- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05977595
Kosmetiska och funktionella följdsjukdomar i handbrännskador. (AdipoSCAR)
En beskrivande studie av de kosmetiska och funktionella följderna hos patienter som fick släppande snitt vid hanteringen av akuta brännskador på övre extremiteterna.
Även om den representerar en liten andel av kroppsytan, är handen den mest utsatta delen av kroppen efter ansikte och hals och är en av områdets vanligaste brännskador. Den har en social funktion, men framför allt en funktionell. En optimerad rekonstruktion av detta område efter brännskadan gör att patienten kan återhämta sig bästa möjliga funktion och öka hans chanser att återgå till yrkesaktivitet och dagligt liv. Framsteg inom brännskador, såsom förbättrad återupplivningshantering, snabb borttagning av brännskador, hudtransplantation, regelbundna förband och förbättrat metaboliskt stöd, har minskat sjukligheten och dödligheten av allvarliga brännskador. Men betydande utmaningar kvarstår.
Handen är det vanligaste området vid brännskador och drabbas i 90 % av allvarliga brännskador. Brännskador på händer som kräver släppande snitt är cirkulära, djupa brännskador och representerar en betydande funktionell utmaning. I den akuta situationen ska nuvarande behandlingsalternativ förhindra komplikationer i samband med störningar av hudens skyddsfunktion. På längre sikt bör dessa behandlingar möjliggöra regenerering av fullt fungerande hud. Vissa följdsjukdomar kan dock kvarstå i form av sensoriska underskott, kvarstående smärta, indragna ärr som hindrar funktionen i detta mycket rörliga område, eller till och med estetiska följdsjukdomar.
Syftet med vår studie var att utföra en beskrivande analys av de estetiska och funktionella följdsjukdomarna relaterade till brännskador på handen som krävde akuta återupplösande snitt med hjälp av objektiva och subjektiva verktyg som finns tillgängliga i journalerna (demografiska, kliniska och uppföljningsdata i samband med rutin vård). Denna retrospektiva, icke-interventionella, datadrivna studie skulle ge en översikt över följderna av handbrännskador med nuvarande terapier.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69003
- Rekrytering
- Edouard Herriot University Hospital
-
Kontakt:
- Camille BRENAC, Dr
- Telefonnummer: +33 679992181
- E-post: camille.brenac@chu-lyon.fr
-
Kontakt:
- Alain Ali MOJALLAL, Dr
- Telefonnummer: +33 426732822
- E-post: alain-ali.mojallal@chu-lyon.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier :
- Vuxna patienter
- Akut brännskada (mindre än 3 dagar)
- Brännskador på en eller båda händerna eller brännskador på fingrar
- Hudytan brände mindre än 40% av kroppen
- Kemiska, termiska eller elektriska brännskador på handen.
- Brännskada som krävde en hudtransplantation.
Exklusions kriterier :
- Patientvägran
- Mindre än 1 månads uppföljning eller dödsfall under den första månaden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Djupa handbrännskador
Vuxna försökspersoner, som lades in på sjukhus på Pierre Colson Burn Center med en handbränna som krävde släppande snitt.
|
Funktionella och estetiska kriterier: Snabb DASH-poäng vid 3 månader och 6 månader, visuell analog skala vid 3 månader och 6 månader, ärrkvalitet (bedömning av kirurg), läkning (avbrytande av förband), behov av ett andra kirurgiskt ingrepp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell poäng
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Funktionell återhämtning 3 månader och 6 månader efter brännskadan (funktionell poäng, återgång till aktiviteter) Läkningstid (avbrytande av förband). Ärrkvalitet (hypertrofisk, tillbakadragande, kirurgisk revision nödvändig och operation av följdsjukdomar). Bränn VAS (1-10) vid 3 och 6 månader. QuickDASH-poäng vid 3 och 6 månader. Ärrkvalitet vid 6 månader. Bränn VAS vid 3 månader och 6 månader. |
Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
|
Healing bedömning
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL23_0747
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .