Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kozmetikai és funkcionális következmények kézégés esetén. (AdipoSCAR)

2023. augusztus 3. frissítette: Hospices Civils de Lyon

Leíró tanulmány azon betegek kozmetikai és funkcionális következményeiről, akik elengedő bemetszést kaptak az akut felső végtagi égési sérülések kezelésében.

Bár a testfelület kis százalékát teszi ki, a kéz az arc és a nyak után a test legkiszolgáltatottabb része, és az egyik leggyakrabban égési sérülést okozó terület. Társadalmi funkciója van, de mindenekelőtt funkcionális. Ennek a területnek az égés utáni optimalizált rekonstrukciója lehetővé teszi a páciens számára, hogy a lehető legjobb funkciót állítsa helyre, és növelje esélyét a szakmai tevékenységhez és a mindennapi élethez való visszatérésre. Az égési sérülések kezelésében elért előrelépések, mint például a jobb újraélesztés, az égési sebek gyors kimetszése, a bőrátültetés, a rendszeres kötszerek és a jobb anyagcsere-támogatás csökkentették a súlyos égési sérülések morbiditását és mortalitását. Azonban továbbra is jelentős kihívások állnak fenn.

A kéz az égési sérülések leggyakrabban érintett területe, és a súlyos égési sérülések 90%-ában érintett. Az elengedő bemetszéseket igénylő kézi égési sérülések körkörös, mély égési sérülések, és jelentős funkcionális kihívást jelentenek. Akut esetekben a jelenlegi kezelési lehetőségeknek meg kell akadályozniuk a bőr védőfunkciójának megzavarásával járó szövődményeket. Hosszabb távon ezeknek a kezeléseknek lehetővé kell tenniük a teljesen működőképes bőr regenerálódását. Egyes következmények azonban fennmaradhatnak érzékszervi hiányosságok, reziduális fájdalom, visszahúzódó hegek, amelyek gátolják a működést ezen a rendkívül mobil területen, vagy akár esztétikai következmények formájában.

Vizsgálatunk célja az volt, hogy leíró elemzést végezzünk az akut reális metszéseket igénylő kézi égési sérülésekkel kapcsolatos esztétikai és funkcionális következményekről az orvosi nyilvántartásban elérhető objektív és szubjektív eszközökkel (demográfiai, klinikai és követési adatok a rutin összefüggésében). gondoskodás). Ez a retrospektív, nem intervenciós, adatvezérelt tanulmány áttekintést adna a kéz égési sérüléseinek következményeiről a jelenlegi terápiákkal.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt alanyok, akiket a Pierre Colson Burn Centerben (Egyetemi Kórház) szállítottak kórházba 2019 januárja és 2023 júniusa között ürítési bemetszéseket igénylő kézi égési sérüléssel.

Leírás

  • Bevonási kritériumok:

    • Felnőtt betegek
    • Akut égés (kevesebb, mint 3 nap)
    • Egy vagy mindkét kéz vagy ujj égési sérülései
    • A bőrfelület a test kevesebb mint 40%-át égette le
    • A kéz kémiai, termikus vagy elektromos égési sérülései.
    • Olyan égés, amelyhez bőrátültetésre volt szükség.
  • Kizárási kritériumok :

    • Beteg elutasítása
    • Kevesebb mint 1 hónapos követés vagy halál az első hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Mélyen ég a kéz
Felnőtt alanyok, akiket a Pierre Colson Burn Centerben kórházba szállítottak olyan kézi égési sérüléssel, amelynél felszabaduló bemetszésekre volt szükség.
Funkcionális és esztétikai kritériumok: Quick DASH Score 3 hónapos és 6 hónapos korban, vizuális analóg skála 3 hónapos és 6 hónapos korban, heg minősége (sebész értékelése), gyógyulás (kötözés megszakítása), második műtéti beavatkozás szükségessége.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális pontszám
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap

Funkcionális felépülés az égést követő 3 és 6 hónapban (funkcionális pontszám, tevékenységhez való visszatérés) Gyógyulási idő (kötözés abbahagyása). A heg minősége (hipertrófiás, visszahúzódó, műtéti revízió szükséges és a következmények műtéte).

Égesd el a VAS-t (1-10) 3 és 6 hónapos korban. QuickDASH pontszám 3 és 6 hónapos korban. Hegminőség 6 hónaposan. Égesd el a VAS-t 3 és 6 hónaposan.

A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
Gyógyulás értékelése
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 3.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 69HCL23_0747

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel