- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05977608
전화 회상 프로그램의 영향
전화 회상 프로그램이 지역사회 거주 노인의 회상 기능 및 정신건강 결과에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
노인들 사이의 사회적 고립과 외로움의 유행은 공중 보건 문제입니다. 65세 이상 지역사회 거주 노인의 25%가 사회적으로 고립되어 있고 60세 이상 노인의 43%가 외로움을 느끼는 것으로 보고되었습니다(Cudge et al., 2020). 연구에 따르면 사회적 고립과 외로움은 심혈관 질환, 뇌졸중, 우울증, 치매 및 사망률과 관련이 있습니다(Holjlerda, 2016). 특히 외로움은 경도 인지 장애의 잠재적인 예측 인자로 확인되었습니다(Bundy, et al., 2021; Sutin et al., 2018; Dahlberg, 2021). 유병률 데이터의 결과로 노인학자와 연구자들은 이 문제를 해결하기 위해 혁신적인 개입을 개발, 구현 및 테스트해야 할 필요성을 언급했습니다. 회상은 외로움을 줄이고 정신 건강과 웰빙을 개선하는 것으로 나타난 비용 효율적인 개입의 한 예입니다.
STORII는 노인들에게 주 3회 자동으로 전화를 걸어 그들의 삶에 대한 의미 있는 질문을 하는 서비스를 제공하기 위해 고안된 전화 회상 프로그램입니다. 참가자는 전화를 통해 자신의 인생 이야기를 녹음할 수 있는 선별된 메시지를 선택할 수 있습니다. 참가자는 가족과 온라인으로 공유하도록 선택할 수 있습니다. 프로그램의 형성 평가를 통해 STORII 팀은 참가자들이 매우 만족하고 참여도가 높은 것으로 나타났습니다. 이러한 비공식 데이터의 결과로 보다 심도 있는 조사가 수행되어야 한다고 결정되었습니다. 따라서 본 연구의 목적은 STORII 프로그램이 지역사회 거주 노인의 기억기능과 정신건강 결과에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
참가자들은 노인들에게 일주일에 세 번 자동으로 전화를 걸어 그들의 삶에 대한 의미 있는 질문을 하는 서비스를 제공하도록 설계된 전화 회상 프로그램에 참여하도록 초대될 것입니다. 질문의 예는 "당신이 맛본 최고의 식사는 무엇입니까?", "가장 자랑스러운 순간은 언제인가요?", "최초의 기억은 언제인가요?" 참가자는 원하는 만큼 공유할 수 있습니다. 답변을 녹음할 시간은 최대 10분이며 언제든지 전화를 끊으면 통화를 종료할 수 있습니다. 회선에는 듣거나 응답할 수 있는 교환원이 없습니다. 참가자는 자신의 이야기를 가족과 온라인으로 공유하도록 선택할 수 있습니다.
모든 결과 측정은 기준선(T0), 테스트 후 6주(T1) 및 12주 후속 조치(T2)에서 평가됩니다. 참가자는 4개의 설문지를 사용하여 훈련된 연구 보조원이 전화로 평가를 완료합니다. 참가자 할당을 알지 못하는 연구 보조원이 평가를 완료합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, 미국, 06269
- University of Connecticut
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인 연령 >60세;
- 영어로 말하기
- 커뮤니티 주거
- 12주 연구에 참여할 의향이 있는 분
- 주 3회, 10분, 전화를 사용하여 추억을 공유할 의지와 능력이 있는 자
제외 기준:
- 상당한 청력 손실
- 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
참가자는 연구의 처음 6주 동안 회상 프로그램에 참여하도록 요청받을 것입니다.
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참가자들은 일주일에 세 번 자신의 삶의 경험과 개인적인 기억을 묻는 자동 전화를 받게 됩니다.
원하는 만큼 공유할 수 있습니다.
답변을 녹음할 수 있는 시간은 최대 10분이며 언제든지 전화를 끊으면 통화를 종료할 수 있습니다. 원하는 경우 가족과 온라인으로 이야기를 공유할 수 있습니다.
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실험적: 그룹 2
참가자들은 연구의 두 번째 6주 동안 회상 프로그램에 참여하도록 요청받을 것입니다.
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참가자들은 일주일에 세 번 자신의 삶의 경험과 개인적인 기억을 묻는 자동 전화를 받게 됩니다.
원하는 만큼 공유할 수 있습니다.
답변을 녹음할 수 있는 시간은 최대 10분이며 언제든지 전화를 끊으면 통화를 종료할 수 있습니다. 원하는 경우 가족과 온라인으로 이야기를 공유할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Mental Health Continuum Short Form(MHC-SF) 점수의 평균 변화로 측정한 정신 건강의 변화
기간: 기준선, 6주차(엔드포인트), 12주차(추적)
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Mental Health Continuum Short Form(MHC-SF)(Keyes, 2002)은 정신 건강과 웰빙을 평가하는 데 사용됩니다.
14문항 척도는 정신 건강의 정서적, 사회적, 심리적 차원을 측정합니다.
참가자는 0에서 5까지의 6점 척도로 각 항목에 답하여 총 점수는 0에서 70 사이입니다.
정서적 웰빙 하위 척도는 0~15점, 사회적 웰빙 하위 척도 점수는 0~25점, 심리적 웰빙 하위 척도 점수는 0~30점입니다.
MHC-SF 점수가 높을수록 정신 건강 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
MHC-SF는 미국 성인에서 우수한 내적 일관성(>.80)과 판별 타당성을 입증했으며(Keyes, 2005, 2006), 테스트-재테스트 신뢰도도 입증되었으며, 3회 연속 평균 0.68입니다. 3개월 동안 및 9개월 동안 0.65입니다(Lamers et al., 2011).
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기준선, 6주차(엔드포인트), 12주차(추적)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 기억 기능 척도(MRFS) 점수의 평균 변화로 측정된 기억 기능의 변화
기간: 기준선, 6주차(엔드포인트), 12주차(추적)
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29개 항목을 포함하는 MRFS(Modified Reminiscence Functions Scale)는 기억 기능을 측정하는 데 사용됩니다.
이 척도는 (a) 자기 존중, (b) 죽음 준비, (c) 괴로움 되살리기, (d) 대화, (e) 친밀감 유지, 가르치고 알리기, 지루함 감소, 그리고 대화.
응답자들은 "내가 회상할 때, 그것은 문화적 가치에 대해 젊은 사람들에게 가르치는 것입니다. 1(전혀 안함)에서 5(매우 자주)까지의 점수 척도.
점수가 높을수록 특정 기능에 대해 더 자주 회상함을 나타냅니다.
하위 척도에 대한 Cronbach's Alpha 범위는 .73에서 .91까지였습니다.
좋은 내부 일관성을 나타냅니다(Shellman & Zhang, 2014; Washington, 2009).
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기준선, 6주차(엔드포인트), 12주차(추적)
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UCLA 3 항목 외로움 척도 점수의 평균 변화로 측정한 외로움의 변화
기간: 기준선, 6주차(엔드포인트), 12주차(추적)
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UCLA 3 항목 외로움 척도(UCLA 3)(Russell, 1996)는 외로움의 세 가지 차원인 관계적 연결성, 사회적 연결성 및 자아를 측정하는 간단한 3개 항목 척도입니다.
응답은 "거의"에서 "자주"까지의 3점 응답 척도로 제공되며 총 점수 범위는 3에서 9까지입니다. 점수가 높을수록 외로움의 정도가 높은 것을 나타냅니다.
이 도구는 높은 내부 일관성(0.89~0.94 범위)과 1년 동안 우수한 테스트-재테스트 신뢰도(r = .73)를 포함하여 유리한 심리적 특성을 가지고 있습니다.
(러셀, 1996).
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기준선, 6주차(엔드포인트), 12주차(추적)
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삶의 척도 점수에 대한 만족도의 평균 변화로 측정한 삶의 만족도에서 변화
기간: 기준선, 6주차(엔드포인트), 12주차(추적)
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SWLS(Satisfaction with Life Scale)(Diener et al., 1985)는 "대부분의 경우 내 인생은 내 이상에 가깝다"와 같은 다섯 가지 문항을 포함하는 삶의 만족도를 측정한 것입니다.
응답은 (1) "전적으로 동의하지 않는다"에서 (7) "전적으로 동의한다"까지의 7점 척도로 제공되며 총 점수 범위는 7에서 35입니다.
점수가 높을수록 삶의 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
이 척도는 우수한 내적 일관성(0.87)과 2개월 동안 높은 테스트-재테스트 신뢰도(r = .82)로 매우 신뢰할 수 있는 측정입니다.
(Diener 등, 1985).
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기준선, 6주차(엔드포인트), 12주차(추적)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Russell DW. UCLA Loneliness Scale (Version 3): reliability, validity, and factor structure. J Pers Assess. 1996 Feb;66(1):20-40. doi: 10.1207/s15327752jpa6601_2.
- Keyes CL. The mental health continuum: from languishing to flourishing in life. J Health Soc Behav. 2002 Jun;43(2):207-22.
- Shellman JM, Zhang D. Psychometric testing of the Modified Reminiscence Functions Scale. J Nurs Meas. 2014;22(3):500-10. doi: 10.1891/1061-3749.22.3.500.
- Cudjoe TKM, Roth DL, Szanton SL, Wolff JL, Boyd CM, Thorpe RJ. The Epidemiology of Social Isolation: National Health and Aging Trends Study. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2020 Jan 1;75(1):107-113. doi: 10.1093/geronb/gby037.
연구 기록 날짜
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H23-0046
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