- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05977595
Kosmeettiset ja toiminnalliset seuraukset käsien palovammoissa. (AdipoSCAR)
Kuvaava tutkimus potilaiden kosmeettisista ja toiminnallisista seurauksista, jotka saivat irtoavia viiltoja akuuttien yläraajojen palovammojen hoidossa.
Vaikka käsi edustaa pientä prosenttiosuutta kehon pinnasta, se on kasvojen ja kaulan jälkeen kaikkein paljain kehon osa, ja se on yksi alueen yleisimmistä palovammoista. Sillä on sosiaalinen tehtävä, mutta ennen kaikkea toiminnallinen. Tämän alueen optimoitu rekonstruktio palovamman jälkeen mahdollistaa potilaan parhaan mahdollisen toiminnan palautumisen ja lisää hänen mahdollisuuksiaan palata ammatilliseen toimintaan ja jokapäiväiseen elämään. Edistys palovammojen hoidossa, kuten parantunut elvytys, nopea palovammojen poisto, ihonsiirto, säännölliset sidokset ja parantunut aineenvaihduntatuki, ovat vähentäneet vakavien palovammojen sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Merkittäviä haasteita on kuitenkin jäljellä.
Kädet ovat palovammoissa yleisimmin kärsivä alue, ja se vaikuttaa 90 %:ssa vakavista palovammoista. Irrottavia viiltoja vaativat käsien palovammat ovat pyöreitä, syviä palovammoja ja ovat merkittävä toiminnallinen haaste. Akuuttitilanteessa nykyisillä hoitovaihtoehdoilla on estettävä komplikaatiot, jotka liittyvät ihon suojatoiminnan häiriintymiseen. Pidemmällä aikavälillä näiden hoitojen pitäisi mahdollistaa täysin toimivan ihon uusiutuminen. Jotkin seuraukset voivat kuitenkin jatkua aistinvaraisten puutteiden, jäännöskipujen, takaisinvetäytyvien arpien, jotka estävät toimintaa tällä erittäin liikkuvalla alueella, tai jopa esteettisten jälkivaikutusten muodossa.
Tutkimuksemme tavoitteena oli tehdä kuvaileva analyysi esteettisistä ja toiminnallisista seurauksista, jotka liittyvät käsien palovammoihin, jotka vaativat akuutteja irtoavia viiltoja käyttäen objektiivisia ja subjektiivisia välineitä, jotka ovat saatavilla potilaskertomuksista (demografiset, kliiniset ja seurantatiedot rutiinin kontekstissa). hoito). Tämä retrospektiivinen, ei-interventiivinen, tietoihin perustuva tutkimus antaisi yleiskatsauksen käsien palovammojen seurauksista nykyisten hoitojen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69003
- Rekrytointi
- Edouard Herriot University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Camille BRENAC, Dr
- Puhelinnumero: +33 679992181
- Sähköposti: camille.brenac@chu-lyon.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Alain Ali MOJALLAL, Dr
- Puhelinnumero: +33 426732822
- Sähköposti: alain-ali.mojallal@chu-lyon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
- Aikuiset potilaat
- Akuutti palovamma (alle 3 päivää)
- Toisen tai molempien käsien tai sormen palovammat
- Ihon pinta poltti alle 40 % kehosta
- Käden kemialliset, lämpö- tai sähköiset palovammat.
- Palovamma, joka vaati ihosiirteen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- Alle 1 kuukauden seuranta tai kuolema ensimmäisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Syvä käsi palaa
Aikuiset koehenkilöt, jotka joutuivat sairaalaan Pierre Colson Burn Centeriin käsien palovammoilla, jotka vaativat irrottavia viiltoja.
|
Toiminnalliset ja esteettiset kriteerit: Quick DASH Score 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla, Visual Analog Scale 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla, arven laatu (kirurgin arvio), paraneminen (sidosten lopettaminen), toisen kirurgisen toimenpiteen tarve.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen pistemäärä
Aikaikkuna: Keskimäärin 6 kuukautta opintojen suorittamisen jälkeen
|
Toiminnallinen palautuminen 3 kk ja 6 kk palovamman jälkeen (toiminnallinen pistemäärä, toimintoihin paluu) Paranemisaika (sidosten lopettaminen). Arven laatu (hypertrofinen, sisäänvedettävä, kirurginen korjaus tarpeen ja jälkiseuraus). Polta VAS (1-10) 3 ja 6 kuukauden iässä. QuickDASH-pisteet 3 ja 6 kuukauden iässä. Arpien laatu 6 kuukauden iässä. Polta VAS 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä. |
Keskimäärin 6 kuukautta opintojen suorittamisen jälkeen
|
|
Paranemisen arviointi
Aikaikkuna: Keskimäärin 6 kuukautta opintojen suorittamisen jälkeen
|
Keskimäärin 6 kuukautta opintojen suorittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL23_0747
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .