Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kosmetyczne i funkcjonalne następstwa oparzeń dłoni. (AdipoSCAR)

3 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Opisowe badanie kosmetycznych i funkcjonalnych następstw pacjentów, którzy otrzymali uwalniające nacięcia w leczeniu ostrych oparzeń kończyn górnych.

Chociaż stanowi niewielki procent powierzchni ciała, dłoń jest najbardziej narażoną częścią ciała po twarzy i szyi i jest jednym z obszarów, które najczęściej ulegają oparzeniom. Pełni funkcję społeczną, ale przede wszystkim funkcjonalną. Zoptymalizowana rekonstrukcja tego obszaru po oparzeniu pozwala pacjentowi na odzyskanie jak najlepszej funkcji i zwiększa jego szanse na powrót do aktywności zawodowej i codziennego życia. Postępy w leczeniu oparzeń, takie jak ulepszona resuscytacja, szybkie usuwanie oparzeń, przeszczepy skóry, regularne opatrunki i ulepszone wsparcie metaboliczne, zmniejszyły zachorowalność i śmiertelność w przypadku ciężkich oparzeń. Pozostają jednak istotne wyzwania.

Ręka jest najczęściej zajętym obszarem oparzenia i dotyczy 90% ciężkich oparzeń. Oparzenia rąk wymagające uwolnienia nacięć są okrągłymi, głębokimi oparzeniami i stanowią znaczne wyzwanie funkcjonalne. W stanach ostrych aktualne możliwości leczenia muszą zapobiegać powikłaniom związanym z zaburzeniem funkcji ochronnych skóry. W dłuższej perspektywie zabiegi te powinny pozwolić na regenerację w pełni funkcjonalnej skóry. Jednak niektóre następstwa mogą się utrzymywać w postaci deficytów czucia, resztkowego bólu, cofających się blizn utrudniających funkcjonowanie w tym wysoce mobilnym obszarze, a nawet następstw estetycznych.

Celem naszej pracy była opisowa analiza estetycznych i czynnościowych następstw oparzeń rąk, które wymagały doraźnych nacięć, z wykorzystaniem obiektywnych i subiektywnych narzędzi dostępnych w dokumentacji medycznej (dane demograficzne, kliniczne i obserwacyjne w kontekście rutynowej opieka). To retrospektywne, nieinterwencyjne, oparte na danych badanie dostarczyłoby przeglądu następstw oparzeń dłoni przy obecnych terapiach.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci, którzy byli hospitalizowani w Pierre Colson Burn Center (szpital uniwersytecki) z oparzeniami dłoni wymagającymi nacięć wypisowych w okresie od stycznia 2019 r. do czerwca 2023 r.

Opis

  • Kryteria przyjęcia :

    • Pacjenci dorośli
    • Ostre oparzenia (mniej niż 3 dni)
    • Oparzenia jednej lub obu rąk lub oparzeń palców
    • Powierzchnia skóry spaliła mniej niż 40% ciała
    • Oparzenia chemiczne, termiczne lub elektryczne dłoni.
    • Oparzenie, które wymagało przeszczepu skóry.
  • Kryteria wyłączenia :

    • Odmowa pacjenta
    • Mniej niż 1 miesiąc obserwacji lub zgon w ciągu pierwszego miesiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Głębokie oparzenia dłoni
Dorośli pacjenci, którzy byli hospitalizowani w Centrum Oparzeń Pierre'a Colsona z oparzeniem dłoni wymagającym uwolnienia nacięć.
Kryteria funkcjonalne i estetyczne: Skala Quick DASH po 3 i 6 miesiącach, Wizualna skala analogowa po 3 i 6 miesiącach, jakość blizny (ocena chirurga), gojenie (przerwanie opatrunków), konieczność drugiego zabiegu chirurgicznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów średnio 6 miesięcy

Powrót czynnościowy po 3 i 6 miesiącach od oparzenia (ocena czynnościowa, powrót do aktywności) Czas gojenia (przerwanie opatrunków). Jakość blizny (przerostowa, cofająca się, konieczna rewizja chirurgiczna i operacja następstw).

Spal VAS (1-10) w wieku 3 i 6 miesięcy. Wynik QuickDASH w wieku 3 i 6 miesięcy. Jakość blizn po 6 miesiącach. Spal VAS w wieku 3 i 6 miesięcy.

Przez ukończenie studiów średnio 6 miesięcy
Ocena gojenia
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów średnio 6 miesięcy
Przez ukończenie studiów średnio 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL23_0747

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oparzenie dłoni

Subskrybuj