- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05977595
Kosmetiske og funktionelle følgesygdomme i håndforbrændinger. (AdipoSCAR)
En beskrivende undersøgelse af de kosmetiske og funktionelle følgesygdomme hos patienter, der modtog frigørende snit i håndteringen af akutte forbrændinger af øvre ekstremiteter.
Selvom det repræsenterer en lille procentdel af kropsoverfladen, er hånden den mest udsatte del af kroppen efter ansigt og hals og er en af områdets hyppigst involverede forbrændinger. Det har en social funktion, men frem for alt en funktionel. En optimeret rekonstruktion af dette område efter forbrændingen giver patienten mulighed for at genvinde den bedst mulige funktion og øger hans chancer for at vende tilbage til professionel aktivitet og dagligdag. Fremskridt inden for forbrændingsbehandling, såsom forbedret genoplivningshåndtering, hurtig udskæring af forbrændinger, hudtransplantation, regelmæssige forbindinger og forbedret metabolisk støtte, har reduceret sygeligheden og dødeligheden af alvorlige forbrændinger. Der er dog stadig betydelige udfordringer.
Hånden er det hyppigst involverede område ved forbrændinger og påvirkes i 90 % af de alvorlige forbrændinger. Håndforbrændinger, der kræver frigørende snit, er cirkulære, dybe forbrændinger og repræsenterer en betydelig funktionel udfordring. I den akutte situation skal nuværende behandlingsmuligheder forebygge komplikationer forbundet med forstyrrelse af hudens beskyttende funktion. På længere sigt bør disse behandlinger tillade regenerering af fuldt funktionel hud. Nogle følgesygdomme kan dog fortsætte i form af sensoriske underskud, resterende smerter, tilbagetrækkende ar, der hindrer funktionen i dette meget mobile område, eller endda æstetiske følgesygdomme.
Formålet med vores undersøgelse var at udføre en deskriptiv analyse af de æstetiske og funktionelle følgesygdomme relateret til håndforbrændinger, der krævede akutte genudløsende snit ved hjælp af objektive og subjektive værktøjer, der er tilgængelige i de medicinske journaler (demografiske, kliniske og opfølgningsdata i forbindelse med rutinemæssig behandling) omsorg). Denne retrospektive, ikke-interventionelle, datadrevne undersøgelse ville give et overblik over følgerne af håndforbrændinger med nuværende terapier.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69003
- Rekruttering
- Edouard Herriot University Hospital
-
Kontakt:
- Camille BRENAC, Dr
- Telefonnummer: +33 679992181
- E-mail: camille.brenac@chu-lyon.fr
-
Kontakt:
- Alain Ali MOJALLAL, Dr
- Telefonnummer: +33 426732822
- E-mail: alain-ali.mojallal@chu-lyon.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter
- Akut forbrænding (mindre end 3 dage)
- Forbrændinger af en eller begge hænder eller forbrændinger af fingeren
- Hudoverfladen brændte mindre end 40% af kroppen
- Kemiske, termiske eller elektriske forbrændinger af hånden.
- Forbrænding, der krævede en hudtransplantation.
Ekskluderingskriterier:
- Patient afslag
- Mindre end 1 måneds opfølgning eller død inden for den første måned
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Dybe håndforbrændinger
Voksne forsøgspersoner, som blev indlagt på Pierre Colson Burn Center med en håndforbrænding, der krævede frigørende snit.
|
Funktionelle og æstetiske kriterier: Hurtig DASH-score efter 3 måneder og 6 måneder, visuel analog skala ved 3 måneder og 6 måneder, arkvalitet (vurdering af kirurg), heling (seponering af forbindinger), behov for en anden kirurgisk procedure.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel score
Tidsramme: Gennem afslutningen af studiet i gennemsnit 6 måneder
|
Funktionel restitution 3 måneder og 6 måneder efter forbrændingen (funktionsscore, tilbagevenden til aktiviteter) Helingstid (seponering af forbindinger). Arkvalitet (hypertrofisk, tilbagetrækkende, kirurgisk revision nødvendig og operation af følgesygdomme). Brænd VAS (1-10) efter 3 og 6 måneder. QuickDASH-score ved 3 og 6 måneder. Arkvalitet ved 6 måneder. Brænd VAS efter 3 måneder og 6 måneder. |
Gennem afslutningen af studiet i gennemsnit 6 måneder
|
|
Helbredelsesvurdering
Tidsramme: Gennem afslutningen af studiet i gennemsnit 6 måneder
|
Gennem afslutningen af studiet i gennemsnit 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL23_0747
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Håndbrænding
-
King Edward Medical UniversityTilmelding efter invitationPost Burn HyperpigmentationPakistan
-
Cairo UniversityAfsluttetForbrændinger | Hypertrofisk ar | Burn Scar (Post-Burn)Egypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuBurn i underekstremiteten | Funktion i underekstremitetenEgypten
-
Cairo UniversityRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnu
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUnited States Department of Defense; University of ArkansasRekrutteringÅbn Burn Pit ExposureForenede Stater
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Ankara UniversityAfsluttetPsoriasis | Kontakt Dermatitis of HandKalkun
-
St Vincent's Hospital, SydneyUkendtHIV | HIV-associeret neurokognitiv lidelse (HAND)Australien