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Kosmetische und funktionelle Folgen bei Handverbrennungen. (AdipoSCAR)

3. August 2023 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Eine beschreibende Studie über die kosmetischen und funktionellen Folgen von Patienten, die bei der Behandlung akuter Verbrennungen der oberen Extremitäten entlastende Schnitte erhielten.

Obwohl sie nur einen kleinen Teil der Körperoberfläche ausmacht, ist die Hand nach Gesicht und Hals der am stärksten exponierte Teil des Körpers und einer der Bereiche, die am häufigsten von Verbrennungen betroffen sind. Es hat eine soziale Funktion, vor allem aber eine funktionale. Eine optimierte Rekonstruktion dieses Bereichs nach der Verbrennung ermöglicht es dem Patienten, die bestmögliche Funktion wiederherzustellen und seine Chancen auf eine Rückkehr in die berufliche Tätigkeit und in den Alltag zu erhöhen. Fortschritte in der Behandlung von Verbrennungen, wie verbessertes Reanimationsmanagement, schnelle Entfernung von Verbrennungen, Hauttransplantation, regelmäßige Verbände und verbesserte Stoffwechselunterstützung, haben die Morbidität und Mortalität schwerer Verbrennungen verringert. Allerdings bleiben erhebliche Herausforderungen bestehen.

Die Hand ist die am häufigsten von Verbrennungen betroffene Stelle und ist bei 90 % der schweren Verbrennungen betroffen. Handverbrennungen, die einen Schnittschnitt erfordern, sind kreisförmige, tiefe Verbrennungen und stellen eine erhebliche funktionelle Herausforderung dar. Im akuten Bereich müssen aktuelle Behandlungsmöglichkeiten Komplikationen verhindern, die mit einer Störung der Schutzfunktion der Haut einhergehen. Längerfristig sollen diese Behandlungen die Regeneration einer voll funktionsfähigen Haut ermöglichen. Allerdings können einige Folgeerscheinungen in Form von sensorischen Defiziten, Restschmerzen, zurückziehbaren Narben, die die Funktion in diesem hochbeweglichen Bereich beeinträchtigen, oder sogar ästhetischen Folgeerscheinungen bestehen bleiben.

Das Ziel unserer Studie bestand darin, eine deskriptive Analyse der ästhetischen und funktionellen Folgen im Zusammenhang mit Handverbrennungen durchzuführen, die akut lösende Schnitte erforderten, unter Verwendung objektiver und subjektiver Instrumente, die in den Krankenakten verfügbar sind (demografische, klinische und Follow-up-Daten im Rahmen der Routine). Pflege). Diese retrospektive, nicht-interventionelle, datengesteuerte Studie würde einen Überblick über die Folgen von Handverbrennungen bei aktuellen Therapien geben.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Probanden, die zwischen Januar 2019 und Juni 2023 mit einer Handverbrennung, die Entlassungsschnitte erforderte, im Pierre Colson Burn Center (Universitätskrankenhaus) stationär aufgenommen wurden.

Beschreibung

  • Einschlusskriterien :

    • Erwachsene Patienten
    • Akute Verbrennung (weniger als 3 Tage)
    • Verbrennungen an einer oder beiden Händen oder Fingerverbrennungen
    • Die Hautoberfläche verbrannte weniger als 40 % des Körpers
    • Chemische, thermische oder elektrische Verbrennungen der Hand.
    • Verbrennung, die eine Hauttransplantation erforderte.
  • Ausschlusskriterien :

    • Ablehnung des Patienten
    • Weniger als 1 Monat Nachbeobachtung oder Tod innerhalb des ersten Monats

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Tiefe Verbrennungen an der Hand
Erwachsene Probanden, die im Pierre Colson Burn Center mit einer Handverbrennung eingeliefert wurden, die das Lösen von Schnitten erforderte.
Funktionelle und ästhetische Kriterien: Quick DASH Score nach 3 Monaten und 6 Monaten, visuelle Analogskala nach 3 Monaten und 6 Monaten, Narbenqualität (Beurteilung durch den Chirurgen), Heilung (Absetzen von Verbänden), Notwendigkeit eines zweiten chirurgischen Eingriffs.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsbewertung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 6 Monate

Funktionelle Erholung 3 Monate und 6 Monate nach der Verbrennung (Funktionsscore, Rückkehr zu Aktivitäten) Heilungszeit (Absetzen von Verbänden). Narbenqualität (hypertroph, retraktil, chirurgische Revision notwendig und Operation von Folgeschäden).

Verbrennen Sie VAS (1-10) nach 3 und 6 Monaten. QuickDASH-Score nach 3 und 6 Monaten. Narbenqualität nach 6 Monaten. Brennen Sie VAS nach 3 Monaten und 6 Monaten.

Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 6 Monate
Heilungsbeurteilung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 6 Monate
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL23_0747

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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