaire.
D'où vient l'étude ?
Espagne
Quand l'étude commence-t-elle et combien de temps devrait-elle durer ?
L'étude a débuté le 1er novembre 2022, elle devrait durer deux ans.
Qui finance l'étude ?
Cette étude n'est financée par aucune organisation
Qui est le contact principal ? Dr. Carmen Varela carmenvarela@ub.edu cvarela@ubu.es
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Carmen Varela, PhD
- Numéro de téléphone: +34660732463
- E-mail: carmenvarela@ub.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Carmen Varela, PhD
- Numéro de téléphone: +34660732463
- E-mail: cvarela@ubu.es
Lieux d'étude
-
-
-
Burgos, Espagne
- Recrutement
- Universidad de Burgos
-
Contact:
- Carmen Varela, PHD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Étudiantes
- Actuellement aux études collégiales, master ou post-diplôme
- Les participants doivent montrer leur consentement éclairé
- Âge > 18 ans
Critère d'exclusion:
- Actuellement, absence de troubles de l'alimentation ou d'autres problèmes psychologiques
- Actuellement sous traitement pour un trouble alimentaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Version espagnole eBodyProject
L'adaptation espagnole du programme eBodyProject sera modifiée (Stice et al., 2012b). Ce programme se compose de 4 modules adaptés de la version la plus récente du programme original The Body Project, présenté par les auteurs originaux qui ont donné leur consentement et leurs suggestions pour la réalisation de la version espagnole. Les activités proposées à travers les différents modules seront sous forme d'activités écrites ou comportementales visant à critiquer l'idéal de beauté féminine imposé par la société actuelle et à favoriser l'acceptation de soi. |
L'adaptation espagnole du programme eBodyProject sera modifiée (Stice et al., 2012b). Ce programme se compose de 4 modules adaptés de la version la plus récente du programme original The Body Project, présenté par les auteurs originaux qui ont donné leur consentement et leurs suggestions pour la réalisation de la version espagnole. Les activités proposées à travers les différents modules seront sous forme d'activités écrites ou comportementales visant à critiquer l'idéal de beauté féminine imposé par la société actuelle et à favoriser l'acceptation de soi. |
|
Comparateur actif: Programme de prévention psychoéducative
Les participants à ce groupe recevront une newsletter hebdomadaire avec des informations sur l'idéal de beauté, les coûts de sa poursuite et des conseils pour résister à la pression de poursuivre cet idéal, ainsi que des conseils pour gérer les émotions qui y sont associées.
Cependant, ils n'auront pas à effectuer d'exercices liés à ces informations, une intervention psychoéducative.
Une fois l'étude terminée, ces participants recevront à nouveau un e-mail s'ils souhaitent participer au programme de prévention eBodyProject.
|
Les participants à ce groupe recevront une newsletter hebdomadaire avec des informations sur l'idéal de beauté, les coûts de sa poursuite et des conseils pour résister à la pression de poursuivre cet idéal, ainsi que des conseils pour gérer les émotions qui y sont associées.
Cependant, ils n'auront pas à effectuer d'exercices liés à ces informations, une intervention psychoéducative.
Une fois l'étude terminée, ces participants recevront à nouveau un e-mail s'ils souhaitent participer au programme de prévention eBodyProject.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Apparition des troubles de l'alimentation Symptomatologie
Délai: 4 semaines
|
Test d'attitudes alimentaires -26 [EAT-26]
|
4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
État d'humeur
Délai: 4 semaines
|
Inventaire de la dépression de Beck [BDI]
|
4 semaines
|
|
Intériorisation idéale mince
Délai: 4 semaines
|
Attitudes socioculturelles envers l'apparence Questionnaire 4 [SATAQ-4]
|
4 semaines
|
|
Insatisfaction corporelle
Délai: 4 semaines
|
Questionnaire sur la forme corporelle [BSQ]
|
4 semaines
|
|
Comportements alimentaires
Délai: 4 semaines
|
Le questionnaire néerlandais sur le comportement alimentaire [DEBQ]
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Garner DM, Olmsted MP, Bohr Y, Garfinkel PE. The eating attitudes test: psychometric features and clinical correlates. Psychol Med. 1982 Nov;12(4):871-8. doi: 10.1017/s0033291700049163.
