- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05977595
Séquelles esthétiques et fonctionnelles des brûlures aux mains. (AdipoSCAR)
Une étude descriptive des séquelles esthétiques et fonctionnelles des patients ayant reçu des incisions libératrices dans la prise en charge des brûlures aiguës des membres supérieurs.
Bien qu'elle ne représente qu'un faible pourcentage de la surface corporelle, la main est la partie du corps la plus exposée après le visage et le cou et l'une des zones les plus fréquemment brûlées. Il a une fonction sociale, mais surtout fonctionnelle. Une reconstruction optimisée de cette zone après la brûlure permet au patient de retrouver la meilleure fonction possible et d'augmenter ses chances de retour à l'activité professionnelle et à la vie quotidienne. Les progrès dans le traitement des brûlures, tels que l'amélioration de la gestion de la réanimation, l'excision rapide des brûlures, la greffe de peau, les pansements réguliers et l'amélioration du soutien métabolique, ont réduit la morbidité et la mortalité des brûlures graves. Cependant, des défis importants subsistent.
La main est la zone la plus fréquemment touchée par les brûlures et est touchée dans 90 % des brûlures graves. Les brûlures de la main nécessitant des incisions de libération sont circulaires, profondes et représentent un défi fonctionnel important. Dans le cadre aigu, les options de traitement actuelles doivent prévenir les complications associées à la perturbation de la fonction protectrice de la peau. A plus long terme, ces traitements devraient permettre la régénération d'une peau pleinement fonctionnelle. Cependant, certaines séquelles peuvent persister sous la forme de déficits sensitifs, de douleurs résiduelles, de cicatrices rétractiles gênant le fonctionnement de cette zone très mobile, voire de séquelles esthétiques.
Le but de notre étude était de réaliser une analyse descriptive des séquelles esthétiques et fonctionnelles liées aux brûlures de la main ayant nécessité des incisions aiguës de libération à l'aide d'outils objectifs et subjectifs disponibles dans les dossiers médicaux (données démographiques, cliniques et de suivi dans le cadre de la routine). se soucier). Cette étude rétrospective, non interventionnelle et axée sur les données fournirait un aperçu des séquelles des brûlures de la main avec les thérapies actuelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Lyon, France, 69003
- Recrutement
- Edouard Herriot University Hospital
-
Contact:
- Camille BRENAC, Dr
- Numéro de téléphone: +33 679992181
- E-mail: camille.brenac@chu-lyon.fr
-
Contact:
- Alain Ali MOJALLAL, Dr
- Numéro de téléphone: +33 426732822
- E-mail: alain-ali.mojallal@chu-lyon.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration :
- Patients adultes
- Brûlure aiguë (moins de 3 jours)
- Brûlures d'une ou des deux mains ou brûlures des doigts
- La surface de la peau a brûlé moins de 40 % du corps
- Brûlures chimiques, thermiques ou électriques de la main.
- Brûlure qui a nécessité une greffe de peau.
Critère d'exclusion :
- Refus du patient
- Moins d'un mois de suivi ou décès dans le premier mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Brûlures profondes des mains
Sujets adultes, hospitalisés au Centre des brûlés Pierre Colson pour une brûlure à la main ayant nécessité des incisions de dégagement.
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Critères fonctionnels et esthétiques : Quick DASH Score à 3 mois et 6 mois, Visual Analog Scale à 3 mois et 6 mois, qualité de la cicatrice (évaluation par le chirurgien), cicatrisation (arrêt des pansements), nécessité d'un second geste chirurgical.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score fonctionnel
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Récupération fonctionnelle à 3 mois et 6 mois après la brûlure (score fonctionnel, reprise des activités) Temps de cicatrisation (arrêt des pansements). Qualité de la cicatrice (hypertrophique, rétractile, reprise chirurgicale nécessaire et chirurgie des séquelles). Burn VAS (1-10) à 3 et 6 mois. Score QuickDASH à 3 et 6 mois. Qualité cicatricielle à 6 mois. Burn VAS à 3 mois et 6 mois. |
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Évaluation de la guérison
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL23_0747
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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