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手部烧伤的美容和功能性后遗症。 (AdipoSCAR)

2023年8月3日 更新者:Hospices Civils de Lyon

急性上肢烧伤治疗中接受切口松解的患者的美容和功能后遗症的描述性研究。

尽管手只占身体表面的一小部分,但它是继面部和颈部之后最容易暴露的身体部位,也是最常被烧伤的部位之一。 它具有社会功能,但最重要的是功能性功能。 烧伤后该区域的优化重建可以使患者恢复最佳功能,并增加恢复职业活动和日常生活的机会。 烧伤治疗的进步,例如改善复苏管理、快速切除烧伤、植皮、定期敷料和改善代谢支持,降低了严重烧伤的发病率和死亡率。 然而,重大挑战依然存在。

手是烧伤最常受累的部位,90% 的严重烧伤都会受到影响。 需要释放切口的手部烧伤是圆形的深度烧伤,是一个重大的功能挑战。 在急性情况下,当前的治疗方案必须防止与皮肤保护功能破坏相关的并发症。 从长远来看,这些治疗应该可以使功能齐全的皮肤再生。 然而,一些后遗症可能会以感觉缺陷、残余疼痛、阻碍这个高度活动区域功能的回缩疤痕、甚至美观后遗症的形式持续存在。

我们研究的目的是对与手烧伤相关的美学和功能后遗症进行描述性分析,这些后遗症需要使用病历中可用的客观和主观工具(常规情况下的人口统计、临床和随访数据)进行急性切口释放。关心)。 这项回顾性、非干预性、数据驱动的研究将概述当前治疗方法造成手部烧伤的后遗症。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

2019 年 1 月至 2023 年 6 月期间因手部烧伤而在皮埃尔·科尔森烧伤中心(大学医院)住院的成年受试者,需要切开出院切口。

描述

  • 纳入标准:

    • 成年患者
    • 急性烧伤(小于3天)
    • 一只手或双手烧伤或手指烧伤
    • 皮肤表面烧伤面积不到身体的40%
    • 手部发生化学、热或电烧伤。
    • 烧伤需要植皮。
  • 排除标准 :

    • 病人拒绝
    • 随访时间少于1个月或第一个月内死亡

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
手部深度烧伤
成年受试者因手部烧伤而需要切开切口,在皮埃尔·科尔森烧伤中心住院。
功能和美观标准:3 个月和 6 个月时的快速 DASH 评分、3 个月和 6 个月时的视觉模拟量表、疤痕质量(由外科医生评估)、愈合(停止敷料)、是否需要进行第二次手术。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
功能评分
大体时间:完成学习,平均6个月

烧伤后 3 个月和 6 个月的功能恢复(功能评分、恢复活动) 愈合时间(停止敷料)。 疤痕质量(肥厚、回缩、必要的手术修正和手术后遗症)。

在 3 个月和 6 个月时燃烧 VAS (1-10)。 3 个月和 6 个月时的 QuickDASH 分数。 6 个月时的疤痕质量。 3个月和6个月时烧录VAS。

完成学习,平均6个月
愈合评估
大体时间:完成学习,平均6个月
完成学习,平均6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月1日

初级完成 (实际的)

2023年6月1日

研究完成 (估计的)

2023年10月1日

研究注册日期

首次提交

2023年7月26日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月3日

首次发布 (实际的)

2023年8月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月3日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 69HCL23_0747

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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