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Secuelas cosméticas y funcionales en quemaduras de manos. (AdipoSCAR)

3 de agosto de 2023 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Un estudio descriptivo de las secuelas estéticas y funcionales de los pacientes que recibieron incisiones liberadoras en el manejo de las quemaduras agudas de miembros superiores.

Aunque representa un pequeño porcentaje de la superficie corporal, la mano es la parte del cuerpo más expuesta después de la cara y el cuello y es una de las zonas más frecuentemente quemadas. Tiene una función social, pero sobre todo funcional. Una reconstrucción optimizada de esta zona tras la quemadura permite al paciente recuperar la mejor función posible y aumentar sus posibilidades de reincorporación a la actividad profesional y a la vida diaria. Los avances en el tratamiento de las quemaduras, como el manejo mejorado de la reanimación, la escisión rápida de las quemaduras, los injertos de piel, los vendajes regulares y el apoyo metabólico mejorado, han reducido la morbilidad y la mortalidad de las quemaduras graves. Sin embargo, quedan desafíos importantes.

La mano es la zona más frecuentemente afectada por las quemaduras y se ve afectada en el 90% de las quemaduras graves. Las quemaduras en las manos que requieren incisiones de liberación son quemaduras circulares profundas y representan un desafío funcional importante. En el entorno agudo, las opciones de tratamiento actuales deben prevenir las complicaciones asociadas con la interrupción de la función protectora de la piel. A más largo plazo, estos tratamientos deberían permitir la regeneración de una piel completamente funcional. Sin embargo, pueden persistir algunas secuelas en forma de déficits sensoriales, dolor residual, cicatrices retráctiles que dificultan la función en esta zona de gran movilidad o incluso secuelas estéticas.

El objetivo de nuestro estudio fue realizar un análisis descriptivo de las secuelas estéticas y funcionales relacionadas con las quemaduras de manos que requirieron incisiones agudas liberadoras utilizando herramientas objetivas y subjetivas disponibles en la historia clínica (datos demográficos, clínicos y de seguimiento en el contexto de la rutina). cuidado). Este estudio retrospectivo, no intervencionista y basado en datos brindaría una descripción general de las secuelas de las quemaduras en las manos con las terapias actuales.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos adultos, que fueron hospitalizados en el Pierre Colson Burn Center (Hospital Universitario) con una quemadura en la mano que requirió incisiones de descarga entre enero de 2019 y junio de 2023.

Descripción

  • Criterios de inclusión :

    • Pacientes adultos
    • Quemadura aguda (menos de 3 días)
    • Quemaduras de una o ambas manos o quemaduras en los dedos
    • Superficie de la piel quemada menos del 40% del cuerpo
    • Quemaduras químicas, térmicas o eléctricas de la mano.
    • Quemadura que requirió injerto de piel.
  • Criterio de exclusión :

    • negativa del paciente
    • Menos de 1 mes de seguimiento o muerte dentro del primer mes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Quemaduras profundas en las manos
Sujetos adultos, que fueron hospitalizados en el Pierre Colson Burn Center con una quemadura en la mano que requirió incisiones de liberación.
Criterios funcionales y estéticos: Quick DASH Score a los 3 y 6 meses, Escala Visual Analógica a los 3 y 6 meses, calidad de la cicatriz (evaluación por el cirujano), cicatrización (suspensión de apósitos), necesidad de un segundo procedimiento quirúrgico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación funcional
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, promedio de 6 meses.

Recuperación funcional a los 3 meses y 6 meses después de la quemadura (puntuación funcional, reincorporación a las actividades) Tiempo de cicatrización (suspensión de apósitos). Calidad de la cicatriz (hipertrófica, retráctil, necesaria revisión quirúrgica y cirugía de secuela).

Burn EVA (1-10) a los 3 y 6 meses. Puntuación QuickDASH a los 3 y 6 meses. Calidad de la cicatriz a los 6 meses. Grabar EVA a los 3 meses y 6 meses.

Hasta la finalización del estudio, promedio de 6 meses.
Evaluación de curación
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, promedio de 6 meses.
Hasta la finalización del estudio, promedio de 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

4 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 69HCL23_0747

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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