- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05977595
Kosmetiske og funksjonelle følgetilstander i håndforbrenninger. (AdipoSCAR)
En beskrivende studie av de kosmetiske og funksjonelle følgene til pasienter som fikk frigjørende snitt ved behandling av akutte forbrenninger i øvre lemmer.
Selv om den representerer en liten prosentandel av kroppsoverflaten, er hånden den mest utsatte delen av kroppen etter ansiktet og halsen og er en av områdets mest utsatte for brannskader. Den har en sosial funksjon, men fremfor alt en funksjonell. En optimalisert rekonstruksjon av dette området etter forbrenningen lar pasienten gjenopprette best mulig funksjon og øker sjansene for å komme tilbake til profesjonell aktivitet og dagligliv. Fremskritt innen brannsårbehandling, som forbedret håndtering av gjenopplivning, rask fjerning av brannskader, hudtransplantasjon, regelmessige bandasjer og forbedret metabolsk støtte, har redusert sykelighet og dødelighet ved alvorlige brannskader. Det gjenstår imidlertid betydelige utfordringer.
Hånden er det området som oftest er involvert i brannskader og rammes i 90 % av alvorlige brannskader. Håndforbrenninger som krever frigjørende snitt er sirkulære, dype brannskader og representerer en betydelig funksjonell utfordring. I den akutte settingen skal dagens behandlingstilbud forhindre komplikasjoner knyttet til forstyrrelse av hudens beskyttende funksjon. På lengre sikt bør disse behandlingene tillate regenerering av fullt funksjonell hud. Noen følgetilstander kan imidlertid vedvare i form av sensoriske underskudd, gjenværende smerte, tilbaketrekbare arr som hindrer funksjon i dette svært mobile området, eller til og med estetiske følgetilstander.
Målet med studien vår var å utføre en beskrivende analyse av de estetiske og funksjonelle følgene knyttet til håndforbrenninger som krevde akutte løsnende snitt ved bruk av objektive og subjektive verktøy tilgjengelig i journalene (demografiske, kliniske og oppfølgingsdata i sammenheng med rutinemessige rutiner). omsorg). Denne retrospektive, ikke-intervensjonelle, datadrevne studien vil gi en oversikt over følgene av håndforbrenninger med gjeldende terapier.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69003
- Rekruttering
- Edouard Herriot University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Camille BRENAC, Dr
- Telefonnummer: +33 679992181
- E-post: camille.brenac@chu-lyon.fr
-
Ta kontakt med:
- Alain Ali MOJALLAL, Dr
- Telefonnummer: +33 426732822
- E-post: alain-ali.mojallal@chu-lyon.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier :
- Voksne pasienter
- Akutt forbrenning (mindre enn 3 dager)
- Brannskader på en eller begge hender eller fingerforbrenninger
- Hudoverflaten brent mindre enn 40 % av kroppen
- Kjemiske, termiske eller elektriske brannskader på hånden.
- Forbrenning som krevde hudtransplantasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient avslag
- Mindre enn 1 måneds oppfølging eller død i løpet av den første måneden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Dype håndforbrenninger
Voksne forsøkspersoner, som ble innlagt på sykehus ved Pierre Colson Burn Center med en håndforbrenning som krevde frigjørende snitt.
|
Funksjonelle og estetiske kriterier: Rask DASH-score ved 3 måneder og 6 måneder, Visual Analog Scale ved 3 måneder og 6 måneder, arrkvalitet (vurdering av kirurg), helbredelse (seponering av bandasjer), behov for en ny kirurgisk prosedyre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell poengsum
Tidsramme: Gjennom fullført studie, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Funksjonell restitusjon 3 måneder og 6 måneder etter forbrenningen (funksjonell poengsum, tilbake til aktiviteter) Helingstid (seponering av bandasjer). Arrkvalitet (hypertrofisk, tilbaketrukket, kirurgisk revisjon nødvendig og kirurgi av følgetilstander). Brenn VAS (1-10) ved 3 og 6 måneder. QuickDASH-score ved 3 og 6 måneder. Arrkvalitet ved 6 måneder. Brenn VAS ved 3 måneder og 6 måneder. |
Gjennom fullført studie, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Helbredelsesvurdering
Tidsramme: Gjennom fullført studie, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Gjennom fullført studie, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL23_0747
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .