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O impacto de um programa de reminiscência por telefone

26 de julho de 2023 atualizado por: Juliette Shellman, University of Connecticut

O impacto de um programa de reminiscência por telefone nas funções de reminiscência e resultados de saúde mental em idosos residentes na comunidade

O objetivo deste estudo é entender melhor como um programa de reminiscência por telefone afeta as funções de reminiscência e os resultados de saúde mental em idosos residentes na comunidade. Este estudo levará 12 semanas para ser concluído e incluirá aproximadamente 90 participantes. Os participantes serão designados aleatoriamente para um dos dois grupos de reminiscência por telefone. Eles serão designados para iniciar um programa de reminiscência por telefone imediatamente ou em 6 semanas. Os participantes receberão ligações automáticas três vezes por semana, fazendo perguntas significativas sobre suas vidas. Na semana 1, semana 6 e semana 12, os participantes também serão solicitados a preencher avaliações por telefone, por assistentes de pesquisa usando quatro questionários.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A prevalência de isolamento social e solidão entre os idosos é um problema de saúde pública. É relatado que 25% dos idosos com 65 anos ou mais que vivem na comunidade estão socialmente isolados, enquanto 43% dos adultos com 60 anos ou mais se sentem solitários (Cudge et al., 2020). A pesquisa mostrou que o isolamento social e a solidão estão associados a doenças cardiovasculares, acidente vascular cerebral, depressão, demência e mortalidade (Holjlerda, 2016). A solidão, em particular, foi identificada como um potencial preditor de comprometimento cognitivo leve (Bundy, et al., 2021; Sutin et al., 2018; Dahlberg, 2021). Como resultado dos dados de prevalência, gerontologistas e pesquisadores citaram a necessidade de desenvolver, implementar e testar intervenções inovadoras para lidar com esse problema. A reminiscência é um exemplo de intervenção econômica que demonstrou diminuir a solidão e melhorar a saúde mental e o bem-estar.

O STORII é um programa de reminiscência por telefone projetado para fornecer um serviço que liga automaticamente para adultos mais velhos três vezes por semana, fazendo perguntas significativas sobre suas vidas. Os participantes têm a oportunidade de selecionar prompts selecionados que lhes permitem registrar suas histórias de vida por meio do telefone. Os participantes podem optar por compartilhá-los online com suas famílias. Por meio da avaliação formativa do programa, a equipe STORII observou que seus participantes estão altamente satisfeitos e altamente engajados. Como resultado desses dados informais, decidiu-se que uma investigação mais aprofundada deveria ser realizada. Portanto, o objetivo deste estudo é examinar o impacto do programa STORII nas funções de reminiscência e nos resultados de saúde mental em idosos residentes na comunidade.

Os participantes serão convidados a participar de um programa de reminiscência por telefone desenvolvido para fornecer um serviço que liga automaticamente para adultos mais velhos três vezes por semana, fazendo-lhes perguntas significativas sobre suas vidas. Exemplos das perguntas são "Qual é a melhor refeição que você já provou?", "Qual é um dos seus momentos de maior orgulho?", "Qual é a sua memória mais antiga?". Os participantes podem compartilhar o quanto quiserem. Eles têm até 10 minutos para registrar as respostas e podem encerrar a ligação a qualquer momento, desligando. Não haverá operador na linha que possa ouvir ou responder. Os participantes podem optar por compartilhar suas histórias online com suas famílias.

Todas as medidas de resultado serão avaliadas no início (T0), pós-teste de 6 semanas (T1) e em 12 semanas de acompanhamento (T2). Os participantes completarão as avaliações por telefone, por assistentes de pesquisa treinados, usando quatro questionários. As avaliações serão realizadas por assistentes de pesquisa que não estão cientes da alocação dos participantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Estados Unidos, 06269
        • Recrutamento
        • University of Connecticut
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com idade > 60 anos;
  • falando inglês
  • Habitação comunitária
  • Disposto a participar de um estudo de 12 semanas
  • Disposto e capaz de compartilhar memórias usando um telefone, 10 minutos, 3 vezes por semana

Critério de exclusão:

  • Perda auditiva significativa
  • Comprometimento cognitivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 1
Os participantes serão convidados a participar do programa de reminiscência durante as primeiras 6 semanas do estudo.
Comportamental: Intervenção de reminiscência por telefone
Os participantes receberão ligações automáticas três vezes por semana perguntando sobre suas experiências de vida e memórias pessoais. Eles podem compartilhar o quanto quiserem. Eles têm até 10 minutos para registrar sua resposta e podem encerrar a ligação a qualquer momento, desligando. Eles poderão compartilhar as histórias online com suas famílias, se quiserem.
Experimental: Grupo 2
Os participantes serão convidados a participar do programa de reminiscência durante as segundas 6 semanas do estudo.
Comportamental: Intervenção de reminiscência por telefone
Os participantes receberão ligações automáticas três vezes por semana perguntando sobre suas experiências de vida e memórias pessoais. Eles podem compartilhar o quanto quiserem. Eles têm até 10 minutos para registrar sua resposta e podem encerrar a ligação a qualquer momento, desligando. Eles poderão compartilhar as histórias online com suas famílias, se quiserem.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na saúde mental medida por mudanças médias nas pontuações do Formulário Resumido do Continuum de Saúde Mental (MHC-SF)
Prazo: Linha de base, Semana 6 (Endpoint), Semana 12 (Acompanhamento)
O Formulário Resumido do Continuo de Saúde Mental (MHC-SF) (Keyes, 2002) será usado para avaliar a saúde mental e o bem-estar. A escala de 14 itens mede as dimensões emocional, social e psicológica da saúde mental. Os participantes respondem a cada item em uma escala de 6 pontos, variando de 0 a 5, resultando em uma pontuação total entre 0 a 70. A subescala de bem-estar emocional varia de 0 a 15, a subescala de bem-estar social varia de 0 a 25 e a subescala de bem-estar psicológico varia de 0 a 30. Pontuações mais altas em MHC-SF indicam um nível mais alto de bem-estar mental. O MHC-SF demonstrou excelente consistência interna (>0,80) e validade discriminante em adultos nos Estados Unidos (Keyes, 2005, 2006), e sua confiabilidade teste-reteste também foi demonstrada, com média de 0,68 em três tentativas consecutivas períodos de três meses e 0,65 durante um período de 9 meses (Lamers et al., 2011).
Linha de base, Semana 6 (Endpoint), Semana 12 (Acompanhamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nas funções de reminiscência, conforme medido por alterações médias nas pontuações da Escala de Funções de Reminiscência Modificada (MRFS)
Prazo: Linha de base, Semana 6 (Endpoint), Semana 12 (Acompanhamento)
A Escala de Funções de Reminiscência Modificada (MRFS) contendo 29 itens será usada para medir as funções de reminiscência. A escala mede a frequência de diferentes funções de reminiscência identificadas como: (a) autoestima, (b) preparação para a morte, (c) renascimento da amargura, (d) conversação e (e) manutenção da intimidade, ensinar e informar, reduzir o tédio, e conversa. Os entrevistados são solicitados a relatar seu nível de concordância com afirmações como: "Quando eu relembro, é para ensinar os mais jovens sobre valores culturais" ou "Quando eu relembro, relembrar meu passado me ajuda a saber quem eu sou agora" em uma escala de 5- escala de pontos variando de 1 (nunca) a 5 (muito frequentemente). Uma pontuação mais alta indica reminiscências mais frequentes para a função específica. O Alfa de Cronbach para as subescalas variou de 0,73 a 0,91, indicando boa consistência interna (Shellman & Zhang, 2014; Washington, 2009).
Linha de base, Semana 6 (Endpoint), Semana 12 (Acompanhamento)
Mudança da solidão medida por mudanças médias nas pontuações da Escala de Solidão do Item 3 da UCLA
Prazo: Linha de base, Semana 6 (Endpoint), Semana 12 (Acompanhamento)
UCLA 3 Item Loneliness Scale (UCLA 3) (Russell, 1996) é uma escala breve de 3 itens que mede três dimensões da solidão: conexão relacional, conexão social e self. As respostas são fornecidas em uma escala de resposta de 3 pontos variando de "dificilmente" a "frequentemente", com pontuações totais variando de 3 a 9. Pontuações mais altas indicam um nível mais alto de solidão. O instrumento possui propriedades psicométricas favoráveis, incluindo alta consistência interna (variando de 0,89 a 0,94) e boa confiabilidade teste-reteste ao longo de um ano (r = 0,73) (Russel, 1996).
Linha de base, Semana 6 (Endpoint), Semana 12 (Acompanhamento)
Mudança da satisfação com a vida medida por mudanças médias nas pontuações da Escala de Satisfação com a Vida
Prazo: Linha de base, Semana 6 (Endpoint), Semana 12 (Acompanhamento)
A Escala de Satisfação com a Vida (SWLS) (Diener et al., 1985) é uma medida de satisfação com a vida que inclui cinco declarações, como "De muitas maneiras, minha vida está próxima do meu ideal". As respostas são fornecidas em uma escala de sete pontos variando de (1) "discordo totalmente" a (7) "concordo totalmente", com uma pontuação total variando de 7 a 35. Pontuações mais altas indicam maior satisfação com a vida. A escala é uma medida altamente confiável, com boa consistência interna (0,87) e alta confiabilidade teste-reteste em um período de 2 meses (r = 0,82) (Diener e outros, 1985).
Linha de base, Semana 6 (Endpoint), Semana 12 (Acompanhamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Connecticut

Colaboradores

StoriiCare Company

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

4 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H23-0046

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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