- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05977595
Sequelas Cosméticas e Funcionais em Queimaduras nas Mãos. (AdipoSCAR)
Um estudo descritivo das sequelas cosméticas e funcionais de pacientes que receberam incisões de liberação no tratamento de queimaduras agudas de membros superiores.
Embora represente uma pequena porcentagem da superfície corporal, a mão é a parte do corpo mais exposta depois da face e pescoço e é uma das áreas mais frequentemente envolvidas em queimaduras. Tem uma função social, mas sobretudo funcional. Uma reconstrução otimizada desta área após a queimadura permite que o paciente recupere a melhor função possível e aumente suas chances de retornar à atividade profissional e à vida diária. Avanços no tratamento de queimaduras, como manejo aprimorado de ressuscitação, excisão rápida de queimaduras, enxerto de pele, curativos regulares e melhor suporte metabólico, reduziram a morbidade e a mortalidade de queimaduras graves. No entanto, desafios significativos permanecem.
A mão é a área mais frequentemente envolvida em queimaduras e é acometida em 90% das queimaduras graves. As queimaduras nas mãos que requerem incisões de liberação são circulares, queimaduras profundas e representam um desafio funcional significativo. No cenário agudo, as opções atuais de tratamento devem prevenir complicações associadas à interrupção da função protetora da pele. A longo prazo, esses tratamentos devem permitir a regeneração de uma pele totalmente funcional. No entanto, algumas sequelas podem persistir na forma de déficits sensitivos, dor residual, cicatrizes retráteis que dificultam a função nessa área de alta mobilidade ou mesmo sequelas estéticas.
O objetivo do nosso estudo foi realizar uma análise descritiva das sequelas estéticas e funcionais relacionadas às queimaduras nas mãos que exigiram incisões agudas de liberação, utilizando ferramentas objetivas e subjetivas disponíveis nos prontuários (dados demográficos, clínicos e de acompanhamento no contexto da rotina Cuidado). Este estudo retrospectivo, não intervencional e baseado em dados forneceria uma visão geral das sequelas de queimaduras nas mãos com as terapias atuais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lyon, França, 69003
- Recrutamento
- Edouard Herriot University Hospital
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Contato:
- Camille BRENAC, Dr
- Número de telefone: +33 679992181
- E-mail: camille.brenac@chu-lyon.fr
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Contato:
- Alain Ali MOJALLAL, Dr
- Número de telefone: +33 426732822
- E-mail: alain-ali.mojallal@chu-lyon.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão :
- pacientes adultos
- Queimadura aguda (menos de 3 dias)
- Queimaduras de uma ou ambas as mãos ou queimaduras nos dedos
- A superfície da pele queimou menos de 40% do corpo
- Queimaduras químicas, térmicas ou elétricas da mão.
- Queimadura que exigiu enxerto de pele.
Critério de exclusão :
- Recusa do paciente
- Acompanhamento inferior a 1 mês ou óbito no primeiro mês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Queimaduras profundas nas mãos
Sujeitos adultos, que foram hospitalizados no Pierre Colson Burn Center com uma queimadura na mão que exigiu a liberação de incisões.
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Critérios funcionais e estéticos: Quick DASH Score aos 3 meses e 6 meses, Escala Visual Analógica aos 3 meses e 6 meses, qualidade da cicatriz (avaliação do cirurgião), cicatrização (interrupção dos curativos), necessidade de um segundo procedimento cirúrgico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação funcional
Prazo: Até a conclusão do estudo, média de 6 meses
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Recuperação funcional aos 3 meses e 6 meses após a queimadura (pontuação funcional, retorno às atividades) Tempo de cicatrização (interrupção dos curativos). Qualidade da cicatriz (hipertrófica, retrátil, necessidade de revisão cirúrgica e cirurgia de sequela). Burn VAS (1-10) aos 3 e 6 meses. Pontuação QuickDASH aos 3 e 6 meses. Qualidade da cicatriz aos 6 meses. Queime VAS aos 3 meses e 6 meses. |
Até a conclusão do estudo, média de 6 meses
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Avaliação de cura
Prazo: Até a conclusão do estudo, média de 6 meses
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Até a conclusão do estudo, média de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL23_0747
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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