- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05977595
Kosmetyczne i funkcjonalne następstwa oparzeń dłoni. (AdipoSCAR)
Opisowe badanie kosmetycznych i funkcjonalnych następstw pacjentów, którzy otrzymali uwalniające nacięcia w leczeniu ostrych oparzeń kończyn górnych.
Chociaż stanowi niewielki procent powierzchni ciała, dłoń jest najbardziej narażoną częścią ciała po twarzy i szyi i jest jednym z obszarów, które najczęściej ulegają oparzeniom. Pełni funkcję społeczną, ale przede wszystkim funkcjonalną. Zoptymalizowana rekonstrukcja tego obszaru po oparzeniu pozwala pacjentowi na odzyskanie jak najlepszej funkcji i zwiększa jego szanse na powrót do aktywności zawodowej i codziennego życia. Postępy w leczeniu oparzeń, takie jak ulepszona resuscytacja, szybkie usuwanie oparzeń, przeszczepy skóry, regularne opatrunki i ulepszone wsparcie metaboliczne, zmniejszyły zachorowalność i śmiertelność w przypadku ciężkich oparzeń. Pozostają jednak istotne wyzwania.
Ręka jest najczęściej zajętym obszarem oparzenia i dotyczy 90% ciężkich oparzeń. Oparzenia rąk wymagające uwolnienia nacięć są okrągłymi, głębokimi oparzeniami i stanowią znaczne wyzwanie funkcjonalne. W stanach ostrych aktualne możliwości leczenia muszą zapobiegać powikłaniom związanym z zaburzeniem funkcji ochronnych skóry. W dłuższej perspektywie zabiegi te powinny pozwolić na regenerację w pełni funkcjonalnej skóry. Jednak niektóre następstwa mogą się utrzymywać w postaci deficytów czucia, resztkowego bólu, cofających się blizn utrudniających funkcjonowanie w tym wysoce mobilnym obszarze, a nawet następstw estetycznych.
Celem naszej pracy była opisowa analiza estetycznych i czynnościowych następstw oparzeń rąk, które wymagały doraźnych nacięć, z wykorzystaniem obiektywnych i subiektywnych narzędzi dostępnych w dokumentacji medycznej (dane demograficzne, kliniczne i obserwacyjne w kontekście rutynowej opieka). To retrospektywne, nieinterwencyjne, oparte na danych badanie dostarczyłoby przeglądu następstw oparzeń dłoni przy obecnych terapiach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69003
- Rekrutacyjny
- Edouard Herriot University Hospital
-
Kontakt:
- Camille BRENAC, Dr
- Numer telefonu: +33 679992181
- E-mail: camille.brenac@chu-lyon.fr
-
Kontakt:
- Alain Ali MOJALLAL, Dr
- Numer telefonu: +33 426732822
- E-mail: alain-ali.mojallal@chu-lyon.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia :
- Pacjenci dorośli
- Ostre oparzenia (mniej niż 3 dni)
- Oparzenia jednej lub obu rąk lub oparzeń palców
- Powierzchnia skóry spaliła mniej niż 40% ciała
- Oparzenia chemiczne, termiczne lub elektryczne dłoni.
- Oparzenie, które wymagało przeszczepu skóry.
Kryteria wyłączenia :
- Odmowa pacjenta
- Mniej niż 1 miesiąc obserwacji lub zgon w ciągu pierwszego miesiąca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Głębokie oparzenia dłoni
Dorośli pacjenci, którzy byli hospitalizowani w Centrum Oparzeń Pierre'a Colsona z oparzeniem dłoni wymagającym uwolnienia nacięć.
|
Kryteria funkcjonalne i estetyczne: Skala Quick DASH po 3 i 6 miesiącach, Wizualna skala analogowa po 3 i 6 miesiącach, jakość blizny (ocena chirurga), gojenie (przerwanie opatrunków), konieczność drugiego zabiegu chirurgicznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów średnio 6 miesięcy
|
Powrót czynnościowy po 3 i 6 miesiącach od oparzenia (ocena czynnościowa, powrót do aktywności) Czas gojenia (przerwanie opatrunków). Jakość blizny (przerostowa, cofająca się, konieczna rewizja chirurgiczna i operacja następstw). Spal VAS (1-10) w wieku 3 i 6 miesięcy. Wynik QuickDASH w wieku 3 i 6 miesięcy. Jakość blizn po 6 miesiącach. Spal VAS w wieku 3 i 6 miesięcy. |
Przez ukończenie studiów średnio 6 miesięcy
|
|
Ocena gojenia
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów średnio 6 miesięcy
|
Przez ukończenie studiów średnio 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL23_0747
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Oparzenie dłoni
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaProliferacyjna retinopatia cukrzycowa | Fotokoagulacja Burn to RetinaChiny
-
University of Kansas Medical CenterZakończonyBurn, częściowa grubośćStany Zjednoczone
-
HealthpointWycofaneBurn, częściowa grubość
-
The Metis FoundationIndiana UniversityZakończonyRana związana z urazem | Burn, częściowa grubośćStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityZakończonyOparzenia | Blizna hipertroficzna | Burn blizny (po spalonym)Egipt
-
Sun Yat-sen UniversityNieznanyOkluzja żyły siatkówki | Leczenie | Ranibizumab | Fotokoagulacja Burn to RetinaChiny
-
Ahram Canadian UniversityBenha UniversityZakończonyPost Burn Syndrom tunelu łokciowegoEgipt
-
BSN Medical GmbHZakończonyOwrzodzenie nogi | Rana chirurgiczna | Owrzodzenie stopy cukrzycowej | Odleżyna | Skaleczenie | Burn, częściowa grubość | Przetarcie | Rana onkologicznaNiemcy