Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kosmetické a funkční následky popálení rukou. (AdipoSCAR)

3. srpna 2023 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Popisná studie kosmetických a funkčních následků pacientů, kteří podstoupili uvolňovací řezy při léčbě akutních popálenin horní končetiny.

Přestože představuje malé procento povrchu těla, ruka je po obličeji a krku nejexponovanější částí těla a je jednou z oblastí, kde dochází k popáleninám nejčastěji. Má funkci společenskou, ale především funkční. Optimalizovaná rekonstrukce této oblasti po popálení umožňuje pacientovi obnovit nejlepší možnou funkci a zvýšit jeho šance na návrat k profesionální činnosti a každodennímu životu. Pokroky v léčbě popálenin, jako je lepší vedení resuscitace, rychlá excize popálenin, transplantace kůže, pravidelné převazy a zlepšená metabolická podpora, snížily morbiditu a mortalitu těžkých popálenin. Zůstávají však významné výzvy.

Ruka je nejčastěji postiženou oblastí popálenin a je postižena v 90 % těžkých popálenin. Popáleniny rukou vyžadující uvolňovací řezy jsou kruhové, hluboké popáleniny a představují významnou funkční výzvu. V akutním prostředí musí současné možnosti léčby předcházet komplikacím spojeným s narušením ochranné funkce kůže. Z dlouhodobějšího hlediska by tato ošetření měla umožnit regeneraci plně funkční pokožky. Některé následky však mohou přetrvávat ve formě senzorických deficitů, reziduální bolesti, retraktilních jizev bránících funkci v této vysoce mobilní oblasti nebo dokonce estetických následků.

Cílem naší studie bylo provést deskriptivní analýzu estetických a funkčních následků souvisejících s popáleninami rukou, které vyžadovaly akutní uvolňující řezy s využitím objektivních a subjektivních nástrojů dostupných ve zdravotnické dokumentaci (demografické, klinické a následné údaje v kontextu běžné péče). Tato retrospektivní, neintervenční studie založená na datech by poskytla přehled o následcích popálení rukou při současných terapiích.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti, kteří byli hospitalizováni v Pierre Colson Burn Center (Univerzitní nemocnice) s popáleninou ruky, která vyžadovala propouštěcí řezy mezi lednem 2019 a červnem 2023.

Popis

  • Kritéria pro zařazení :

    • Dospělí pacienti
    • Akutní popáleniny (méně než 3 dny)
    • Popáleniny jedné nebo obou rukou nebo popáleniny prstů
    • Povrch kůže spálil méně než 40 % těla
    • Chemické, tepelné nebo elektrické popáleniny ruky.
    • Popálenina, která vyžadovala kožní štěp.

  • Kritéria vyloučení:

    • Odmítnutí pacienta
    • Méně než 1 měsíc sledování nebo úmrtí během prvního měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hluboké popáleniny rukou
Dospělí pacienti, kteří byli hospitalizováni v Pierre Colson Burn Center s popáleninou ruky, která vyžadovala uvolnění řezů.
Jiný: Rychlé skóre DASH Vizuální analogová škála Kvalita jizev Léčení Počet operací
Funkční a estetická kritéria: Rychlé DASH skóre ve 3 měsících a 6 měsících, vizuální analogová škála ve 3 měsících a 6 měsících, kvalita jizvy (posouzení chirurgem), hojení (přerušení převazů), potřeba druhého chirurgického zákroku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční skóre
Časové okno: Po ukončení studia průměrně 6 měsíců

Funkční zotavení za 3 měsíce a 6 měsíců po popálení (funkční skóre, návrat k aktivitám) Doba hojení (vysazení obvazů). Kvalita jizev (hypertrofické, retraktilní, nutná chirurgická revize a operace následků).

Vypalte VAS (1-10) ve 3 a 6 měsících. QuickDASH skóre ve 3 a 6 měsících. Kvalita jizvy po 6 měsících. Vypalte VAS ve 3 měsících a 6 měsících.
Po ukončení studia průměrně 6 měsíců
Hodnocení hojení
Časové okno: Po ukončení studia průměrně 6 měsíců
Po ukončení studia průměrně 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL23_0747

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spálení rukou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit