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Sequele cosmetiche e funzionali nelle ustioni alle mani. (AdipoSCAR)

3 agosto 2023 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Uno studio descrittivo delle sequele cosmetiche e funzionali dei pazienti che hanno ricevuto incisioni di rilascio nella gestione delle ustioni acute degli arti superiori.

Sebbene rappresenti una piccola percentuale della superficie corporea, la mano è la parte del corpo più esposta dopo il viso e il collo ed è una delle zone più frequentemente interessate da ustioni. Ha una funzione sociale, ma soprattutto funzionale. Una ricostruzione ottimizzata di quest'area dopo l'ustione consente al paziente di recuperare la migliore funzionalità possibile e aumenta le sue possibilità di tornare all'attività professionale e alla vita quotidiana. I progressi nel trattamento delle ustioni, come una migliore gestione della rianimazione, una rapida escissione delle ustioni, innesti cutanei, medicazioni regolari e un migliore supporto metabolico, hanno ridotto la morbilità e la mortalità delle ustioni gravi. Tuttavia, rimangono sfide significative.

La mano è l'area più frequentemente coinvolta nelle ustioni ed è interessata nel 90% delle ustioni gravi. Le ustioni alle mani che richiedono incisioni di rilascio sono ustioni circolari e profonde e rappresentano una sfida funzionale significativa. Nel contesto acuto, le attuali opzioni terapeutiche devono prevenire le complicanze associate all'interruzione della funzione protettiva della pelle. A lungo termine, questi trattamenti dovrebbero consentire la rigenerazione di una pelle perfettamente funzionante. Tuttavia, alcune sequele possono persistere sotto forma di deficit sensoriali, dolore residuo, cicatrici retrattili che ostacolano la funzione in quest'area altamente mobile o persino sequele estetiche.

Lo scopo del nostro studio è stato quello di eseguire un'analisi descrittiva delle sequele estetiche e funzionali relative alle ustioni alle mani che hanno richiesto incisioni acute di rilascio utilizzando strumenti oggettivi e soggettivi disponibili nelle cartelle cliniche (dati demografici, clinici e di follow-up nel contesto della routine cura). Questo studio retrospettivo, non interventistico e basato sui dati fornirebbe una panoramica delle sequele delle ustioni alle mani con le attuali terapie.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti adulti, che sono stati ricoverati presso il Pierre Colson Burn Center (University Hospital) con un'ustione alla mano che ha richiesto incisioni di dimissione tra gennaio 2019 e giugno 2023.

Descrizione

  • Criterio di inclusione :

    • Pazienti adulti
    • Ustione acuta (meno di 3 giorni)
    • Ustioni di una o entrambe le mani o ustioni delle dita
    • La superficie della pelle ha bruciato meno del 40% del corpo
    • Ustioni chimiche, termiche o elettriche della mano.
    • Bruciatura che ha richiesto un innesto cutaneo.

  • Criteri di esclusione :

    • Rifiuto paziente
    • Follow-up inferiore a 1 mese o decesso entro il primo mese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Profonde ustioni alla mano
Soggetti adulti, che sono stati ricoverati presso il Pierre Colson Burn Center con un'ustione alla mano che ha richiesto il rilascio di incisioni.
Altro: Punteggio DASH rapido Scala analogica visiva Qualità della cicatrice Guarigione Numero di interventi chirurgici
Criteri funzionali ed estetici: punteggio Quick DASH a 3 mesi e 6 mesi, scala analogica visiva a 3 mesi e 6 mesi, qualità della cicatrice (valutazione da parte del chirurgo), guarigione (interruzione delle medicazioni), necessità di una seconda procedura chirurgica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio funzionale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 6 mesi

Recupero funzionale a 3 mesi e 6 mesi dopo l'ustione (punteggio funzionale, ritorno alle attività) Tempo di guarigione (interruzione delle medicazioni). Qualità della cicatrice (ipertrofica, retrattile, revisione chirurgica necessaria e chirurgia della sequela).

Burn VAS (1-10) a 3 e 6 mesi. Punteggio QuickDASH a 3 e 6 mesi. Qualità della cicatrice a 6 mesi. Brucia VAS a 3 mesi e 6 mesi.
Attraverso il completamento dello studio, in media 6 mesi
Valutazione della guarigione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 6 mesi
Attraverso il completamento dello studio, in media 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

4 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL23_0747

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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