Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​et telefonisk erindringsprogram

15. juli 2025 opdateret af: Juliette Shellman, University of Connecticut

Virkningen af ​​et telefonisk erindringsprogram på reminiscensfunktioner og mentale sundhedsresultater hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet

Formålet med denne undersøgelse er bedre at forstå, hvordan et telefonisk erindringsprogram påvirker reminiscensfunktioner og mentale sundhedsresultater hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet. Denne undersøgelse vil tage 12 uger at gennemføre og vil omfatte cirka 90 undersøgelsesdeltagere. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to telefonerindringsgrupper. De vil enten blive tildelt til at begynde et telefonerindringsprogram med det samme eller om 6 uger. Deltagerne vil modtage automatiske opkald tre gange om ugen for at stille de meningsfulde spørgsmål om deres liv. I uge 1, uge ​​6 og uge 12 vil deltagerne også blive bedt om at udfylde vurderinger via telefon af forskningsassistenter ved hjælp af fire spørgeskemaer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Udbredelsen af ​​social isolation og ensomhed blandt ældre voksne er et folkesundhedsproblem. Det rapporteres, at 25 % af de ældre, der bor i lokalsamfundet på 65 år og ældre, er socialt isolerede, mens 43 % af de ældre på 60 år og ældre føler sig ensomme (Cudge et al., 2020). Forskning har vist, at social isolation og ensomhed er forbundet med hjerte-kar-sygdomme, slagtilfælde, depression, demens og dødelighed (Holjlerda, 2016). Især ensomhed er blevet identificeret som en potentiel prædiktor for mild kognitiv svækkelse (Bundy et al., 2021; Sutin et al., 2018; Dahlberg, 2021). Som et resultat af prævalensdataene har gerontologer og forskere nævnt behovet for at udvikle, implementere og teste innovative interventioner for at løse dette problem. Reminiscens er et eksempel på en omkostningseffektiv intervention, der har vist sig at mindske ensomhed og forbedre mental sundhed og velvære.

STORII er et telefonerindringsprogram designet til at levere en tjeneste, der automatisk ringer til ældre voksne tre gange om ugen og stiller dem meningsfulde spørgsmål om deres liv. Deltagerne har mulighed for at vælge kuraterede prompter, der gør dem i stand til at optage deres livshistorier via telefonen. Deltagerne kan vælge at dele dem online med deres familier. Gennem formativ evaluering af programmet har STORII-teamet bemærket, at deres deltagere er yderst tilfredse og meget engagerede. Som et resultat af disse uformelle data blev det besluttet, at der skulle foretages en mere dybtgående undersøgelse. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge virkningen af ​​STORII-programmet på reminiscensfunktioner og mentale sundhedsresultater hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet.

Deltagerne vil blive inviteret til at deltage i et telefonisk erindringsprogram designet til at levere en service, der automatisk ringer til ældre voksne tre gange om ugen og stiller dem meningsfulde spørgsmål om deres liv. Eksempler på spørgsmålene er "Hvad er det bedste måltid, du nogensinde har smagt?", "Hvad er et af dine stolteste øjeblikke?", "Hvad er dit tidligste minde?". Deltagerne kan dele så meget eller så lidt, som de vil. De har op til 10 minutter til at optage svarene og kan afslutte opkaldet når som helst ved at lægge på. Der vil ikke være nogen operatør på linjen, der kan høre eller reagere. Deltagerne kan vælge at dele deres historier online med deres familier.

Alle resultatmål vil blive vurderet ved baseline (T0), 6 uger efter test (T1) og ved 12 ugers opfølgning (T2). Deltagerne vil gennemføre vurderinger via telefon af uddannede forskningsassistenter ved hjælp af fire spørgeskemaer. Bedømmelser vil blive gennemført af forskningsassistenter, som ikke er bekendt med deltagernes tildeling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Forenede Stater, 06269
        • University of Connecticut

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne alder >60 år;
  • engelsktalende
  • Fællesbolig
  • Villig til at deltage i en 12 ugers undersøgelse
  • Villig og i stand til at dele minder ved hjælp af en telefon, 10 minutter, 3 gange om ugen

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig høretab
  • Kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i reminiscensprogrammet i løbet af de første 6 uger af undersøgelsen.
Deltagerne vil modtage automatiske opkald tre gange om ugen med spørgsmål om deres livserfaringer og personlige minder. De kan dele så meget eller så lidt, som de vil. De har op til 10 minutter til at optage deres svar og kan afslutte opkaldet når som helst ved at lægge på. De vil være i stand til at dele historierne online med deres familier, hvis de vil.
Eksperimentel: Gruppe 2
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i reminiscensprogrammet i løbet af undersøgelsens anden 6 uger.
Deltagerne vil modtage automatiske opkald tre gange om ugen med spørgsmål om deres livserfaringer og personlige minder. De kan dele så meget eller så lidt, som de vil. De har op til 10 minutter til at optage deres svar og kan afslutte opkaldet når som helst ved at lægge på. De vil være i stand til at dele historierne online med deres familier, hvis de vil.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mental sundhed målt ved gennemsnitlige ændringer i Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF) scores
Tidsramme: Baseline, uge ​​6 (slutpunkt), uge ​​12 (opfølgning)
Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF) (Keyes, 2002) vil blive brugt til at vurdere mental sundhed og velvære. 14-skalaen måler følelsesmæssige, sociale og psykologiske dimensioner af mental sundhed. Deltagerne besvarer hvert punkt på en 6-trins skala, der spænder fra 0 og 5, hvilket resulterer i en samlet score mellem 0 og 70. Underskalaen følelsesmæssigt velvære har et spænd fra 0 til 15, det sociale velvære-underskala-scorer spænder fra 0 til 25, og det psykologiske velvære-underskala-scorer spænder fra 0 til 30. Højere score på MHC-SF indikerer et højere niveau af mentalt velvære. MHC-SF har vist fremragende intern konsistens (>.80) og diskriminant validitet hos voksne i USA (Keyes, 2005, 2006), og dens test-gentest reliabilitet er også blevet demonstreret med et gennemsnit på 0,68 over tre på hinanden følgende tre måneders perioder og 0,65 over en 9 måneders periode (Lamers et al., 2011).
Baseline, uge ​​6 (slutpunkt), uge ​​12 (opfølgning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i reminiscensfunktioner som målt ved gennemsnitlige ændringer i MRFS-scorerne (Modified Reminiscence Functions Scale)
Tidsramme: Baseline, uge ​​6 (slutpunkt), uge ​​12 (opfølgning)
Den modificerede reminiscensfunktionsskala (MRFS) indeholdende 29 elementer vil blive brugt til at måle reminiscensfunktioner. Skalaen måler hyppigheden af ​​forskellige reminiscensfunktioner identificeret som: (a) selvagtelse, (b) dødsforberedelse, (c) genoplivning af bitterhed, (d) samtale og (e) intimitet vedligeholde, undervise og informere, reduktion af kedsomhed, og samtale. Respondenterne bliver bedt om at rapportere deres grad af enighed med udsagn som: "Når jeg husker, er det for at lære yngre mennesker om kulturelle værdier" eller "Når jeg husker min fortid, hjælper det mig med at vide, hvem jeg er nu" på en 5- punktskala fra 1 (aldrig) til 5 (meget ofte). En højere score indikerer hyppigere reminiscenser for den specifikke funktion. Cronbach's Alpha for underskalaerne varierede fra 0,73 til 0,91, indikerer god intern konsistens (Shellman & Zhang, 2014; Washington, 2009).
Baseline, uge ​​6 (slutpunkt), uge ​​12 (opfølgning)
Ændring fra ensomhed målt ved gennemsnitlige ændringer i UCLA 3 Item Loneliness Scale-score
Tidsramme: Baseline, uge ​​6 (slutpunkt), uge ​​12 (opfølgning)
UCLA 3 Item Loneliness Scale (UCLA 3) (Russell, 1996) er en kort 3-element skala, der måler tre dimensioner af ensomhed: relationel forbundethed, social forbundethed og selv. Svarene gives på en 3-punkts svarskala, der spænder fra "næppe" til "ofte", med samlede scorer fra 3 til 9. Højere score indikerer et højere niveau af ensomhed. Instrumentet har gunstige psykometriske egenskaber, herunder høj intern konsistens (spænder fra 0,89 til 0,94) og en god test-gentest reliabilitet over et år (r = 0,73) (Russell, 1996).
Baseline, uge ​​6 (slutpunkt), uge ​​12 (opfølgning)
Ændring fra livstilfredshed målt ved gennemsnitlige ændringer i Tilfredshed med livsskalaen
Tidsramme: Baseline, uge ​​6 (slutpunkt), uge ​​12 (opfølgning)
The Satisfaction with Life Scale (SWLS) (Diener et al., 1985) er et mål for livstilfredshed, der omfatter fem udsagn, såsom "På de fleste måder er mit liv tæt på mit ideal." Svarene gives på en syv-trins skala fra (1) "meget uenig" til (7) "meget enig", med en samlet score fra 7 til 35. Højere score indikerer større livstilfredshed. Skalaen er et yderst pålideligt mål med god intern konsistens (0,87) og høj test-gentest reliabilitet over en 2-måneders periode (r = 0,82) (Diener et al., 1985).
Baseline, uge ​​6 (slutpunkt), uge ​​12 (opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

4. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H23-0046

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mentalt helbred

Kliniske forsøg med Telefonisk reminiscensintervention

Abonner