Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av et telefonminneprogram

26. juli 2023 oppdatert av: Juliette Shellman, University of Connecticut

Virkningen av et telefonerindringsprogram på erindringsfunksjoner og psykiske helseutfall hos eldre voksne som bor i lokalsamfunnet

Hensikten med denne studien er å bedre forstå hvordan et telefonreminisensprogram påvirker erindringsfunksjoner og mentale helseutfall hos eldre voksne som bor i lokalsamfunnet. Denne studien vil ta 12 uker å fullføre og vil inkludere omtrent 90 studiedeltakere. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av to telefonerindringsgrupper. De vil enten bli tildelt å starte et telefonminneprogram umiddelbart eller om 6 uker. Deltakerne vil motta automatiske oppringninger tre ganger i uken med meningsfulle spørsmål om livet deres. I uke 1, uke 6 og uke 12 vil deltakerne også bli bedt om å gjennomføre vurderinger via telefon, av forskningsassistenter ved hjelp av fire spørreskjemaer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Utbredelsen av sosial isolasjon og ensomhet blant eldre voksne er et folkehelseproblem. Det er rapportert at 25 % av eldre voksne på 65 år og eldre som bor i lokalsamfunnet er sosialt isolerte, mens 43 % av eldre på 60 år og eldre føler seg ensomme (Cudge et al., 2020). Forskning har vist at sosial isolasjon og ensomhet er assosiert med hjerte- og karsykdommer, hjerneslag, depresjon, demens og dødelighet (Holjlerda, 2016). Spesielt ensomhet har blitt identifisert som en potensiell prediktor for mild kognitiv svikt (Bundy, et al., 2021; Sutin et al., 2018; Dahlberg, 2021). Som et resultat av prevalensdataene har gerontologer og forskere sitert behovet for å utvikle, implementere og teste innovative intervensjoner for å løse dette problemet. Reminiscens er ett eksempel på en kostnadseffektiv intervensjon som har vist seg å redusere ensomhet og forbedre mental helse og velvære.

STORII er et telefonminneprogram utviklet for å tilby en tjeneste som automatisk ringer eldre voksne tre ganger i uken og stiller meningsfulle spørsmål om livet deres. Deltakerne har mulighet til å velge kuraterte spørsmål som gjør dem i stand til å ta opp livshistoriene sine gjennom telefonen. Deltakerne kan velge å dele dem på nettet med familiene sine. Gjennom formativ evaluering av programmet har STORII-teamet registrert at deltakerne deres er svært fornøyde og svært engasjerte. Som et resultat av disse uformelle dataene ble det besluttet at det skulle foretas en mer dyptgående undersøkelse. Derfor er hensikten med denne studien å undersøke virkningen av STORII-programmet på erindringsfunksjoner og mentale helseutfall hos eldre voksne som bor i samfunnet.

Deltakerne vil bli invitert til å bli med i et telefonprogram som er utviklet for å tilby en tjeneste som automatisk ringer eldre voksne tre ganger i uken og stiller meningsfulle spørsmål om livet deres. Eksempler på spørsmålene er "Hva er det beste måltidet du noen gang har smakt?", "Hva er et av dine stolteste øyeblikk?", "Hva er ditt tidligste minne?". Deltakerne kan dele så mye eller så lite de vil. De har opptil 10 minutter på seg til å spille inn svarene og kan avslutte samtalen når som helst ved å legge på. Det vil ikke være noen operatør på linjen som kan høre eller svare. Deltakerne kan velge å dele historiene sine på nettet med familiene sine.

Alle utfallsmål vil bli vurdert ved baseline (T0), 6 uker etter test (T1) og ved 12 ukers oppfølging (T2). Deltakerne vil fullføre vurderinger via telefon, av trente forskningsassistenter ved hjelp av fire spørreskjemaer. Vurderinger vil bli gjennomført av forskningsassistenter som ikke kjenner til deltakernes tildeling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Forente stater, 06269
        • Rekruttering
        • University of Connecticut
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne alder >60 år;
  • engelsktalende
  • Fellesskapsbolig
  • Villig til å delta i en 12 ukers studie
  • Villig og i stand til å dele minner ved hjelp av telefon, 10 minutter, 3 ganger i uken

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig hørselstap
  • Kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1
Deltakerne vil bli bedt om å delta i reminissensprogrammet i løpet av de første 6 ukene av studien.
Deltakerne vil motta automatiske oppringninger tre ganger i uken som spør om deres livserfaringer og personlige minner. De kan dele så mye eller så lite de vil. De har opptil 10 minutter på seg til å spille inn svaret og kan avslutte samtalen når som helst ved å legge på. De vil kunne dele historiene på nettet med familiene sine hvis de vil.
Eksperimentell: Gruppe 2
Deltakerne vil bli bedt om å delta i reminisensprogrammet i løpet av de andre 6 ukene av studien.
Deltakerne vil motta automatiske oppringninger tre ganger i uken som spør om deres livserfaringer og personlige minner. De kan dele så mye eller så lite de vil. De har opptil 10 minutter på seg til å spille inn svaret og kan avslutte samtalen når som helst ved å legge på. De vil kunne dele historiene på nettet med familiene sine hvis de vil.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i mental helse målt ved gjennomsnittlige endringer i MHC-SF-skårene (Mental Health Continuum Short Form)
Tidsramme: Grunnlinje, uke 6 (endepunkt), uke 12 (oppfølging)
Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF) (Keyes, 2002) vil bli brukt for å vurdere psykisk helse og velvære. 14-skalaen måler emosjonelle, sosiale og psykologiske dimensjoner ved mental helse. Deltakerne svarer på hvert punkt på en 6-punkts skala, fra 0 til 5, noe som resulterer i en total poengsum mellom 0 og 70. Underskalaen emosjonelt velvære har et spenn fra 0 til 15, skårene for sosial velvære varierer fra 0 til 25, og skårene for psykologisk velvære varierer fra 0 til 30. Høyere score på MHC-SF indikerer et høyere nivå av mentalt velvære. MHC-SF har vist utmerket intern konsistens (>.80) og diskriminerende validitet hos voksne i USA (Keyes, 2005, 2006), og dens test-retest-pålitelighet har også blitt demonstrert, med et gjennomsnitt på 0,68 over tre påfølgende. tre måneders perioder og 0,65 over en 9 måneders periode (Lamers et al., 2011).
Grunnlinje, uke 6 (endepunkt), uke 12 (oppfølging)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i reminiscensfunksjoner målt ved gjennomsnittlige endringer i MRFS-skårene (Modified Reminiscence Functions Scale)
Tidsramme: Grunnlinje, uke 6 (endepunkt), uke 12 (oppfølging)
Modified Reminiscence Functions Scale (MRFS) som inneholder 29 elementer vil bli brukt til å måle reminiscensfunksjoner. Skalaen måler frekvensen av forskjellige erindringsfunksjoner identifisert som: (a) selvrespekt, (b) dødsforberedelse, (c) gjenoppliving av bitterhet, (d) samtale og (e) intimitet opprettholde, lære og informere, redusere kjedsomhet, og samtale. Respondentene blir bedt om å rapportere sitt nivå av enighet med utsagn som: "Når jeg mimrer, er det for å lære yngre mennesker om kulturelle verdier" eller "Når jeg mimrer, kan det å huske fortiden min hjelpe meg å vite hvem jeg er nå" på en 5- punktskala fra 1 (aldri) til 5 (veldig ofte). En høyere poengsum indikerer hyppigere reminissenser for den spesifikke funksjonen. Cronbach's Alpha for underskalaene varierte fra 0,73 til 0,91, som indikerer god intern konsistens (Shellman & Zhang, 2014; Washington, 2009).
Grunnlinje, uke 6 (endepunkt), uke 12 (oppfølging)
Endring fra ensomhet målt ved gjennomsnittlige endringer i UCLA 3 Item Loneliness Scale-poengsum
Tidsramme: Grunnlinje, uke 6 (endepunkt), uke 12 (oppfølging)
UCLA 3 Item Loneliness Scale (UCLA 3) (Russell, 1996) er en kort skala med 3 punkter som måler tre dimensjoner av ensomhet: relasjonell tilknytning, sosial tilknytning og selv. Svarene gis på en 3-punkts svarskala som strekker seg fra "neppe" til "ofte", med totalskåre fra 3 til 9. Høyere skårer indikerer et høyere nivå av ensomhet. Instrumentet har gunstige psykometriske egenskaper, inkludert høy intern konsistens (som varierer fra 0,89 til 0,94) og en god test-retest reliabilitet over ett år (r = 0,73) (Russell, 1996).
Grunnlinje, uke 6 (endepunkt), uke 12 (oppfølging)
Endring fra livstilfredshet målt ved gjennomsnittlige endringer i score for tilfredshet med livsskalaen
Tidsramme: Grunnlinje, uke 6 (endepunkt), uke 12 (oppfølging)
The Satisfaction with Life Scale (SWLS) (Diener et al., 1985) er et mål på livstilfredshet som inkluderer fem utsagn, for eksempel "På de fleste måter er livet mitt nær idealet." Svarene er gitt på en syv-punkts skala som strekker seg fra (1) "helt uenig" til (7) "helt enig", med en total poengsum fra 7 til 35. Høyere score indikerer større livstilfredshet. Skalaen er et svært pålitelig mål, med god intern konsistens (0,87) og høy test-retest reliabilitet over en 2-måneders periode (r = 0,82) (Diener et al., 1985).
Grunnlinje, uke 6 (endepunkt), uke 12 (oppfølging)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H23-0046

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mental Helse

Kliniske studier på Telefonisk reminiscensintervensjon

3
Abonnere