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手やけどの美容的および機能的後遺症。 (AdipoSCAR)

2023年8月3日 更新者:Hospices Civils de Lyon

急性上肢熱傷の治療において解放切開を受けた患者の美容的および機能的後遺症に関する記述的研究。

手は体表のわずかな割合にすぎませんが、顔や首に次いで体の中で最も露出している部分であり、火傷が最も頻繁に発生する部位の 1 つです。 それは社会的機能を持っていますが、何よりも機能的なものです。 火傷後のこの領域の最適化された再建により、患者は可能な限り最高の機能を回復し、職業活動や日常生活に戻る可能性が高まります。 蘇生管理の改善、熱傷の迅速な切除、皮膚移植、定期的な包帯、代謝サポートの改善などの熱傷治療の進歩により、重度の熱傷の罹患率と死亡率は減少しました。 ただし、重大な課題が残っています。

手は火傷が最も頻繁に起こる部位であり、重度の火傷の 90% が罹患します。 切開を必要とする手の火傷は円形の深い火傷であり、重大な機能的問題を表します。 急性の場合、現在の治療オプションでは、皮膚の保護機能の破壊に伴う合併症を防ぐ必要があります。 長期的には、これらの治療により完全に機能する皮膚の再生が可能になるはずです。 しかし、一部の後遺症は、感覚障害、残存する痛み、この可動性の高い領域の機能を妨げる退縮性瘢痕、さらには審美的後遺症の形で残る場合があります。

私たちの研究の目的は、医療記録で入手可能な客観的および主観的なツール(日常生活の文脈における人口統計、臨床および追跡データ)を使用して、急性の切開を必要とした手の火傷に関連する審美的および機能的後遺症の記述的分析を実行することでした。お手入れ)。 この遡及的、非介入的、データ主導型研究は、現在の治療法による手の火傷の後遺症の概要を提供するでしょう。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2019年1月から2023年6月までの間、退院切開を必要とする手の熱傷でピエール・コルソン熱傷センター(大学病院)に入院した成人被験者。

説明

  • 包含基準:

    • 成人患者
    • 急性火傷(3日以内)
    • 片手または両手の火傷、または指の火傷
    • 皮膚表面の火傷は身体の40%未満
    • 手の化学的、熱的、または電気的火傷。
    • 皮膚移植が必要な火傷。
  • 除外基準:

    • 患者の拒否
    • 追跡調査が1か月未満、または最初の1か月以内に死亡

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
手の深い火傷
切開を必要とする手の火傷でピエール・コルソン熱傷センターに入院した成人被験者。
機能的および審美的基準: 3 か月と 6 か月のクイック DASH スコア、3 か月と 6 か月の視覚的アナログ スケール、瘢痕の質 (外科医による評価)、治癒 (包帯の中止)、2 回目の外科的処置の必要性。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能スコア
時間枠:学習完了まで平均6か月

熱傷後 3 か月および 6 か月後の機能回復 (機能スコア、活動への復帰) 治癒時間 (包帯の中止)。 瘢痕の質(肥厚性、退縮性、外科的修正が必要、および後遺症の手術)。

3 か月目と 6 か月目に VAS (1 ~ 10) を書き込みます。 3 か月目と 6 か月目の QuickDASH スコア。 6か月後の傷跡の質。 3 か月後と 6 か月後に VAS を燃焼します。

学習完了まで平均6か月
治癒評価
時間枠:学習完了まで平均6か月
学習完了まで平均6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月1日

一次修了 (実際)

2023年6月1日

研究の完了 (推定)

2023年10月1日

試験登録日

最初に提出

2023年7月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月3日

最初の投稿 (実際)

2023年8月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月3日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 69HCL23_0747

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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