De impact van een telefonisch herinneringsprogramma
De impact van een telefoonherinneringsprogramma op geheugenfuncties en geestelijke gezondheidsresultaten bij thuiswonende ouderen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De prevalentie van sociaal isolement en eenzaamheid onder ouderen is een probleem voor de volksgezondheid. Naar verluidt is 25 % van de thuiswonende ouderen van 65 jaar en ouder sociaal geïsoleerd, terwijl 43 % van de ouderen van 60 jaar en ouder zich eenzaam voelt (Cudge et al., 2020). Onderzoek heeft aangetoond dat sociaal isolement en eenzaamheid verband houden met hart- en vaatziekten, beroerte, depressie, dementie en sterfte (Holjlerda, 2016). Met name eenzaamheid is geïdentificeerd als een potentiële voorspeller van milde cognitieve stoornissen (Bundy, et al., 2021; Sutin et al., 2018; Dahlberg, 2021). Als resultaat van de prevalentiegegevens hebben gerontologen en onderzoekers de noodzaak aangehaald om innovatieve interventies te ontwikkelen, implementeren en testen om dit probleem aan te pakken. Herinnering is een voorbeeld van een kosteneffectieve interventie waarvan is aangetoond dat het eenzaamheid vermindert en de geestelijke gezondheid en het welzijn verbetert.
STORII is een telefonisch herinneringsprogramma dat is ontworpen om een service te bieden die automatisch drie keer per week oudere volwassenen belt en hen zinvolle vragen stelt over hun leven. De deelnemers hebben de mogelijkheid om samengestelde prompts te selecteren waarmee ze hun levensverhalen via de telefoon kunnen vastleggen. De deelnemers kunnen ervoor kiezen om ze online te delen met hun families. Door formatieve evaluatie van het programma heeft het STORII-team vastgesteld dat hun deelnemers zeer tevreden en zeer betrokken zijn. Naar aanleiding van deze informele gegevens is besloten tot een diepgaander onderzoek. Daarom is het doel van deze studie om de impact van het STORII-programma op reminiscentiefuncties en geestelijke gezondheidsresultaten bij thuiswonende ouderen te onderzoeken.
Deelnemers worden uitgenodigd om deel te nemen aan een telefonisch herinneringsprogramma dat is ontworpen om een service te bieden die automatisch drie keer per week oudere volwassenen belt en hen zinvolle vragen stelt over hun leven. Voorbeelden van de vragen zijn "Wat is de lekkerste maaltijd die je ooit hebt geproefd?", "Wat is een van je meest trotse momenten?", "Wat is je vroegste herinnering?". Deelnemers kunnen zo veel of zo weinig delen als ze willen. Ze hebben maximaal 10 minuten om de antwoorden op te nemen en kunnen het gesprek op elk moment beëindigen door op te hangen. Er zal geen telefoniste aan de lijn zijn die kan horen of reageren. De deelnemers kunnen ervoor kiezen om hun verhalen online te delen met hun families.
Alle uitkomstmaten worden beoordeeld bij baseline (T0), 6 weken post-test (T1) en bij 12 weken follow-up (T2). Deelnemers zullen beoordelingen via de telefoon invullen, door getrainde onderzoeksassistenten met behulp van vier vragenlijsten. Beoordelingen worden ingevuld door onderzoeksassistenten die niet op de hoogte zijn van de toewijzing van deelnemers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Verenigde Staten, 06269
- University of Connecticut
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen ouder dan 60 jaar;
- Engels sprekende
- Gemeenschapswoning
- Bereid om deel te nemen aan een studie van 12 weken
- Bereid en in staat om herinneringen te delen via een telefoon, 10 minuten, 3 keer per week
Uitsluitingscriteria:
- Aanzienlijk gehoorverlies
- Cognitieve beperking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1
Deelnemers wordt gevraagd deel te nemen aan het reminiscentieprogramma gedurende de eerste 6 weken van het onderzoek.
|
Deelnemers worden drie keer per week automatisch gebeld met de vraag naar hun levenservaringen en persoonlijke herinneringen.
Ze kunnen zo veel of zo weinig delen als ze willen.
Ze hebben maximaal 10 minuten de tijd om hun antwoord op te nemen en kunnen het gesprek op elk moment beëindigen door op te hangen. Ze kunnen de verhalen online delen met hun familie als ze dat willen.
|
|
Experimenteel: Groep 2
Deelnemers zullen worden gevraagd om deel te nemen aan het reminiscentieprogramma gedurende de tweede 6 weken van het onderzoek.
|
Deelnemers worden drie keer per week automatisch gebeld met de vraag naar hun levenservaringen en persoonlijke herinneringen.
Ze kunnen zo veel of zo weinig delen als ze willen.
Ze hebben maximaal 10 minuten de tijd om hun antwoord op te nemen en kunnen het gesprek op elk moment beëindigen door op te hangen. Ze kunnen de verhalen online delen met hun familie als ze dat willen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in geestelijke gezondheid zoals gemeten aan de hand van gemiddelde veranderingen in de Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF)-scores
Tijdsspanne: Baseline, week 6 (eindpunt), week 12 (follow-up)
|
De Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF) (Keyes, 2002) zal worden gebruikt om de geestelijke gezondheid en het welzijn te beoordelen.
De schaal met 14 items meet de emotionele, sociale en psychologische dimensies van geestelijke gezondheid.
Deelnemers beantwoorden elk item op een 6-puntsschaal, variërend van 0 tot 5, resulterend in een totaalscore tussen 0 en 70.
De subschaal emotioneel welzijn heeft een bereik van 0 tot 15, de scores van de subschaal sociaal welzijn lopen van 0 tot 25 en de scores van de subschaal psychisch welzijn variëren van 0 tot 30.
Hogere scores op MHC-SF wijzen op een hoger niveau van mentaal welbevinden.
De MHC-SF heeft een uitstekende interne consistentie (> 0,80) en discriminantvaliditeit aangetoond bij volwassenen in de Verenigde Staten (Keyes, 2005, 2006), en de test-hertestbetrouwbaarheid is ook aangetoond, met een gemiddelde van 0,68 over drie opeenvolgende periodes van drie maanden en 0,65 over een periode van 9 maanden (Lamers et al., 2011).
|
Baseline, week 6 (eindpunt), week 12 (follow-up)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in reminiscentiefuncties zoals gemeten door gemiddelde veranderingen in de Modified Reminiscence Functions Scale (MRFS)-scores
Tijdsspanne: Baseline, week 6 (eindpunt), week 12 (follow-up)
|
De Modified Reminiscence Functions Scale (MRFS) met 29 items zal worden gebruikt om reminiscentiefuncties te meten.
De schaal meet de frequentie van verschillende reminiscentiefuncties geïdentificeerd als: (a) zelfrespect, (b) voorbereiding op de dood, (c) herleving van bitterheid, (d) conversatie, en (e) intimiteit onderhouden, onderwijzen en informeren, verveling verminderen, en gesprek.
Respondenten wordt gevraagd aan te geven in hoeverre ze het eens zijn met uitspraken als: "Als ik herinneringen ophaal, is dat om jongere mensen culturele waarden bij te brengen" of "Als ik herinneringen ophaal, helpt het herinneren van mijn verleden me te weten wie ik nu ben" op een 5- puntschaal gaande van 1 (nooit) tot 5 (heel vaak).
Een hogere score duidt op meer frequente herinneringen aan de specifieke functie.
De Cronbach's Alpha voor de subschalen varieerde van .73 tot .91,
wat wijst op een goede interne consistentie (Shellman & Zhang, 2014; Washington, 2009).
|
Baseline, week 6 (eindpunt), week 12 (follow-up)
|
|
Verandering van eenzaamheid zoals gemeten door gemiddelde veranderingen in UCLA 3 Item Loneliness Scale-scores
Tijdsspanne: Baseline, week 6 (eindpunt), week 12 (follow-up)
|
UCLA 3 Item Loneliness Scale (UCLA 3) (Russell, 1996) is een korte 3-item schaal die drie dimensies van eenzaamheid meet: relationele verbondenheid, sociale verbondenheid en zelf.
Antwoorden worden gegeven op een 3-puntsschaal variërend van "nauwelijks" tot "vaak", met totaalscores van 3 tot 9. Hogere scores duiden op een hoger niveau van eenzaamheid.
Het instrument heeft gunstige psychometrische eigenschappen, waaronder een hoge interne consistentie (variërend van 0,89 tot 0,94) en een goede test-hertestbetrouwbaarheid over een jaar (r = .73)
(Russell, 1996).
|
Baseline, week 6 (eindpunt), week 12 (follow-up)
|
|
Verandering ten opzichte van tevredenheid met het leven zoals gemeten aan de hand van gemiddelde veranderingen in de scores op de schaal Tevredenheid met het leven
Tijdsspanne: Baseline, week 6 (eindpunt), week 12 (follow-up)
|
De Satisfaction with Life Scale (SWLS) (Diener et al., 1985) is een maatstaf voor tevredenheid met het leven die vijf stellingen omvat, zoals "In de meeste opzichten benadert mijn leven mijn ideaal."
Antwoorden worden gegeven op een zevenpuntsschaal gaande van (1) "helemaal niet mee eens" tot (7) "helemaal mee eens", met een totaalscore van 7 tot 35.
Hogere scores duiden op meer tevredenheid met het leven.
De schaal is een zeer betrouwbare maatstaf, met een goede interne consistentie (0,87) en een hoge test-hertestbetrouwbaarheid over een periode van 2 maanden (r = .82).
(Diener et al., 1985).
|
Baseline, week 6 (eindpunt), week 12 (follow-up)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Russell DW. UCLA Loneliness Scale (Version 3): reliability, validity, and factor structure. J Pers Assess. 1996 Feb;66(1):20-40. doi: 10.1207/s15327752jpa6601_2.
- Keyes CL. The mental health continuum: from languishing to flourishing in life. J Health Soc Behav. 2002 Jun;43(2):207-22.
- Shellman JM, Zhang D. Psychometric testing of the Modified Reminiscence Functions Scale. J Nurs Meas. 2014;22(3):500-10. doi: 10.1891/1061-3749.22.3.500.
- Cudjoe TKM, Roth DL, Szanton SL, Wolff JL, Boyd CM, Thorpe RJ. The Epidemiology of Social Isolation: National Health and Aging Trends Study. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2020 Jan 1;75(1):107-113. doi: 10.1093/geronb/gby037.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- H23-0046
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .