- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05977595
Косметические и функциональные последствия ожогов рук. (AdipoSCAR)
Описательное исследование косметических и функциональных последствий у пациентов, перенесших послабляющие разрезы при лечении острых ожогов верхних конечностей.
Хотя она составляет небольшой процент поверхности тела, рука является наиболее открытой частью тела после лица и шеи и является одной из областей, наиболее часто поражаемых при ожогах. Она имеет социальную функцию, но прежде всего функциональную. Оптимизированная реконструкция этой области после ожога позволяет пациенту максимально восстановить функции и увеличивает его шансы на возвращение к профессиональной деятельности и повседневной жизни. Достижения в лечении ожогов, такие как улучшение реанимации, быстрое иссечение ожогов, пересадка кожи, регулярные перевязки и улучшение метаболической поддержки, снизили заболеваемость и смертность от тяжелых ожогов. Однако остаются серьезные проблемы.
Рука является наиболее часто поражаемой областью при ожогах и поражается в 90% тяжелых ожогов. Ожоги рук, требующие освобождения разрезов, являются круглыми, глубокими ожогами и представляют собой серьезную функциональную проблему. В остром периоде современные методы лечения должны предотвращать осложнения, связанные с нарушением защитной функции кожи. В долгосрочной перспективе эти процедуры должны обеспечить регенерацию полностью функциональной кожи. Тем не менее, некоторые последствия могут сохраняться в виде нарушения чувствительности, остаточной боли, ретракционных рубцов, препятствующих функционированию в этой высокоподвижной области, или даже эстетических последствий.
Целью нашего исследования было проведение описательного анализа эстетических и функциональных последствий, связанных с ожогами кистей рук, которые потребовали острых послабляющих разрезов, с использованием объективных и субъективных инструментов, доступных в медицинских записях (демографические, клинические данные и данные последующего наблюдения в контексте рутинной медицинской помощи). Забота). Это ретроспективное, неинтервенционное, основанное на данных исследование предоставит обзор последствий ожогов рук при использовании современных методов лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69003
- Рекрутинг
- Edouard Herriot University Hospital
-
Контакт:
- Camille BRENAC, Dr
- Номер телефона: +33 679992181
- Электронная почта: camille.brenac@chu-lyon.fr
-
Контакт:
- Alain Ali MOJALLAL, Dr
- Номер телефона: +33 426732822
- Электронная почта: alain-ali.mojallal@chu-lyon.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения :
- Взрослые пациенты
- Острый ожог (менее 3 дней)
- Ожоги одной или обеих рук или пальцев
- Поверхность кожи обожжена менее чем на 40% тела
- Химические, термические или электрические ожоги рук.
- Ожог, потребовавший пересадки кожи.
Критерий исключения :
- Отказ пациента
- Последующее наблюдение менее 1 месяца или смерть в течение первого месяца
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Глубокие ожоги рук
Взрослые субъекты, которые были госпитализированы в Ожоговый центр Пьера Колсона с ожогом руки, который потребовал освобождения разрезов.
|
Функциональные и эстетические критерии: шкала Quick DASH через 3 месяца и 6 месяцев, визуальная аналоговая шкала через 3 месяца и 6 месяцев, качество рубца (оценка хирургом), заживление (прекращение повязок), необходимость повторной хирургической процедуры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Функциональная оценка
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 6 месяцев
|
Функциональное восстановление через 3 месяца и 6 месяцев после ожога (функциональная оценка, возвращение к активности) Время заживления (отмена повязок). Качество рубца (гипертрофический, ретрактильный, необходима хирургическая ревизия и остаточная хирургия). Ожог по ВАШ (1-10) в 3 и 6 мес. Оценка QuickDASH через 3 и 6 месяцев. Качество шрама через 6 месяцев. Сжечь VAS в 3 месяца и 6 месяцев. |
По завершении обучения, в среднем 6 месяцев
|
Оценка заживления
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 6 месяцев
|
По завершении обучения, в среднем 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL23_0747
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ручной ожог
-
St Vincent's Hospital, SydneyНеизвестныйВИЧ | ВИЧ-ассоциированное нейрокогнитивное расстройство (HAND)Австралия
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Epidemiology...ПрекращеноВИЧ-ассоциированное нейрокогнитивное расстройство (HAND)Канада
-
St Vincent's Hospital, SydneyMerck Sharp & Dohme LLCПрекращеноВирус иммунодефицита человека (ВИЧ) | ВИЧ-ассоциированные нейрокогнитивные расстройства (HAND)Австралия
-
Bruce BrewViiV HealthcareЗавершенныйВирус иммунодефицита человека (ВИЧ) | ВИЧ-ассоциированные нейрокогнитивные расстройства (HAND)Австралия
-
University of MinnesotaОтозванЛегкое когнитивное нарушение (MCI) | Боковой амиотрофический склероз (БАС) | Деменция с тельцами Леви (DLB) | Болезнь Альцгеймера (БА) | Лобно-височная долевая дегенерация (FTLD) | Болезнь Паркинсона с деменцией (PDD) | Транзиторная эпилептическая амнезия (ТЭА) | Височная эпилепсия (ВЭЛ) | Спиноцеребеллярная... и другие заболеванияСоединенные Штаты