- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05977595
Kosmetische und funktionelle Folgen bei Handverbrennungen. (AdipoSCAR)
Eine beschreibende Studie über die kosmetischen und funktionellen Folgen von Patienten, die bei der Behandlung akuter Verbrennungen der oberen Extremitäten entlastende Schnitte erhielten.
Obwohl sie nur einen kleinen Teil der Körperoberfläche ausmacht, ist die Hand nach Gesicht und Hals der am stärksten exponierte Teil des Körpers und einer der Bereiche, die am häufigsten von Verbrennungen betroffen sind. Es hat eine soziale Funktion, vor allem aber eine funktionale. Eine optimierte Rekonstruktion dieses Bereichs nach der Verbrennung ermöglicht es dem Patienten, die bestmögliche Funktion wiederherzustellen und seine Chancen auf eine Rückkehr in die berufliche Tätigkeit und in den Alltag zu erhöhen. Fortschritte in der Behandlung von Verbrennungen, wie verbessertes Reanimationsmanagement, schnelle Entfernung von Verbrennungen, Hauttransplantation, regelmäßige Verbände und verbesserte Stoffwechselunterstützung, haben die Morbidität und Mortalität schwerer Verbrennungen verringert. Allerdings bleiben erhebliche Herausforderungen bestehen.
Die Hand ist die am häufigsten von Verbrennungen betroffene Stelle und ist bei 90 % der schweren Verbrennungen betroffen. Handverbrennungen, die einen Schnittschnitt erfordern, sind kreisförmige, tiefe Verbrennungen und stellen eine erhebliche funktionelle Herausforderung dar. Im akuten Bereich müssen aktuelle Behandlungsmöglichkeiten Komplikationen verhindern, die mit einer Störung der Schutzfunktion der Haut einhergehen. Längerfristig sollen diese Behandlungen die Regeneration einer voll funktionsfähigen Haut ermöglichen. Allerdings können einige Folgeerscheinungen in Form von sensorischen Defiziten, Restschmerzen, zurückziehbaren Narben, die die Funktion in diesem hochbeweglichen Bereich beeinträchtigen, oder sogar ästhetischen Folgeerscheinungen bestehen bleiben.
Das Ziel unserer Studie bestand darin, eine deskriptive Analyse der ästhetischen und funktionellen Folgen im Zusammenhang mit Handverbrennungen durchzuführen, die akut lösende Schnitte erforderten, unter Verwendung objektiver und subjektiver Instrumente, die in den Krankenakten verfügbar sind (demografische, klinische und Follow-up-Daten im Rahmen der Routine). Pflege). Diese retrospektive, nicht-interventionelle, datengesteuerte Studie würde einen Überblick über die Folgen von Handverbrennungen bei aktuellen Therapien geben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Lyon, Frankreich, 69003
- Rekrutierung
- Edouard Herriot University Hospital
-
Kontakt:
- Camille BRENAC, Dr
- Telefonnummer: +33 679992181
- E-Mail: camille.brenac@chu-lyon.fr
-
Kontakt:
- Alain Ali MOJALLAL, Dr
- Telefonnummer: +33 426732822
- E-Mail: alain-ali.mojallal@chu-lyon.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien :
- Erwachsene Patienten
- Akute Verbrennung (weniger als 3 Tage)
- Verbrennungen an einer oder beiden Händen oder Fingerverbrennungen
- Die Hautoberfläche verbrannte weniger als 40 % des Körpers
- Chemische, thermische oder elektrische Verbrennungen der Hand.
- Verbrennung, die eine Hauttransplantation erforderte.
Ausschlusskriterien :
- Ablehnung des Patienten
- Weniger als 1 Monat Nachbeobachtung oder Tod innerhalb des ersten Monats
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Tiefe Verbrennungen an der Hand
Erwachsene Probanden, die im Pierre Colson Burn Center mit einer Handverbrennung eingeliefert wurden, die das Lösen von Schnitten erforderte.
|
Funktionelle und ästhetische Kriterien: Quick DASH Score nach 3 Monaten und 6 Monaten, visuelle Analogskala nach 3 Monaten und 6 Monaten, Narbenqualität (Beurteilung durch den Chirurgen), Heilung (Absetzen von Verbänden), Notwendigkeit eines zweiten chirurgischen Eingriffs.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionsbewertung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 6 Monate
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Funktionelle Erholung 3 Monate und 6 Monate nach der Verbrennung (Funktionsscore, Rückkehr zu Aktivitäten) Heilungszeit (Absetzen von Verbänden). Narbenqualität (hypertroph, retraktil, chirurgische Revision notwendig und Operation von Folgeschäden). Verbrennen Sie VAS (1-10) nach 3 und 6 Monaten. QuickDASH-Score nach 3 und 6 Monaten. Narbenqualität nach 6 Monaten. Brennen Sie VAS nach 3 Monaten und 6 Monaten. |
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 6 Monate
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Heilungsbeurteilung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 6 Monate
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL23_0747
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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