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特発性過活動膀胱に対する経皮的脛骨神経刺激

2026年4月6日 更新者：Ece Cinar、Ege University

特発性過活動膀胱女性の過活動膀胱の症状と生活の質に対する経皮的脛骨神経刺激の有効性

この研究は、特発性過活動膀胱の女性における過活動膀胱の症状に対する経皮脛骨神経刺激の有効性を評価するために設計されました。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

特発性過活動膀胱は、器質的病理や尿路感染症がなく、尿失禁を伴うまたは伴わない切迫感の存在と定義されます。 その有病率は女性で 7.7 ～ 31 % であると報告されています。 この前向きランダム化対照研究では、特発性過活動膀胱の女性における過活動膀胱の症状に対する経皮脛骨神経刺激の有効性を評価することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • İzmir
      • Bornova、İzmir、トルコ（Türkiye）、35100
        • Ege University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 過活動膀胱に関する質問票検証研究の質問票 8 のスコアは 11 よりも高かった。
  • 排尿後の残留物レベルが 100 ml 未満。
  • 18～70歳の女性

除外基準:

  • 骨盤手術の既往歴
  • グレード2以上の骨盤臓器脱。
  • 現在の尿路感染症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：経皮的脛骨神経刺激と膀胱訓練
患者は週に2回、30分間の経皮脛骨神経刺激を6週間受けます。 適用は、使い捨ての表面電極を使用して、外来患者の環境で行われます。
行動：膀胱訓練
膀胱トレーニングには 4 つの要素があり、解剖学、水分摂取量の制御、骨盤底筋の収縮について患者に教育し、トイレに行く間隔を長くします。
デバイス：経皮的脛骨神経刺激
経皮的に電気神経刺激を与えることができる複合型電気治療装置が使用されます。 各セッションの所要時間は 30 分です。 患者は週に2回、6週間通院することになる。 50x50 mm の表面電極を使用して、20 ヘルツの周波数、200 マイクロ秒の持続時間で 0 ～ 50 アンペアの電流が適用されます。 目的は、足首レベルで脛骨神経に痛みを引き起こすことなく、チクチクする感覚を引き起こすことです。
他の：膀胱訓練
患者は、特発性過活動膀胱症候群のすべての患者に提供される日常的な教育プログラムのみを受けることになります。 これには、泌尿器系の構造、患者のモチベーション、およびトイレに行くたびに徐々に増加する失禁を避けるための頻繁なトイレ訪問に関する教育が含まれます。
行動：膀胱訓練
膀胱トレーニングには 4 つの要素があり、解剖学、水分摂取量の制御、骨盤底筋の収縮について患者に教育し、トイレに行く間隔を長くします。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
排尿頻度
時間枠：1日
排尿頻度は膀胱日記を使用して記録されます。 研究期間の前後に排尿頻度が問われます。
1日
過活動膀胱の症状の重症度。過活動膀胱に関する質問票 検証研究の質問票
時間枠：1日
このアンケートでは過活動膀胱の症状の重症度を8項目で評価します。 各項目は 0 から 5 までのスコアで表されます。スコアが高いほど、症状の重症度が悪化していることを示します。 最大スコアは 40 です。 11 を超えるスコアは、過活動膀胱の症状があることを示します。 アンケートは治療期間の前後に回答させていただきます。
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質。キングの生活の質に関するアンケート
時間枠：1日
このアンケートには、一般的な生活の質を評価する合計 19 の質問と、泌尿器症状に関連する質問が含まれています。 最大スコアは 100 で、スコアが高いほど生活の質のレベルが低いことを示します。 アンケートは治療期間の前後に回答させていただきます。
1日
治療に対する満足度。ビジュアルアナログスケール
時間枠：1日
研究期間終了後、患者は受けた治療に対する満足度を視覚的なアナログスケールで評価するよう求められます。
1日
失禁影響アンケート-7．
時間枠：1日
この 7 項目のアンケートは、尿失禁が患者の日常生活に及ぼす影響を評価します。 最大スコアは 100 です。 スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。 アンケートは治療期間の前後に回答させていただきます。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ege University

捜査官

  • 主任研究者：Ece Cinar, MD、Ege University School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月30日

一次修了 (推定)

2026年7月30日

研究の完了 (推定)

2026年8月30日

試験登録日

最初に提出

2023年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月28日

最初の投稿 (実際)

2023年8月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月6日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Ege 19-12.3/5

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

リクエストに応じて共有される場合があります

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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