Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Sequelas Cosméticas e Funcionais em Queimaduras nas Mãos. (AdipoSCAR)

3 de agosto de 2023 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Um estudo descritivo das sequelas cosméticas e funcionais de pacientes que receberam incisões de liberação no tratamento de queimaduras agudas de membros superiores.

Embora represente uma pequena porcentagem da superfície corporal, a mão é a parte do corpo mais exposta depois da face e pescoço e é uma das áreas mais frequentemente envolvidas em queimaduras. Tem uma função social, mas sobretudo funcional. Uma reconstrução otimizada desta área após a queimadura permite que o paciente recupere a melhor função possível e aumente suas chances de retornar à atividade profissional e à vida diária. Avanços no tratamento de queimaduras, como manejo aprimorado de ressuscitação, excisão rápida de queimaduras, enxerto de pele, curativos regulares e melhor suporte metabólico, reduziram a morbidade e a mortalidade de queimaduras graves. No entanto, desafios significativos permanecem.

A mão é a área mais frequentemente envolvida em queimaduras e é acometida em 90% das queimaduras graves. As queimaduras nas mãos que requerem incisões de liberação são circulares, queimaduras profundas e representam um desafio funcional significativo. No cenário agudo, as opções atuais de tratamento devem prevenir complicações associadas à interrupção da função protetora da pele. A longo prazo, esses tratamentos devem permitir a regeneração de uma pele totalmente funcional. No entanto, algumas sequelas podem persistir na forma de déficits sensitivos, dor residual, cicatrizes retráteis que dificultam a função nessa área de alta mobilidade ou mesmo sequelas estéticas.

O objetivo do nosso estudo foi realizar uma análise descritiva das sequelas estéticas e funcionais relacionadas às queimaduras nas mãos que exigiram incisões agudas de liberação, utilizando ferramentas objetivas e subjetivas disponíveis nos prontuários (dados demográficos, clínicos e de acompanhamento no contexto da rotina Cuidado). Este estudo retrospectivo, não intervencional e baseado em dados forneceria uma visão geral das sequelas de queimaduras nas mãos com as terapias atuais.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Sujeitos adultos internados no Pierre Colson Burn Center (Hospital Universitário) com queimadura na mão que exigiu incisões de descarga entre janeiro de 2019 e junho de 2023.

Descrição

  • Critério de inclusão :

    • pacientes adultos
    • Queimadura aguda (menos de 3 dias)
    • Queimaduras de uma ou ambas as mãos ou queimaduras nos dedos
    • A superfície da pele queimou menos de 40% do corpo
    • Queimaduras químicas, térmicas ou elétricas da mão.
    • Queimadura que exigiu enxerto de pele.
  • Critério de exclusão :

    • Recusa do paciente
    • Acompanhamento inferior a 1 mês ou óbito no primeiro mês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Queimaduras profundas nas mãos
Sujeitos adultos, que foram hospitalizados no Pierre Colson Burn Center com uma queimadura na mão que exigiu a liberação de incisões.
Critérios funcionais e estéticos: Quick DASH Score aos 3 meses e 6 meses, Escala Visual Analógica aos 3 meses e 6 meses, qualidade da cicatriz (avaliação do cirurgião), cicatrização (interrupção dos curativos), necessidade de um segundo procedimento cirúrgico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação funcional
Prazo: Até a conclusão do estudo, média de 6 meses

Recuperação funcional aos 3 meses e 6 meses após a queimadura (pontuação funcional, retorno às atividades) Tempo de cicatrização (interrupção dos curativos). Qualidade da cicatriz (hipertrófica, retrátil, necessidade de revisão cirúrgica e cirurgia de sequela).

Burn VAS (1-10) aos 3 e 6 meses. Pontuação QuickDASH aos 3 e 6 meses. Qualidade da cicatriz aos 6 meses. Queime VAS aos 3 meses e 6 meses.

Até a conclusão do estudo, média de 6 meses
Avaliação de cura
Prazo: Até a conclusão do estudo, média de 6 meses
Até a conclusão do estudo, média de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

4 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 69HCL23_0747

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever