- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05977595
Secuelas cosméticas y funcionales en quemaduras de manos. (AdipoSCAR)
Un estudio descriptivo de las secuelas estéticas y funcionales de los pacientes que recibieron incisiones liberadoras en el manejo de las quemaduras agudas de miembros superiores.
Aunque representa un pequeño porcentaje de la superficie corporal, la mano es la parte del cuerpo más expuesta después de la cara y el cuello y es una de las zonas más frecuentemente quemadas. Tiene una función social, pero sobre todo funcional. Una reconstrucción optimizada de esta zona tras la quemadura permite al paciente recuperar la mejor función posible y aumentar sus posibilidades de reincorporación a la actividad profesional y a la vida diaria. Los avances en el tratamiento de las quemaduras, como el manejo mejorado de la reanimación, la escisión rápida de las quemaduras, los injertos de piel, los vendajes regulares y el apoyo metabólico mejorado, han reducido la morbilidad y la mortalidad de las quemaduras graves. Sin embargo, quedan desafíos importantes.
La mano es la zona más frecuentemente afectada por las quemaduras y se ve afectada en el 90% de las quemaduras graves. Las quemaduras en las manos que requieren incisiones de liberación son quemaduras circulares profundas y representan un desafío funcional importante. En el entorno agudo, las opciones de tratamiento actuales deben prevenir las complicaciones asociadas con la interrupción de la función protectora de la piel. A más largo plazo, estos tratamientos deberían permitir la regeneración de una piel completamente funcional. Sin embargo, pueden persistir algunas secuelas en forma de déficits sensoriales, dolor residual, cicatrices retráctiles que dificultan la función en esta zona de gran movilidad o incluso secuelas estéticas.
El objetivo de nuestro estudio fue realizar un análisis descriptivo de las secuelas estéticas y funcionales relacionadas con las quemaduras de manos que requirieron incisiones agudas liberadoras utilizando herramientas objetivas y subjetivas disponibles en la historia clínica (datos demográficos, clínicos y de seguimiento en el contexto de la rutina). cuidado). Este estudio retrospectivo, no intervencionista y basado en datos brindaría una descripción general de las secuelas de las quemaduras en las manos con las terapias actuales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69003
- Reclutamiento
- Edouard Herriot University Hospital
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Contacto:
- Camille BRENAC, Dr
- Número de teléfono: +33 679992181
- Correo electrónico: camille.brenac@chu-lyon.fr
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Contacto:
- Alain Ali MOJALLAL, Dr
- Número de teléfono: +33 426732822
- Correo electrónico: alain-ali.mojallal@chu-lyon.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión :
- Pacientes adultos
- Quemadura aguda (menos de 3 días)
- Quemaduras de una o ambas manos o quemaduras en los dedos
- Superficie de la piel quemada menos del 40% del cuerpo
- Quemaduras químicas, térmicas o eléctricas de la mano.
- Quemadura que requirió injerto de piel.
Criterio de exclusión :
- negativa del paciente
- Menos de 1 mes de seguimiento o muerte dentro del primer mes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Quemaduras profundas en las manos
Sujetos adultos, que fueron hospitalizados en el Pierre Colson Burn Center con una quemadura en la mano que requirió incisiones de liberación.
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Criterios funcionales y estéticos: Quick DASH Score a los 3 y 6 meses, Escala Visual Analógica a los 3 y 6 meses, calidad de la cicatriz (evaluación por el cirujano), cicatrización (suspensión de apósitos), necesidad de un segundo procedimiento quirúrgico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación funcional
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, promedio de 6 meses.
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Recuperación funcional a los 3 meses y 6 meses después de la quemadura (puntuación funcional, reincorporación a las actividades) Tiempo de cicatrización (suspensión de apósitos). Calidad de la cicatriz (hipertrófica, retráctil, necesaria revisión quirúrgica y cirugía de secuela). Burn EVA (1-10) a los 3 y 6 meses. Puntuación QuickDASH a los 3 y 6 meses. Calidad de la cicatriz a los 6 meses. Grabar EVA a los 3 meses y 6 meses. |
Hasta la finalización del estudio, promedio de 6 meses.
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Evaluación de curación
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, promedio de 6 meses.
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Hasta la finalización del estudio, promedio de 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL23_0747
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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