- Stice E, Rohde P, Durant S, Shaw H. A preliminary trial of a prototype Internet dissonance-based eating disorder prevention program for young women with body image concerns. J Consult Clin Psychol. 2012 Oct;80(5):907-16. doi: 10.1037/a0028016. Epub 2012 Apr 16.
- Schaefer LM, Burke NL, Thompson JK, Dedrick RF, Heinberg LJ, Calogero RM, Bardone-Cone AM, Higgins MK, Frederick DA, Kelly M, Anderson DA, Schaumberg K, Nerini A, Stefanile C, Dittmar H, Clark E, Adams Z, Macwana S, Klump KL, Vercellone AC, Paxton SJ, Swami V. Development and validation of the Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire-4 (SATAQ-4). Psychol Assess. 2015 Mar;27(1):54-67. doi: 10.1037/a0037917. Epub 2014 Oct 6.
- Stice E, Durant S, Rohde P, Shaw H. Effects of a prototype Internet dissonance-based eating disorder prevention program at 1- and 2-year follow-up. Health Psychol. 2014 Dec;33(12):1558-67. doi: 10.1037/hea0000090. Epub 2014 Jul 14.
- Stice E, Onipede ZA, Marti CN. A meta-analytic review of trials that tested whether eating disorder prevention programs prevent eating disorder onset. Clin Psychol Rev. 2021 Jul;87:102046. doi: 10.1016/j.cpr.2021.102046. Epub 2021 May 21.
- Stice, E., Rohde, P. & Shaw, H. (2013). The Body Project. Oxford.
- Stice E, Rohde P, Gau J, Shaw H. Effect of a dissonance-based prevention program on risk for eating disorder onset in the context of eating disorder risk factors. Prev Sci. 2012 Apr;13(2):129-39. doi: 10.1007/s11121-011-0251-4.
- Luo YJ, Jackson T, Stice E, Chen H. Effectiveness of an Internet Dissonance-Based Eating Disorder Prevention Intervention Among Body-Dissatisfied Young Chinese Women. Behav Ther. 2021 Jan;52(1):221-233. doi: 10.1016/j.beth.2020.04.007. Epub 2020 Apr 19.
- Beck, A. T., Steer, R. A. y Brown, G. (1996). Beck Depression Inventory-II (BDI-II). APA PsycTests. https://doi.org/10.1037/t00742-000
- Cebolla A, Barrada JR, van Strien T, Oliver E, Banos R. Validation of the Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ) in a sample of Spanish women. Appetite. 2014 Feb;73:58-64. doi: 10.1016/j.appet.2013.10.014. Epub 2013 Oct 28.
- Rivas T, Bersabe R, Jimenez M, Berrocal C. The Eating Attitudes Test (EAT-26): reliability and validity in Spanish female samples. Span J Psychol. 2010 Nov;13(2):1044-56. doi: 10.1017/s1138741600002687.
- Sanz, J., Perdigón, A. L. y Vázquez, C. (2003). Adaptación española del Inventario para la Depresión de Beck-II (BDI-II): 2. Propiedades psicométricas en población general. Clínica y Salud, 14(3), 249-280. https://www.redalyc.org/pdf/1806/180617972001.pdf
- Van Strien T., Frijters J., Bergers G. y Defares P. (1986). The Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ) for assessment of restrained, emotional and external eating behaviors. International Journal of Eating Behaviors. https://doi.org/10.1002/1098108X(198602)5:2<295::AID-EAT2260050209>3.0.CO;2-
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IR15/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .