Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cosmetische en functionele gevolgen van handbrandwonden. (AdipoSCAR)

3 augustus 2023 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Een beschrijvende studie van de cosmetische en functionele gevolgen van patiënten die vrijmakende incisies hebben gekregen bij de behandeling van acute brandwonden aan de bovenste ledematen.

Hoewel het een klein percentage van het lichaamsoppervlak vertegenwoordigt, is de hand het meest blootgestelde deel van het lichaam na het gezicht en de nek en is het een van de gebieden die het vaakst betrokken zijn bij brandwonden. Het heeft een maatschappelijke functie, maar bovenal een functionele. Een geoptimaliseerde reconstructie van dit gebied na de brandwond stelt de patiënt in staat om de best mogelijke functie te herstellen en zijn kansen op terugkeer naar professionele activiteit en dagelijks leven te vergroten. Vooruitgang in de behandeling van brandwonden, zoals verbeterd reanimatiebeheer, snelle excisie van brandwonden, huidtransplantatie, regelmatige verbanden en verbeterde metabolische ondersteuning, hebben de morbiditeit en mortaliteit van ernstige brandwonden verminderd. Er blijven echter aanzienlijke uitdagingen bestaan.

De hand is het meest betrokken gebied bij brandwonden en is aangetast bij 90% van de ernstige brandwonden. Handverbrandingen waarbij incisies moeten worden losgemaakt, zijn cirkelvormige, diepe brandwonden en vormen een aanzienlijke functionele uitdaging. In de acute setting moeten de huidige behandelingsmogelijkheden complicaties voorkomen die samenhangen met verstoring van de beschermende functie van de huid. Op langere termijn moeten deze behandelingen de regeneratie van een volledig functionele huid mogelijk maken. Sommige gevolgen kunnen echter aanhouden in de vorm van sensorische stoornissen, resterende pijn, intrekbare littekens die de functie in dit zeer mobiele gebied belemmeren, of zelfs esthetische gevolgen.

Het doel van onze studie was om een ​​beschrijvende analyse uit te voeren van de esthetische en functionele gevolgen van handbrandwonden die acute vrijmakende incisies vereisten, met behulp van objectieve en subjectieve hulpmiddelen die beschikbaar zijn in de medische dossiers (demografische, klinische en follow-upgegevens in de context van routinematige zorg). Deze retrospectieve, niet-interventionele, datagestuurde studie zou een overzicht geven van de gevolgen van handbrandwonden met de huidige therapieën.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen proefpersonen die tussen januari 2019 en juni 2023 in het Pierre Colson Burn Centre (Universitair Ziekenhuis) waren opgenomen met een handverbranding waarvoor afscheidingsincisies nodig waren.

Beschrijving

  • Inclusiecriteria:

    • Volwassen patiënten
    • Acute brandwond (minder dan 3 dagen)
    • Brandwonden aan één of beide handen of vingerverbrandingen
    • Het huidoppervlak verbrandde minder dan 40% van het lichaam
    • Chemische, thermische of elektrische brandwonden aan de hand.
    • Brandwond waarvoor een huidtransplantatie nodig was.
  • Uitsluitingscriteria :

    • Weigering van de patiënt
    • Follow-up minder dan 1 maand of overlijden binnen de eerste maand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Diepe handbrandwonden
Volwassen proefpersonen, die in het Pierre Colson Burn Centre in het ziekenhuis waren opgenomen met een handverbranding waarvoor het vrijmaken van incisies nodig was.
Functionele en esthetische criteria: Snelle DASH-score na 3 maanden en 6 maanden, Visueel Analoge Schaal na 3 maanden en 6 maanden, littekenkwaliteit (beoordeling door chirurg), genezing (stopzetting van verbanden), noodzaak van een tweede chirurgische ingreep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele score
Tijdsspanne: Door de afronding van de studie, gemiddeld 6 maanden

Functioneel herstel na 3 maanden en 6 maanden na de brandwond (functionele score, hervatting van activiteiten) Genezingstijd (stopzetting van verbanden). Littekenkwaliteit (hypertrofisch, intrekbaar, chirurgische revisie noodzakelijk en chirurgie van sequelae).

Verbrand VAS (1-10) op 3 en 6 maanden. QuickDASH-score na 3 en 6 maanden. Littekenkwaliteit na 6 maanden. Verbrand VAS na 3 maanden en 6 maanden.

Door de afronding van de studie, gemiddeld 6 maanden
Beoordeling van genezing
Tijdsspanne: Door de afronding van de studie, gemiddeld 6 maanden
Door de afronding van de studie, gemiddeld 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL23_0747

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren