Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kosmetiske og funksjonelle følgetilstander i håndforbrenninger. (AdipoSCAR)

3. august 2023 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

En beskrivende studie av de kosmetiske og funksjonelle følgene til pasienter som fikk frigjørende snitt ved behandling av akutte forbrenninger i øvre lemmer.

Selv om den representerer en liten prosentandel av kroppsoverflaten, er hånden den mest utsatte delen av kroppen etter ansiktet og halsen og er en av områdets mest utsatte for brannskader. Den har en sosial funksjon, men fremfor alt en funksjonell. En optimalisert rekonstruksjon av dette området etter forbrenningen lar pasienten gjenopprette best mulig funksjon og øker sjansene for å komme tilbake til profesjonell aktivitet og dagligliv. Fremskritt innen brannsårbehandling, som forbedret håndtering av gjenopplivning, rask fjerning av brannskader, hudtransplantasjon, regelmessige bandasjer og forbedret metabolsk støtte, har redusert sykelighet og dødelighet ved alvorlige brannskader. Det gjenstår imidlertid betydelige utfordringer.

Hånden er det området som oftest er involvert i brannskader og rammes i 90 % av alvorlige brannskader. Håndforbrenninger som krever frigjørende snitt er sirkulære, dype brannskader og representerer en betydelig funksjonell utfordring. I den akutte settingen skal dagens behandlingstilbud forhindre komplikasjoner knyttet til forstyrrelse av hudens beskyttende funksjon. På lengre sikt bør disse behandlingene tillate regenerering av fullt funksjonell hud. Noen følgetilstander kan imidlertid vedvare i form av sensoriske underskudd, gjenværende smerte, tilbaketrekbare arr som hindrer funksjon i dette svært mobile området, eller til og med estetiske følgetilstander.

Målet med studien vår var å utføre en beskrivende analyse av de estetiske og funksjonelle følgene knyttet til håndforbrenninger som krevde akutte løsnende snitt ved bruk av objektive og subjektive verktøy tilgjengelig i journalene (demografiske, kliniske og oppfølgingsdata i sammenheng med rutinemessige rutiner). omsorg). Denne retrospektive, ikke-intervensjonelle, datadrevne studien vil gi en oversikt over følgene av håndforbrenninger med gjeldende terapier.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne forsøkspersoner, som ble innlagt på Pierre Colson Burn Center (University Hospital) med en håndforbrenning som krevde utslippssnitt mellom januar 2019 og juni 2023.

Beskrivelse

  • Inklusjonskriterier :

    • Voksne pasienter
    • Akutt forbrenning (mindre enn 3 dager)
    • Brannskader på en eller begge hender eller fingerforbrenninger
    • Hudoverflaten brent mindre enn 40 % av kroppen
    • Kjemiske, termiske eller elektriske brannskader på hånden.
    • Forbrenning som krevde hudtransplantasjon.
  • Ekskluderingskriterier:

    • Pasient avslag
    • Mindre enn 1 måneds oppfølging eller død i løpet av den første måneden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Dype håndforbrenninger
Voksne forsøkspersoner, som ble innlagt på sykehus ved Pierre Colson Burn Center med en håndforbrenning som krevde frigjørende snitt.
Funksjonelle og estetiske kriterier: Rask DASH-score ved 3 måneder og 6 måneder, Visual Analog Scale ved 3 måneder og 6 måneder, arrkvalitet (vurdering av kirurg), helbredelse (seponering av bandasjer), behov for en ny kirurgisk prosedyre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell poengsum
Tidsramme: Gjennom fullført studie, gjennomsnittlig 6 måneder

Funksjonell restitusjon 3 måneder og 6 måneder etter forbrenningen (funksjonell poengsum, tilbake til aktiviteter) Helingstid (seponering av bandasjer). Arrkvalitet (hypertrofisk, tilbaketrukket, kirurgisk revisjon nødvendig og kirurgi av følgetilstander).

Brenn VAS (1-10) ved 3 og 6 måneder. QuickDASH-score ved 3 og 6 måneder. Arrkvalitet ved 6 måneder. Brenn VAS ved 3 måneder og 6 måneder.

Gjennom fullført studie, gjennomsnittlig 6 måneder
Helbredelsesvurdering
Tidsramme: Gjennom fullført studie, gjennomsnittlig 6 måneder
Gjennom fullført studie, gjennomsnittlig 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL23_0747

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere