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電話回想プログラムの影響

2025年7月15日 更新者:Juliette Shellman、University of Connecticut

地域在住の高齢者の回想機能と精神的健康への電話回想プログラムの影響

この研究の目的は、電話回想プログラムが地域在住の高齢者の回想機能とメンタルヘルスの結果にどのような影響を与えるかをより深く理解することです。この研究は完了までに 12 週間かかり、約 90 人の研究参加者が参加します。 参加者は 2 つの電話回想グループのいずれかにランダムに割り当てられ、すぐに電話回想プログラムを開始するか、6 週間後に開始するかのいずれかに割り当てられます。 参加者には週に 3 回、人生に関する有意義な質問をする自動電話が届きます。 第 1 週、第 6 週、および第 12 週に、参加者は研究助手による 4 つのアンケートを使用して電話で評価を完了するよう求められます。

調査の概要

詳細な説明

高齢者における社会的孤立と孤独の蔓延は、公衆衛生上の問題です。 地域に住む65歳以上の高齢者の25%が社会的に孤立している一方、60歳以上の高齢者の43%が孤独を感じていると報告されている(Cudge et al., 2020)。 研究では、社会的孤立と孤独が心血管疾患、脳卒中、うつ病、認知症、死亡率と関連していることが示されています(Holjlerda、2016)。 特に孤独は、軽度認知障害の潜在的な予測因子として特定されている(Bundy, et al., 2021; Sutin et al., 2018; Dahlberg, 2021)。 有病率データの結果として、老年学者や研究者は、この問題に対処するための革新的な介入を開発、実施、テストする必要性を指摘しています。 回想は、孤独を軽減し、精神的健康と健康を改善することが示されている、費用対効果の高い介入の一例です。

STORII は、高齢者に週に 3 回自動的に電話をかけ、人生についての有意義な質問をするサービスを提供することを目的とした電話回想プログラムです。 参加者には、電話を通じて自分のライフストーリーを記録できるように厳選されたプロンプトを選択する機会があります。 参加者は、オンラインで家族と共有することもできます。 STORII チームは、プログラムの形成的評価を通じて、参加者が非常に満足し、高い関心を持っていることに気づきました。 これらの非公式データの結果、より詳細な調査を行う必要があると決定されました。 したがって、この研究の目的は、地域在住の高齢者における回想機能と精神的健康への STORII プログラムの影響を調べることです。

参加者は、高齢者に週に 3 回自動的に電話をかけ、人生について有意義な質問をするサービスを提供する電話回想プログラムに参加するよう招待されます。 質問の例は、「今まで味わった中で最高の食事は何ですか?」、 「あなたの最も誇りに思う瞬間は何ですか?」、「あなたの最も古い記憶は何ですか?」 参加者は好きなだけ共有できます。 応答を記録するには最大 10 分間の時間があり、電話を切ることでいつでも通話を終了できます。 回線上には、音声を聞いたり応答したりできるオペレーターはいません。 参加者は自分のストーリーをオンラインで家族と共有することを選択できます。

すべての結果測定は、ベースライン (T0)、検査後 6 週間後 (T1)、および 12 週間の追跡調査 (T2) で評価されます。 参加者は、訓練を受けた研究アシスタントによって電話で 4 つのアンケートを使用して評価を完了します。 評価は、参加者の割り当てを知らない研究助手によって行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • Storrs、Connecticut、アメリカ、06269
        • University of Connecticut

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 成人の年齢は60歳以上。
  • 英語を話す
  • 共同住宅
  • 12週間の研究に参加する意欲がある
  • 週に 3 回、10 分間電話を使用して思い出を共有する意欲があり、共有できる

除外基準:

  • 重度の難聴
  • 認識機能障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ1
参加者は、研究の最初の 6 週間は回想プログラムに参加するように求められます。
参加者には週に 3 回、人生経験や個人的な思い出を尋ねる自動電話が届きます。 好きなだけ共有できます。 応答を録音できる時間は最大 10 分で、電話を切ることでいつでも通話を終了できます。必要に応じて、その話をオンラインで家族と共有することもできます。
実験的:グループ2
参加者は、研究の後半の 6 週間に回想プログラムに参加するよう求められます。
参加者には週に 3 回、人生経験や個人的な思い出を尋ねる自動電話が届きます。 好きなだけ共有できます。 応答を録音できる時間は最大 10 分で、電話を切ることでいつでも通話を終了できます。必要に応じて、その話をオンラインで家族と共有することもできます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF) スコアの平均変化によって測定されるメンタルヘルスの変化
時間枠:ベースライン、6 週目 (エンドポイント)、12 週目 (フォローアップ)
Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF) (Keyes、2002) は、精神的健康と幸福を評価するために使用されます。 14 項目のスケールは、メンタルヘルスの感情的、社会的、心理的側面を測定します。 参加者は各項目に 0 ~ 5 の 6 段階で回答し、合計スコアは 0 ~ 70 になります。 感情的幸福の下位尺度の範囲は 0 ~ 15、社会的幸福の下位尺度スコアの範囲は 0 ~ 25、心理的幸福の下位尺度スコアの範囲は 0 ~ 30 です。 MHC-SF のスコアが高いほど、精神的健康レベルが高いことを示します。 MHC-SF は、米国の成人において優れた内部一貫性 (>.80) と判別妥当性を実証しており (Keyes、2005、2006)、その検査 - 再検査の信頼性も実証されており、連続 3 回の平均で 0.68 でした。 3 か月の期間では 0.65、9 か月の期間では 0.65 (Lamers et al., 2011)。
ベースライン、6 週目 (エンドポイント)、12 週目 (フォローアップ)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正回想機能スケール (MRFS) スコアの平均変化によって測定される回想機能の変化
時間枠:ベースライン、6 週目 (エンドポイント)、12 週目 (フォローアップ)
29 項目を含む修正回想機能スケール (MRFS) が回想機能の測定に使用されます。 この尺度は、(a) 自尊心、(b) 死の準備、(c) 苦い思い出の復活、(d) 会話、(e) 親密さの維持、教えて知らせる、退屈の軽減、などとして特定されるさまざまな回想機能の頻度を測定します。そして会話。 回答者は、「回想するとき、若い人たちに文化的価値観を教えるためである」または「回想するとき、過去を思い出すと今の自分を知るのに役立つ」などの発言に対する同意度を 5 段階で報告するよう求められます。 1 (まったくない) から 5 (非常に頻繁に) までの範囲のポイント スケール。 スコアが高いほど、特定の機能についての回想がより頻繁に行われることを示します。 サブスケールのクロンバックのアルファは .73 ~ .91 の範囲でした。 内部の一貫性が良好であることを示しています (Shellman & Zhang、2014; Washington、2009)。
ベースライン、6 週目 (エンドポイント)、12 週目 (フォローアップ)
UCLA 3項目孤独感スケールスコアの平均変化によって測定される孤独からの変化
時間枠:ベースライン、6 週目 (エンドポイント)、12 週目 (フォローアップ)
UCLA 3 項目孤独度スケール (UCLA 3) (Russell、1996) は、人間関係のつながり、社会的つながり、自己という孤独の 3 つの側面を測定する簡単な 3 項目の尺度です。 回答は「ほとんどない」から「よくある」までの 3 段階の回答スケールで提供され、合計スコアは 3 ~ 9 の範囲です。スコアが高いほど孤独のレベルが高いことを示します。 この機器は、高い内部一貫性 (0.89 ~ 0.94 の範囲) や 1 年間にわたる良好なテスト再テストの信頼性 (r = 0.73) など、好ましい心理測定特性を備えています。 (ラッセル、1996)。
ベースライン、6 週目 (エンドポイント)、12 週目 (フォローアップ)
生活満足度スコアの平均変化によって測定される生活満足度からの変化
時間枠:ベースライン、6 週目 (エンドポイント)、12 週目 (フォローアップ)
生活満足度スケール (SWLS) (Diener et al.、1985) は、「ほとんどの点で、私の人生は理想に近い」などの 5 つの記述を含む生活満足度の尺度です。 回答は、(1)「全くそう思わない」から(7)「非常にそう思う」までの 7 段階評価で、合計スコアは 7 ~ 35 です。 スコアが高いほど、生活の満足度が高いことを示します。 このスケールは信頼性の高い尺度であり、内部一貫性が良好 (0.87) であり、2 か月間にわたる検査と再検査の信頼性が高い (r = 0.82)。 (ディーナーら、1985)。
ベースライン、6 週目 (エンドポイント)、12 週目 (フォローアップ)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月25日

一次修了 (実際)

2023年12月31日

研究の完了 (実際)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月26日

最初の投稿 (実際)

2023年8月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月15日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • H23-0046

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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